近日，明准医疗科技（福州）有限公司（以下简称“明准医疗”）宣布完成数千万元A轮融资，本轮融资由华福资本领投，多家产业及投资机构共同参与。本轮资金将主要用于推进三维病理成像系统的注册申报与临床试验、临床产品线市场推广，以及科研服务与下一代产品的持续研发。
明准医疗成立于2022年，由国家高性能医疗器械创新中心孵化，是一家以前沿光学显微成像技术临床转化为核心使命的创新医疗器械企业。公司围绕光片显微成像技术构建了临床与科研两大产品线：临床级产品Patho One是全球首个按医疗器械注册路径推进的三维非切片式组织病理成像系统，目前已进入注册临床阶段，并在多家标杆医院完成近千例人体样本成像；科研级光片显微镜Pano One则服务于生命科学研究与空间组学领域。
目前，病理诊断始终建立在二维切片之上。二维病理本质上是一门“取样科学”。医生只能从组织中切取极薄的一层进行观察，大量空间信息天然丢失。随着精准医疗、空间生物学等新兴领域的发展，能够完整呈现组织三维结构的病理技术，正成为全球病理学界的重要探索方向。尽管全球已有不少团队开展三维病理研究，但真正按照医疗器械注册路径推进，并进入注册临床阶段的企业仍然寥寥无几。原因在于，科研成果可以停留在实验室，而医疗器械必须接受工程化、临床验证、注册审批、供应链以及商业化等多重考验——这决定着三维病理能否真正成为临床诊断工具。
根据公司规划，预计2026年年底前，公司首款产品——三维非切片式组织病理成像系统Patho One，有望获得医疗器械注册证，并推动首台临床三维病理设备实现医院装机。
明准医疗能够率先迈入注册临床阶段，离不开创始团队长期积累的技术与产业化能力。公司创始人兼董事长赫家烨毕业于英国剑桥大学，后于德国马克斯·普朗克研究所获得生物光学博士学位，师从全球光片显微技术发明人Jan Huisken教授。依托团队在光片显微技术领域的长期积累，公司已构建全球领先的相关专利布局，并逐步实现光源连续波单模激光、高速变焦器等核心部件的国产化突破，同时汇聚了一支拥有丰富医疗器械产业化经验的管理团队，为产品注册、生产制造及商业化落地奠定了坚实基础。
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