肿瘤早筛正成为精准医疗领域增长最快的赛道之一。随着液体活检、DNA甲基化检测和分子诊断技术不断成熟,越来越多企业开始将技术研发重点从单纯的肿瘤诊断延伸至早期筛查、疗效评估和复发监测,推动肿瘤管理逐步进入全生命周期精准监测时代。

近日,华微智检医疗科技(哈尔滨)有限公司宣布完成A轮融资。本轮融资由黑龙江省科力高科技产业投资有限公司(以下简称"科力投资")领投,募集资金将重点用于肿瘤早筛与动态监测产品研发、临床验证以及核心产品商业化推广。此次融资不仅为企业后续发展提供了资金支持,也体现出国有资本持续加码精准诊断和分子检测领域。

国资布局精准诊断赛道
近年来,癌症早筛已成为精准医疗产业的重要发展方向。相比肿瘤进入中晚期后的治疗,早期筛查能够显著提高患者生存率,也成为国家持续推动重大疾病防控体系建设的重要内容。
本轮投资方科力投资成立于2003年,是黑龙江省新产业投资集团旗下国有独资投资平台,长期聚焦战略性新兴产业、高新技术企业及科技成果转化项目。此次投资华微智检,也反映出地方国资对于肿瘤精准诊疗、生物医药及分子检测技术产业化发展的持续关注。
对于创新型医疗企业而言,国资进入不仅意味着资金支持,也有助于推动临床资源整合、成果转化以及产业链协同,加快创新产品进入市场。
DNA甲基化成为肿瘤早筛的重要技术路线
华微智检成立于2025年,是哈尔滨科技大市场重点孵化企业,专注于肿瘤早期筛查和精准诊断领域。
公司自主研发的DNA甲基化荧光超敏联检技术(MePlex)目前已进入专利实质审查阶段,核心知识产权正在持续布局。

近年来,DNA甲基化检测逐渐成为液体活检领域的重要技术方向。与传统检测肿瘤基因突变不同,DNA甲基化属于表观遗传学变化,是指DNA序列本身并未发生改变,但部分碱基发生甲基修饰,从而影响相关基因表达。
大量研究表明,DNA甲基化往往发生于肿瘤形成早期,并具有较好的组织来源特异性,因此能够在肿瘤体积尚未达到影像学可识别阶段时,通过血液中的循环游离DNA(cfDNA)检测发现异常信号,被认为是目前多癌种早筛的重要技术路线之一。
相比单一突变检测,甲基化标志物数量更多、稳定性更高,也更适合多癌种联合筛查,因此近年来成为全球肿瘤早筛企业重点布局的技术方向。

MePlex平台覆盖早筛与动态监测
据了解,MePlex技术基于血液循环游离DNA甲基化标志物检测,通过高灵敏度检测体系识别不同癌种相关甲基化特征。

根据企业公开资料,该平台可针对肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、胆管癌及胰腺癌等多种高发恶性肿瘤开展风险筛查,覆盖我国较高比例的高发癌种,同时整个检测流程可在约5小时内完成。
除肿瘤早筛外,该平台还布局肿瘤微小残留病灶(MRD)检测。
MRD是近年来肿瘤精准治疗的重要研究方向,主要用于检测患者接受手术、放疗或药物治疗后体内是否仍残留极少量肿瘤细胞。这部分残留病灶通常无法通过CT、MRI等影像学检查发现,却可能成为后续复发和转移的重要来源。
依托高灵敏度DNA甲基化检测,MRD技术能够在分子层面对患者进行持续动态监测,为临床判断治疗效果、评估复发风险以及制定后续治疗方案提供参考,因此已逐渐成为精准肿瘤管理的重要组成部分。
液体活检推动肿瘤管理进入全周期时代
近年来,液体活检技术不断发展,使肿瘤检测逐渐由组织活检向血液检测延伸。
与传统组织活检相比,液体活检具有创伤小、可重复采样、动态监测能力强等优势,可覆盖肿瘤筛查、伴随诊断、疗效评估、MRD检测及复发监测等多个应用场景。
尤其在MRD检测领域,随着检测灵敏度不断提高,越来越多研究表明,循环肿瘤DNA(ctDNA)及DNA甲基化检测能够较影像学检查更早发现复发风险,为临床干预争取更多时间。

目前,全球已有多家企业围绕DNA甲基化、多组学联合检测及人工智能分析平台开展布局,推动液体活检由单癌种检测逐步向多癌种早筛方向发展。
加快创新产品商业化落地
目前,华微智检已围绕癌症早筛、复发监测及预后评估建立产品体系,并与哈尔滨医科大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、哈尔滨医科大学肿瘤医院、北京协和医院、中国人民解放军总医院(301医院)等多家医疗机构开展合作。
随着本轮融资完成,公司将进一步推进核心技术平台研发、临床验证及产品产业化,加快肿瘤早筛及MRD检测产品落地应用。
从行业发展趋势来看,随着DNA甲基化检测、液体活检、人工智能分析及高通量测序等技术持续融合,肿瘤筛查正由"发现疾病"逐步向"预测风险、动态监测、精准管理"转变。此次华微智检完成A轮融资,不仅为企业后续技术研发和商业化提供了支持,也折射出资本市场对精准诊断和肿瘤早筛赛道长期发展潜力的持续看好。
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