企业报道

又一自然腔道柔性手术机器人公司完成A+轮融资

 作者：本站编辑  2026-07-29 10:44:32  0

在当前手术机器人行业进入淘汰赛、市场出清加速的背景下(融资20亿，明星手术机器人公司破产！)，苏州视通医疗科技有限公司近期完成A+轮融资，由创谷资本领投，标志着资本对自然腔道柔性手术机器人赛道的持续看好。

1.视通医疗全部技术实现100%自主研发，无海外核心部件依赖，这在法律上具有多重意义。在供应链安全层面，核心部件自主可控意味着不受出口管制政策变动影响，在当前国际技术竞争加剧的背景下，这一合规优势尤为突出。

2.在专利层面，公司已布局44项发明专利，涵盖柔性机械臂的位置检测、器械通道控制、自动穿刺方法等核心技术模块，形成了相对完整的专利墙。这种专利布局不仅构成技术壁垒，也为未来应对潜在专利侵权争议提供了反制筹码。

3.创始人汪振拥有完整覆盖临床需求调研、产品定义、样机迭代、医疗器械注册、产业化落地的全流程经验，这有助于确保研发过程在质量体系合规框架内运行，降低注册环节的制度性风险。

4.四大产品线覆盖不同的临床领域。视通医疗的主要产品均采用统一平台化底层技术，分四大产品线，覆盖从成熟商业化器械到临床阶段手术机器人整机。

@AArtiN多自由度手持柔性机械臂面向普外科、疝气、肠吻合常规腹腔镜手术，器械头端支持360°无限旋转，零延迟跟随医生手部动作，搭载真实力反馈系统，降低外科医生操作学习曲线。

@BEndoNimble™柔性双臂消化内镜手术机器人是国内首款进入人体临床的双臂消化内镜机器人，双柔性器械臂协同操作，解决传统单内镜无法稳定牵引黏膜、视野暴露不足问题。

视通医疗EndoNimble™柔性双臂消化内镜手术机器人，以临床痛点为导向，通过多项原创设计攻克行业难题，打造更安全、高效的微创治疗方案。

在上海市第六人民医院消化内科宛新建教授团队、临床研究病房胡海燕教授团队支持下，该院董志霞主任运用该机器人完成首例临床手术。

@C柔性妇科手术机器人支持经阴、经脐双微创入路，搭载3支7自由度柔性器械臂，单臂可180°翻转，大幅规避传统多器械操作“筷子效应”，实现腹部无创妇科手术。

@D神经外科柔性手术机器人操控精度可达0.05mm，可用于脑深部肿瘤、颅内血肿微创清除，替代传统开颅手术，降低脑部手术创伤。配套一次性高值耗材包括：匹配全系机器人的柔性刀头、剥离钳、牵引夹、密封鞘管等无菌一次性耗材，形成“整机+耗材”长期盈利模式。

近年来随着我国科技实力和临床“医工结合”的迅速发展，众多我国自主研发先进的医疗器械也逐渐成为临床实践工作的重要助力。

据统计，国内微创外科手术渗透率仅为40%，而欧美发达国家微创渗透率接近90%，存在长期增长空间。另外，国内每年妇科微创手术量超过500万台，经自然腔道无创手术需求持续增长。国内每年消化道早癌筛查、ESD剥离手术超百万台次，机器人可降低操作门槛，单医院设备采购+年耗材采购市场空间超百万级，长期消化机器人国内潜在市场规模百亿级别。

作为国内自然腔道柔性手术机器人赛道具备先发技术优势的硬科技创新企业，视通医疗所处的自然腔道柔性手术机器人赛道，政策面有国家药监局创新审查通道的支持，市场面有国产替代和普惠医疗的双重需求驱动，法律面则需在专利布局、注册合规、反垄断、产品责任等多个维度同步推进合规建设。在公司从产品研发向商业化落地的关键过渡期，能否构建与技术创新相匹配的合规体系，将直接影响其在行业洗牌中的生存与发展。

在高端医疗机器人这一赛道上，临床和注册事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦该领域的专业CRO人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法规和技术背景，还能准确理解并把握审评的核心要点和审评审批动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的CRO事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。

西格玛医学作为医疗器械临床试领域资深的CRO公司，参与过多项医疗机器人的临床研究，如精锋医疗，敏捷医疗，康基唯精，中欧智薇，杭州柳叶刀，南京佗道，横乐医疗的机器人临床研究，并取得国内国外三类证。西格玛医学业务内容以医疗器械的临床试验全过程外包服务为主体，根据客户的不同需求，也可定制临床试验部分外包服务，如方案设计，临床监查、医学数据统计、项目稽查，器械SMO,器械招募等，还为客户提供注册、法规咨询、质量体系咨询等多方面一站式服务。截止目前，西格玛医学已经帮助数百家企业拿到三类医疗器械注册证。

南京西格玛医学（证券代码：873450）作为业内知名临床CRO，共话行业趋势与解决方案，助力企业快速合规进入高端机器人产业赛道。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加取得联系。

『精彩回顾』

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第9号）

1.创新器械眼科飞秒激光治疗机进入NMPA创新医疗器械绿色通道

2.非侵入性治疗高血压聚焦超声治疗系统进入NMPA创新器械绿色通道

3.创新器械结构性心脏病手术控制系统进入NMPA创新绿色通道

4.创新医疗器械“羊膜镜”进入NMPA创新器械绿色通道

5.又一创新医疗器械FIM试验初显成效，入选NMPA创新器械绿色通道

6.颈动脉双层密网支架入选NMPA创新器械绿色通道

7.【喜报】西格玛医学助力霆升科技第7款ICE产品TINGSN Sonic Eyes 8 Pro 获批！持续完善国产心腔内超声矩阵

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第10号）

1.创新器械自膨式颅内药物洗脱支架系统进入NMPA创新绿色通道

2.创新器械植入式无线脑机接口系统进入国家创新医疗器械绿色通道

3.创新器械关节软骨再生支架进入NMPA创新器械绿色通道

4.创新器械胶原半月板植入物进入NMPA创新器械绿色通道

5.国际创新医疗器械眼科巩膜外顶压球囊进入NMPA创新绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第11号）

1.可降解锌合金颌面内固定系统进入MMPA创新器械通道

2.肾部穿刺手术导航定位系统进入NMPA创新器械通道！

3.创新医疗器械质子治疗系统

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第12号）

1.创新器械经导管主动脉瓣置换手术辅助系统进入NMPA创新绿色通道

2.创新医疗器械持续葡萄糖与酮体监测系统进入NMPA创新绿色通道

3.创新医疗器械生物型人工血管进入NMPA创新绿色通道

4.muRDN™肾动脉超声消融系统进入NMPA创新医疗器械绿色通道

5.一次性使用血肿抽吸装置进入NMPA创新医疗器械绿色通道

6.一次性使用堵瘘装置进入NMPA创新医疗器械绿色通道

7.双极高频超声双输出手术设备进入NMPA创新医疗器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）

1.国内首款高分子异丁烯心脏瓣膜PoliaValve™入选NMPA创新器械绿色通道

2.针对粉碎性骨折的“骨02”(谐音502)胶水入选NMPA创新器械绿色通道

3.又一普外科器械品种入选NMPA创新器械绿色通道

4.全球首创可吸收弹簧圈入选NMPA创新器械绿色通道

5.术中神经监护及甲状旁腺检测仪入选NMPA创新器械绿色通道

6.一款颅内激光球囊扩张导管入选NMPA创新器械绿色通道

7.中国原创呼吸介入器械入选NMPA创新器械绿色通道

8.肿瘤膝关节假体入选NMPA创新器械绿色通道

9.Rembolic®栓塞水凝胶入选NMPA创新器械绿色通道

10.自膨式动脉瘤瘤内栓塞器入选NMPA创新器械绿色通道

11.肺部靶向去神经射频消融系统入选NMPA创新器械绿色通道

12.介入式左心室辅助系统入选NMPA创新器械绿色通道

13.可吸收医用胶入选NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号）

1.冲击波瓣膜治疗系统入选NMPA创新器械绿色通道

2.超高梯度磁共振成像系统获批NMPA创新器械绿色通道

3.自撑开胸腰椎内固定系统入选NMPA创新器械绿色通道

4.又一款心室辅助系统进入NMPA创新通道

5.胰岛素泵产品获批NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第2号）

1.骨盆骨折手术计划软件获批NMPA创新器械绿色通道

2.磁共振影像增强器获批NMPA创新器械绿色通道

3.又一器械获批进入NMPA创新器械绿色通道

4.全髋关节手术定位设备进入NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）

1.又一器械获批进入NMPA创新器械绿色通道

2.急性肺栓塞两款器械进入NMPA创新器械绿色通道

3.植入式心律转复除颤器进入NMPA创新器械绿色通道

4.又一支架系统进入NMPA创新器械绿色通道

5.又一腹腔镜机器人进入NMPA创新器械绿色通道

6.“大血管+微循环”上海又一创新器械进入NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第4号）

1.胰腺病变CT图像辅助分诊软件进入NMPA创新器械绿色通道

2.神经外科手术导航系统进入创新器械绿色通道

3.血栓清除导管进入创新器械绿色通道

4.眼底病变OCT图像辅助诊断软件进入医疗器械创新绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第5号）

1.自膨式动脉瘤瘤内栓塞器进入NMPA三类创新器械绿色通道

2.硬脊膜医用胶进入NMPA三类创新器械绿色通道

3.经导管二尖瓣置换系统进入NMPA三类创新器械绿色通道

4.植入式脊髓刺激系统进入NMPA三类创新器械绿色通道

5.陡脉冲消融仪进入NMPA三类创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第6号）

1.外周点状支架系统进入创新医疗器械绿色通道

2.陶瓷牙种植体系统进入创新器械绿色通道

3.ConCrux®PFO卵圆孔未闭缝合器进入创新器械绿色通道

4.IRE肺癌陡脉冲治疗仪进入创新器械绿色通道

5.又一有晶体眼人工晶状体进入创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第7号）

1.尿道填充剂进入创新医疗器械

2.增材制造聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体进入NMPA三类创新器械绿色通道

3.药物洗脱动脉支架系统进入NMPA创新器械绿色通道

4.又一手术导航定位系统进入NMPA创新器械绿色通道

5.消化内镜机器人进入NMPA创新器械绿色通道

6.全球首创！国产3D打印支架进入创新医疗器械绿色通道

7.显微外科机器人进入NMPA创新器械绿色通道

8.“颅内深部电极”进入创新医疗器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）

1.急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件iAorta进入创新医疗器械绿色通道

2.可降解镁金属接骨螺钉进入创新医疗器械绿色通道

3.又一款显微外科手术机器人进入NMPA创新器械绿色通道

4.可显影液体栓塞剂进入NMPA创新医疗器械绿色通道

5.又一抗栓塞脑保护装置进入NMPA创新医疗器械绿色通道

6.国产首个肝素涂层人工血管入选NMPA创新医疗器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第9号）

1.远程自动超声诊断系统入选NMPA创新医疗器械绿色通道

2.又一减肥器械进入NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第10号）

1.CMDE第10批｜又 9 款器械拟进入创新器械特别审查程序！

1.国内首款硬膜下植入式柔性脑机接口进入"绿色通道"！

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第11号）

1.CMDE第11批｜又5款器械拟进入创新器械特别审查程序！

1.人工血管进入NMPA创新器械绿色通道

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第12号）

1.又9款器械拟进入创新器械特别审查程序！

关于创新医械服务平台介绍

我们是国内领先的创新医疗器械CRO服务商，提供临床试验和注册一站式CRO服务,助力医疗机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、脑机接口、新型生物材料医疗器械、高端体外诊断设备，植介入器械等NMPA获批上市，服务人类健康。临床评价和试验联系方式:13913960642/025-86210646