生命科学工具 | 股权融资项目推荐
芯片式数字PCR平台引领微生物检测新范式
全栈自研 · 国产替代 · 标准卡位 · 商业化拐点前夕
2026年07月28日
项目速览 国内稀缺的芯片式数字PCR上游平台企业，极少数掌握仪器、生物芯片、超多重试剂盒、核心酶全链条自研自产能力的厂商之一。独创固态油隔水玻璃基底微流控芯片技术路线，单反应耗材成本压至个位数，液滴均一性>99%。聚焦五大微生物检测蓝海（环境水源、eDNA、消毒评价、食品安全、CGT无菌快检），不要求医疗器械注册证，准入周期短。已获十余项NMPA认证、欧盟CE IVDR注册证、国家首张数字PCR计量评价证书。当前处于商业化放量拐点，正式开启新一轮股权融资。 |
一、赛道背景
数字PCR（dPCR）被称为第三代PCR技术，无需标准曲线即可实现核酸绝对定量，灵敏度远超传统qPCR。国内市场正经历三重结构性变化：
• 国产替代加速：2024-2025年公开中标数据中，国产品牌台数占比已超50%，三年前进口品牌一家独大的格局已被打破。
• 药典政策催化：2025年版《中国药典》（2025年10月施行）首次将数字PCR纳入推荐微生物检测技术体系，为dPCR在药品无菌快检、CGT质控等领域打开合规之门。
• 场景外溢：dPCR正从拥挤的肿瘤临床赛道，外溢至环境监测、食品安全、消毒评价等新兴蓝海——这些领域不要求医疗器械注册证，商业化路径更短。
上述新兴应用领域国内可及市场规模合计达数十亿元量级，渗透率极低，正处于标准落地与市场教育的早期窗口。
二、核心亮点
1. 技术路线：第三条路
全球dPCR主要有两条路线：Bio-Rad的油包水微滴式、Thermo Fisher的半导体芯片式。标的公司原创了基于固态油隔水原理的玻璃基底微流控芯片——固化油相物理隔离形成独立微腔室，从根本上解决液滴融合破裂痛点。
核心技术特征 三明治玻璃芯片结构，液滴均一性 >99%，有效液滴比例最高达 98%。 全流程在同一芯片内闭环完成（生成-扩增-阅读），无需转移，杜绝交叉污染。 指数式超多重：多色荧光编码，单管定量 15-30 重以上靶标，最高 63 重。 成本极致：单次耗材成本压至个位数，低于传统 qPCR 使用成本。 开放平台，广泛兼容第三方 qPCR 试剂。 |
2. 全栈自研自产
标的公司是国内极少数打通数字PCR仪器-生物芯片-超多重试剂盒-核心酶-柔性产线全链条的上游平台企业。
全栈能力 自建国内首条柔性生物芯片生产线，产能达数百万片/年级。 配套 GMP 标准试剂盒生产车间，可规模化生产数十种靶标的超多重检测试剂盒。 仪器核心模块（光学、温控、微流控驱动）均为自研，不依赖进口核心部件。 全栈意义：供应链安全不受国际地缘政治影响 + 成本自主可控 + 仪器-芯片-试剂三位一体迭代效率。 |
3. 市场定位：五大蓝海场景
与多数dPCR厂商扎堆肿瘤临床赛道不同，标的聚焦五大不要求医疗器械注册证的微生物检测蓝海领域：
五大应用场景 环境水源/污水检测 —— 富集+数字PCR一站式方案，适用疾控与环保部门日常监测及应急响应。 环境DNA（eDNA）监测 —— 高灵敏度绝对定量，服务生物多样性评估与生态监测。 消毒效果评价 —— 数字化定量替代传统培养法定性判断。 食品微生物检测 —— 覆盖沙门氏菌、金葡菌、大肠杆菌等食源性致病菌快速筛查。 CGT无菌快检 —— 面向细胞与基因治疗产品，样本极少、时效极高，数字PCR几乎是唯一解。 |
4. 商业模式：剃刀+刀片
仪器装机（剃刀）进入终端建立黏性；芯片耗材复购（刀片）每样本消耗一张芯片，高频高毛利；试剂盒复购进一步丰富耗材品类；检测技术服务拓展收入并强化卡位。核心逻辑：仪器不是利润中心，锁定的持续耗材收入流才是。随着累计装机量爬坡，耗材收入呈非线性增长。
— — —
三、创始团队
创始人系国内顶尖高校微电子学院教授、博士生导师，海外顶尖理工学府微电子博士。曾任职全球头部半导体企业从事先进制程研发多年，2009年归国任教，2015年创办标的公司，将多年芯片实验室成果产业化。半导体工程功底是公司在生物芯片制造工艺上实现差异化突破的底层基因。核心团队汇聚集成电路、微流控、分子生物学、IVD等多学科人才。
— — —
四、核心资质与竞争壁垒
护城河构成 国家发改委批复的国家基因检测技术应用示范中心。 国家计量科学研究院颁发的首张数字PCR计量评价证书——国家级精确度背书。 十余项 NMPA 认证 + 欧盟 CE IVDR 注册证（Class A）。 累计申请知识产权 70 余项，获授权专利近 50 项（含发明 20 余项），覆盖芯片结构、仪器设计、超多重编码等核心环节。 累计合作客户超 100 家，覆盖高校、科研院所、医疗机构与工业企业。 自建国内首条柔性生物芯片产线 + GMP 车间，已具备规模放量条件。 |
— — —
获取项目详细信息 本文仅呈现公开信息概要，如需了解企业名称、完整融资方案及深度尽调材料，请扫描二维码。
|
— END —
本文基于公开信息整理，仅供参考，不构成投资建议。项目具体信息以签署保密协议后提供的资料为准。
