
近日,美国生物技术企业GRAIL Inc.宣布,已与三星旗下关联企业完成1.1亿美元(约折合人民币7.47亿)股权融资协议签署。本次融资将重点支撑公司Galleri多癌种早期检测技术的美国监管申报、医保报销推进工作,同时助力这款创新血检产品全面开拓亚洲市场,加速全球商业化布局。

据了解,本次募集资金将全方位赋能Galleri检测技术的国际化落地。现阶段,该检测所有初始样本检测工作,均统一在GRAIL位于美国北卡罗来纳州三角研究园的临床实验室完成。该实验室拥有美国临床实验室改进修正案(CLIA)认证与美国病理学家协会(CAP)双重权威认证,可开展高复杂度临床检测项目,保障检测结果的专业性与准确性。
Galleri检测是全球前沿的多癌种早期筛查技术,核心优势为单次采血即可筛查超50种癌症,打破了传统癌症筛查单一病种、流程繁琐的局限,为癌症早筛提供了高效便捷的全新方案。
GRAIL首席财务官艾伦·弗雷登(Aaron Freidin)在官方发布中表示,三星集团的本次战略投资,有效夯实了公司资产负债表,延长了现金流运营周期。在充足资金加持下,公司将全力推进两大核心战略目标:
一是冲刺Galleri检测技术在美国的监管审批与医保报销落地,打通商业化关键壁垒;
二是持续扩大多癌早筛技术的全球覆盖范围,让更多国际患者受益于早期癌症筛查技术。
携手三星物产布局亚洲 优先落地韩国辐射多国
本次融资同步配套深度战略合作协议,GRAIL与三星物产(Samsung C&T Corporation)达成合作,将率先推动Galleri多癌早筛检测在韩国实现商业化落地。后续在通过各国监管审批、满足相关合作条件的前提下,双方合作范围将进一步拓展至日本、新加坡等亚洲核心市场,全面铺开亚洲商业化版图。
针对亚洲市场的商业化推进,GRAIL明确,短期内区域内所有初始样本检测工作,仍将由其美国三角研究园的认证实验室承接,依托成熟合规的检测体系保障服务质量。
三星物产生命科学业务副总裁金载宇(Jaywoo Kim)表示,癌症早期检测是全球医疗健康领域的核心赛道,GRAIL正处于技术商业化的关键突破阶段。本次股权投资叠加深度业务协同,是三星物产拓展癌症早筛布局、落地普惠医疗愿景的重要里程碑,将助力亚洲地区提升癌症早期筛查能力。
海量临床数据背书 产品定位辅助高端早筛
公开资料显示,目前Galleri检测尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准与认证,现阶段以实验室自研检测项目形式,在合规CLIA认证实验室开展高复杂度临床检测服务。
该技术已累计完成超38万名受试者的临床研究,其中包含英国国民健康服务体系(NHS)主导的大型Galleri临床试验,临床数据支撑充足。据GRAIL官方介绍,Galleri检测对癌症原发灶信号的识别准确率超90%,检测性能处于行业领先水平。
在适用场景上,该检测主要面向50岁及以上癌症高危成年人群,定位为传统癌症筛查的重要补充手段,可与乳腺钼靶、肠镜、肺癌专项筛查等常规检测搭配使用,进一步提升癌症早期检出率,弥补单一筛查方式的局限性。

