2026 年 4 月 29 日，神经技术公司 Axoft 宣布完成5500 万美元（约人民币3.8亿元）超额认购 A 轮融资，资金将用于推进全球临床试验、美国监管申报及波士顿 GMP 洁净室建设。
这家 2021 年成立、专注植入式脑机接口（BCI）的企业，已累计完成11 例首次人体植入，其中包含 1 例上海病例，核心依托自研 “类脑组织超软电极材料” Fleuron™，致力于重构植入式 BCI 的性能边界。值得关注的是，Axoft 已在中国完成首例临床测试，并计划于 2026 年在华启动多项临床试验，加速布局中国 BCI 市场。
# 从材料科学切入BCI：Fleuron的技术逻辑
植入式BCI面临的核心矛盾之一是：电极材料越硬，与脑组织的力学失配越大，慢性植入后胶质瘢痕增生和电极漂移会导致信号质量持续衰减。目前主流iBCI采用的硅基（如Neuralink的N1芯片）或聚酰亚胺柔性电极，在带宽和通道数上不断突破，但长期信号稳定性仍是未解难题。
Axoft的差异化路线正是针对这一瓶颈。其专有的Fleuron材料硬度比聚酰亚胺低约10,000倍，比硅低约100万倍，接近脑组织本身的力学特性。据公司披露，动物模型中Fleuron探针在植入后3、6、9个月产生的瘢痕组织均显著少于聚酰亚胺，单神经元级别的信号跟踪已在动物体内维持超过一年。单根Fleuron导线可集成多达1,024个传感器/刺激器，支持深部脑区的高密度记录，同时兼容微创手术植入。
Axoft 2022年获得FDA突破性器械认定，技术核心IP来自哈佛大学Jia Liu实验室和斯坦福大学的独家授权。联合创始人兼CEO Paul Le Floch为哈佛材料科学博士，另两位联合创始人Liu和Ye均有深厚的柔性电子学背景。
# FINESSE试验：11例植入，首次在中国测试
Axoft的首次人体临床研究命名为FINESSE，2024年底获批启动。2025年3-4月，巴拿马The Panama Clinic的神经外科团队在4例脑肿瘤切除患者术中植入Axoft iBCI，短期记录了20分钟的多层皮层及皮层下脑电活动。初步结果显示：Fleuron探针信号在植入期间保持稳定，未出现单神经元级别的信号漂移；设备成功检测到感觉刺激任务下的意识生物标志物。
据Bloomberg报道，截至本次融资公布时，Axoft已累计在11例患者中完成临时植入测试。其中包括1例在上海完成的病例——这是已知的首次美国BCI公司在中国进行设备临床测试的公开披露。 CEO Le Floch表示，公司计划今年在中国测试更多患者，并正在筹划在华开展多项临床试验，中国临床工作通过当地合作伙伴公司完成（未披露合作方及医院名称）。
Axoft的首个临床适应证瞄准意识障碍，路径分三步：先用iBCI测量患者意识水平、评估苏醒可能性；其次帮助脑损伤恢复期患者通过电脑进行沟通；最终目标是利用植入设备促进患者康复。
# 5500万美元怎么花：GMP产线与全球多中心扩展
本轮A轮由泰国正大集团旗下C.P. Group Innovation领投，斯坦福校长风险基金、高瓴投资、高榕资本等参投。高榕资本和高瓴的参与，为Axoft的中国临床布局提供了直接的资本和资源连接。Axoft此前累计融资约1,800万美元（含种子轮800万美元），本轮后总融资超6,000万美元。
资金用途明确指向三个方向：一是在波士顿建设GMP洁净室，为iBCI批量生产建立制造基础；二是扩展全球多中心临床试验；三是推进美国FDA注册路径。团队计划扩充软件工程、微加工和化学三个方向的人力。
值得一提的是，Axoft在2025年5月已开始对外销售Fleuron材料，面向科研和工业R&D用途，并与斯坦福签署独家许可协议保护核心IP。这形成了一个双轨商业模式：自研iBCI整机走临床注册路线，同时以材料平台模式向其他BCI开发者和生物电子学研究者开放。
# iBCI赛道竞争图谱：不同路线，不同赌注
2025-2026年是植入式BCI行业的密集临床验证期。以下为当前主要玩家的路线与进展对比：
Axoft在融资规模和临床进度上落后于Neuralink和Synchron，但其材料路线的差异化足够显著：它是目前唯一以自研生物仿生材料作为核心技术壁垒的iBCI公司，而非在传统硅基或金属电极上做工程迭代。这一路线如果在慢性植入中证明长期信号优势，可能重新定义行业的材料选择标准。
# 中国坐标系：政策窗口期与本土竞合
Axoft选择在中国开展临床测试并非偶然。2025年以来，中国BCI产业政策密集释放：工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出2027年实现关键技术突破、2030年培育2-3家全球领军企业；国家医保局首次将脑机接口手术纳入收费项目；NMPA推进BCI医疗器械相关行业标准制定。2026年，"脑机接口"首次写入《政府工作报告》。
国内植入式BCI企业也在加速临床。博睿康NEO系统（半侵入式，8通道）已获NMPA三类医疗器械注册证，成为全球首个获批上市的侵入式BCI产品；阶梯医疗2025年完成3.5亿元B轮融资（国内植入式BCI最大单笔），联合华山医院完成国内首例侵入式BCI临床试验；脑虎科技在柔性电极和汉语实时解码方面取得进展。
# 神经未来观察
Axoft的核心赌注在于：材料层面的根本性创新能否兑现为临床层面的长期信号优势。 如果Fleuron在慢性植入（数月到数年级别）中证实其抗瘢痕和信号稳定性的承诺，它可能不仅成为一家iBCI公司的核心产品，还可能成为整个行业的基础材料供应商——公司已经在走这条"材料平台+整机产品"的双轨路线。
重点企业与机构
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