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论坛主题及摘要
主题：创新科学&健康安全
摘要：坚持科技面向生物经济发展导向，围绕产业链部署创新链，前瞻全球细胞与基因治疗前沿创新技术、市场发展趋势、商业化和国际化态势，围绕细胞与基因治疗技术及行业态势等热点问题展开研讨，旨在推动业内的经验互鉴、资源共享、技术合作、人才交流等目标，并推动资金链、创新链与细胞与基因治疗产业链的深度融合，促进多元协同创新，构建高层次生物医药创业生态圈。
会议议程
时间 | 论坛议程 | 演讲嘉宾 |
9:20- 9:25 | 主持人介绍与会领导和嘉宾 | 郭健敏 莱恩医药董事副总经理、广东省药物非临床评价研究重点实验室副主任、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心副主任 |
9:25- 9:50 | 签约仪式 | |
9:50- 9:55 | 论坛开幕致辞、领导致辞 | |
9:55- 10:10 | 国际生物岛推介 | 广州国际生物岛(中以合作区)管委会领导 |
10:10- 10:30 | 细胞与基因治疗非临床评价策略与案例分析 | 郭健敏 广东莱恩医药研究院有限公司 代理总经理 |
10:30- 10:50 | 基因治疗产品的非临床研究策略及案例 | 韦娜 国科赛赋河北医药技术有限公司 副总经理 |
10:50- 11:10 | 眼科细胞与基因治疗药物非临床评价 | 黄远铿 广东莱恩医药研究院有限公司 毒理副总经理 |
11:10- 11:20 | 茶歇、商务交流 | |
11:20- 11:40 | 细胞治疗产品技术转移要点 | 徐贤斌 江苏谱新生物医药有限公司 副总经理 |
11:40- 12:00 | 细胞与基因治疗药物生物分析策略 | 林俊粒 广东莱恩医药研究院有限公司 药代毒代总监 |
12:00- 12:20 | 非人灵长类动物模型在细胞与基因治疗药物研发中的应用 | 饶军华 广东省科学院动物研究所 研究员 |
12:20- 12:40 | 肿瘤免疫细胞疗法临床研究策略及试验设计 | 赖锦昌 广州美迪高生物医药科技有限公司 创始人 |
12:40- 13:00 | 自由交流 | 与会嘉宾 |
论坛组织单位简介
广东莱恩医药研究院有限公司
广东省药物非临床评价研究重点实验室、
广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心
Guangdong Lewwin Pharmaceutical Research Institute Co.,Ltd
广东莱恩医药研究院有限公司（以下简称“莱恩医药”）目前是民营机构第一家、华南首家（目前唯一一家）拥有NMPA药物十项全项GLP认证资质，并具备CNAS医疗器械评测、化学品安全检测GLP认证资质（符合OECD GLP要求），还在多种属动物、多业务范围获国际AAALAC完全认可，研究数据满足中美双报要求。拥有广东省高水平新型研发机构、国家眼科学重点实验室眼科药物非临床评价研究中心、广东省药物非临床评价研究重点实验室”、“广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心”、“国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心”、“广东省眼科药物创制与评价工程技术研究中心”、“广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心”、“手性药物研究与评价关键技术平台”、“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”、“儿童用药工程技术研究中心”及等省部级研发平台，以及多个产学研高端合作创新平台。同时莱恩医药还集聚了中国科学院院士、香港科学院创院院士、国家重大人才工程项目专家、境外大学终身教授、国际GLP专家、国家GLP专家、国家药审专家、省领军人才、省科学院创新创业团队、省科学院领军人才、珠江科技新星、广州市优秀专家等国际化的核心专家团队；建立了特色研究体系，在眼科药物、儿科药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、皮肤外用制剂等优势领域成绩显著，独具特色。
江苏谱新生物医药有限公司
Jiangsu Hillgene Co., Ltd
谱新生物，成立于2017年，定位于细胞药物CDMO龙头企业。公司总部位于美丽的太湖之滨-苏州市吴中区，拥有苏州总部（10000m² GMP厂房）、深圳基地（8000m² GMP厂房在建）初步形成全国布局的生产基地网络布局；美国北卡基地也在建设中，同步进行全球产能布局。
谱新生物聚焦于细胞药物领域，搭建了细胞药物专用的质粒构建平台、HiLenti悬浮无血清病毒生产平台和HiCellx 全封闭的细胞工艺开发平台，打造了细胞药物从发现到产品交付的高速公路。平台已支持多个合作伙伴成功孵化了多款CAR-T、TCR-T等药物。致力于让更多项目更早更快地达到下一里程碑，把更多细胞药物推向市场，造福更多患者，让细胞药物谱写生命新篇章。
北京赛赋医药研究院有限公司
SAFE Pharmaceutical Technology Co., Ltd
北京赛赋医药研究院有限公司（简称赛赋医药）于2016年成立，致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快成长。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、药物筛选、成药性评价、药理药效、药物代谢分析、非临床安全性评价、药学制剂、生物样本分析、临床I期以及药物警戒等技术部门，能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业科技研究开发机构、中关村高新企业等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。赛赋医药拥有京南固安药物GLP中心、药理药效中心、药代分析中心、深圳药物评价中心、赛赋佳源眼科药物评价中心、药物创新研究中心、药物筛选中心、北京临床评价中心、中心实验室、自建四家三甲医院GCP临床试验基地以及负责FDA注册申报的美国赛赋办公室。
广州国际生物岛(中以合作区)管理委员会
Guangzhou International Bio Island
广州国际生物岛(中以合作区)管理委员会作为广州开发区功能园区的管理机构，2015年7月正式成立。主要负责园区内的投资促进、经济发展和企业服务，以及园区的开发建设等工作，下设4个内设机构。由于生物岛没有街道覆盖的特殊属性，2021年8月，生物岛城管执法队下沉移交生物岛管委会管理，加强了园区工地管理和巡查执法力量。生物岛管委会也承担起“园区+街道”的双重职责，履行经济发展和社会管理服务职能。
广州市生物产业联盟
Guangzhou Biotech Industry Organization
广州市生物产业联盟（以下简称联盟）是在广州市政府的指导和支持下，由广州生物产业龙头企业共同发起，于2017年经广州市民政局批准成立的社会组织，是广州市生物医药及高端医疗器械链主。
联盟是联系政府相关部门、开展行业自律、推动技术创新进步、促进产业健康快速发展，是集国际性、专业性、学术性和应用性“政产学研用融”于一体的非营利服务型联合体平台。联盟聚集了广州地区上百家的生物医药企业、高校科研机构、临床医疗机构、金融投资机构和媒体服务机构，以优势互补、协调发展、合作共赢为目标，立足广州，面向国际，推动广州生产业集群、规模和高效发展。
支持单位
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广州琶洲南丰国际会展中心
分论坛：会展中心论坛②区
展位号：A518
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博士/硕士导师/博士后导师/
资深药理药效毒理与非临床研究专家：郭健敏
手机：18028620702
电话：020-87998656
邮箱：guojianmin@lewwin.com.cn
业务对接联系人/项目管理部部长：欧海英
手机：15883774286
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