
2026 年 2 月 19 日
医麦客新闻 eMedClub News
诱导多能干细胞(iPSC)作为再生医学领域的革命性技术,近年来在中国发展迅猛。过去三年(2023-2025 年),中国 iPSC 领域从技术研发深水区驶向临床与商业化加速带,据不完全统计,国内 22 家 iPSC 疗法开发企业累计完成 38 次融资,总金额近 25 亿元。资本市场风向清晰指向具有全链条平台能力、临床进度领先的头部企业,推动行业格局初步显现。
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iPSC 产业融资呈现出金额放大、阶段后移、产业资本深度参与的特点。资金用途从早期技术验证,转向支持临床管线推进、规模化生产平台建设及市场布局,其中瑞普晨创 5 亿元 A + 轮、睿健医药超 3 亿元 B 轮系列融资等大额交易频现,标志着行业进入以临床数据为核心的中场竞争阶段。
回溯三年发展,中国 iPSC 产业融资路径清晰呈现阶梯式跃升。2023 年行业处于起步阶段,融资以天使轮、A 轮等早期轮次为主,主要支持技术验证和平台建设;2024 年行业进入加速发展期,融资轮次向 A+轮、B 轮过渡,资金用途开始聚焦临床管线推进;2025 年则标志着行业步入成熟期,B 轮及以后轮次融资显著增加,资本更加关注临床数据和商业化潜力,产业资本如天士力、阿里健康、广药资本等深度参与,形成「资本 + 产业」协同赋能格局。
三年间,融资主体从最初的少数拓荒者扩展至覆盖全产业链的企业矩阵,融资区域集中于上海、苏州、杭州等生物医药产业集群地,形成了技术迭代与资本注入相互驱动的良性循环。
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当下国内 iPSC 企业形成了多元化的技术路线,主要分为以下几类:
1. 通用/现货型细胞治疗技术:以中盛溯源、睿健医药、士泽生物为代表,通过建立标准化 iPSC 细胞库,开发「现货型」细胞治疗产品,解决自体细胞治疗的个体化差异和生产周期长等问题。这些公司研发的 iPSC 衍生功能细胞主要开发用于治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等神经系统疾病。河络新图、血霁生物等则重点开发血小板、红细胞等血液替代品。
2. 化学诱导技术:睿健医药、瑞普晨创等企业专注于小分子化学诱导技术,通过化学物质调节细胞命运,避免基因编辑带来的潜在风险,同时实现低成本、高效率的细胞生产。
3. 基因编辑与 iPSC 融合:启函生物将基因编辑技术与 iPSC 技术结合,通过多基因编辑降低免疫排斥风险,提升细胞治疗的安全性和有效性;赛元生物通过基因编辑与合成生物学技术开发 CAR-iMAC 疗法,用于实体瘤治疗。
4. iPSC 衍生组织与器官:智新浩正、瑞普晨创等企业专注于利用 iPSC 技术推出再生胰岛疗法,实现糖尿病功能性治愈突破;华源再生医学则布局生物人工肾,旨在为肾脏疾病和肾脏衰竭带来新的治疗方案;星赛瑞真开发角膜内皮细胞产品。
当下国内 iPSC 企业开发的适应症覆盖神经系统疾病、血液疾病、代谢疾病、眼科疾病、肿瘤免疫、组织修复等多个重大疾病领域,其中帕金森病与糖尿病成为当前临床进展最快的两大赛道。
代表性企业:引领行业发展,彰显中国力量
(一)中盛溯源:全产业链龙头,临床管线领跑

作为 iPSC 领域全球先锋企业,中盛溯源由 iPSC 技术全球首创人之一俞君英博士领衔,三年累计完成 2.35 亿元 B 轮融资。该公司构建了覆盖重编程、分化、生产全链条的技术体系,建立国内最大的中国人群 iPSC 超级供体库,布局再生医学、抗炎修复、肿瘤免疫三大方向,5 项产品管线获批进入注册临床试验,针对帕金森病、膝骨关节炎、血液肿瘤、移植物抗宿主病(GvHD)等适应症。其 iMSC 与 iNK 产品管线为国内首个获批临床的 iPSC 来源细胞疗法。据介绍,该公司技术对标国际龙头且具备显著成本优势。
(二)血霁生物:血小板再生标杆,多场景应用拓展

血霁生物聚焦血小板体外再生技术,三年完成多轮融资,累计融资超 3 亿元,2025 年完成过亿元 B1 轮股权融资及 1.2 亿元银行授信。该公司打造无基因编辑、无血清的再生血小板产品管线,覆盖输血、肿瘤、血小板疾病、运动医学、医美、抗衰老等多个疾病领域,其自主研发的两款巨核细胞疗法获中美 IND 批准,累计获得 FDA 5 个孤儿药认定(ODD)和 2 个罕见儿科疾病认定(RPDD),其「第二次输血革命」的技术路线,有望解决临床血小板短缺的全球性难题。
(三)跃赛生物:神经领域新锐,自体疗法突破

跃赛生物专注于神经系统疾病细胞治疗,三年来完成超亿元 A 轮、数千万 A + 轮及近亿元 A + 轮战略融资。该公司建立自主创新技术平台,其 UX-DA001 成为全球首个实现中美双报并获批临床的帕金森病自体细胞治疗项目,且获得 FDA 快速通道资格,目前正在上海瑞金医院开展 I 期临床试验,随访数据显示安全性和耐受性良好,初步疗效积极,有望为神经退行性疾病治疗提供全新路径。

(四)智新浩正:再生胰岛先锋,糖尿病「治愈新解」

智新浩正聚焦组织器官体外再造,2025 年 5 月宣布完成近 2 亿元 A 轮 / Pre-A + 轮融资。该公司首创再生胰岛组织(E-islet)技术,其国内首款异体通用型再生胰岛注射液于 2025 年 4 月 18 日获临床默示许可,临床研究已相继成功治愈 2 型糖尿病和脆性 1 型糖尿病患者,包括世界首例儿童脆性 1 型患者,有望改写糖尿病不可治愈的历史。其 4000 平米 「组织器官再造中心」 年产能达千人份,具备产业化生产能力。
(五)瑞普晨创:化学重编程引领,糖尿病赛道标杆

瑞普晨创深耕干细胞再生医学,2024 年完成超亿元 A 轮融资,2025 年斩获 5 亿元 A + 轮融资。该公司全球首创化学重编程诱导多能干细胞(CiPSC)技术,2024 年 9 月其与天津市第一中心医院、北京大学在 Cell 上发表的论文,首次证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效。
瑞普晨创自主研发的 RGB-5088 胰岛细胞注射液是国内首个获 IND 批准的 1 型糖尿病再生治疗候选产品,临床研究实现全球首例 1 型糖尿病功能性治愈,患者移植后 75 天脱离胰岛素治疗,疗效稳定持续 1 年以上。在产能建设方面,该公司已建成 6000 平方米符合 GMP 标准的研发与生产基地,位于杭州瓶窑的 2 万平方米未来研发与生产基地正加速建设中,将形成面向临床的标准化生产体系。
总结展望:临床转化决胜,产业化曙光初现
过去三年,中国 iPSC 产业融资规模持续扩大、结构不断优化,企业从技术验证迈向临床攻坚与产业化布局,行业已进入以临床数据为核心、以产业化能力为壁垒的关键竞争阶段。技术层面,化学诱导、基因编辑、AI 赋能等创新路径不断涌现,形成差异化竞争格局;适应症层面,神经系统疾病、糖尿病等赛道临床进展领先,有望率先实现产品上市;资本层面,产业资本与财务资本深度协同,为行业发展提供持续动力。
展望未来,行业将迎来三大趋势:一是临床转化加速,2026 年有望出现首批获批上市的 iPSC 产品,验证技术商业化可行性;二是技术融合深化,iPSC 与基因编辑、类器官、AI 等技术交叉融合,催生更多创新疗法;三是产业化能力成为核心竞争力,规模化生产、成本控制、质量体系建设将决定企业市场地位。同时,行业仍面临监管路径完善、临床数据积累、支付体系构建等挑战。
总体而言,中国 iPSC 产业有望在全球再生医学领域占据重要地位,为全球患者提供更安全、更有效、更可及的治疗选择。
参考资料:
1.各公司官网、官微
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