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2026年,75条生死劫前夜,中药行业为何必须“刮骨疗毒”?一个老中药人的冷静复盘,对于中小,7月1日,可能就是斩杀线

作者:本站编辑      2026-02-08 01:02:48     0
2026年,75条生死劫前夜,中药行业为何必须“刮骨疗毒”?一个老中药人的冷静复盘,对于中小,7月1日,可能就是斩杀线

国家为什么一定要在这个时间点,对中药行业动这一刀

先说一个不愿意面对的问题:

如果你侥幸没被这一轮政策淘汰,中药行业接下来十年,真正会把你慢慢拖死的是什么?

答案不是监管,不是资本,也不是西药冲击。而是——平庸。

2026年7月1日之后,至少一半中成药企业,将不再“有资格卖药”:

这不是中药行业的一个政策节点,而是一条生死分界线过了这一天,市场上不会出现什么“轰然倒塌”的大新闻,

但您会发现——

很多公司,还活着,却已经卖不了药了。

不是被查封,不是被处罚,也不是被媒体点名。只是,它们的产品,再也过不了再注册这一关。

这比倒闭更残酷。

如果不是这两年,超哥越来越频繁地看到一些老朋友开始“主动关品种”,可能也不会真正意识到,这一轮中药监管,已经不是讨论空间,而是进入清算阶段了。

不是文件出来那一刻才开始的清算。

而是很多企业在内部,已经提前认命了。

他们不说,不公开,不表态,只是悄悄地,把一些品种从年度计划里划掉,把研发预算收回来,把“再等等”改成“算了”。

这其实比任何政策解读,都更能说明问题。

国家不是突然变严,是终于无法继续“装不知道”

真正的清算,从来不是文件,而是概率

很多人到现在还在低估那条规定的杀伤力。

国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条,说得非常冷静、非常技术,但翻译成人话,其实就一句:

到2026年7月1日,如果你的中成药说明书里,禁忌、不良反应、注意事项,任何一项还写着“尚不明确”,再注册,依法不予通过。

注意,是“依法不予通过”。不是“建议整改”,不是“视情况而定”。

这是一次对存量的清算,不是对增量的约束。

现在行业里有多少人还在安慰自己?

  • “以前也没事”

  • “大家都这样”

  • “等真查到再说”

超哥只能说,这些判断,全部基于一个已经被废弃的前提:监管默认你是安全的。

这个前提,在第七十五条这里,已经被正式撤销了。

如果您在中药行业待得足够久,就会知道一件事:

很多问题,不是没人知道,而是一直被允许存在。

比如说明书里那句“尚不明确”。

企业知道这意味着什么。

医生也知道。

监管部门当然更知道。

但过去几十年,这句话之所以能被容忍,是因为它承担了一个隐形功能:让一个庞大的中药体系,在缺乏现代数据支撑的情况下,依然能够运转。

这在早期,是现实选择。

但问题是,这个“过渡状态”,被无限拉长了。

当中药还主要停留在“辅助用药”“短期调理”的阶段时,风险是可被社会容忍的。

可当它开始:

大规模进入基层、

成为慢病患者的长期用药、

被老年人连续服用数月甚至数年。

“尚不明确”,就不再是一种中性描述,而是一种制度性隐患。

真正压垮旧体系的,不是学术,而是用药结构的变化

很多人以为,这一轮政策的背景,是:

“中药要现代化”

“要走循证医学路线”。

这只说对了一半。

真正的压力来源,其实是用药人群变了,用药方式变了,用药责任结构也变了。

现在的中成药:

不再只是中医门诊的处方、

不再只面对相对健康的人群、

而是大量进入合并用药、

基础病复杂的患者体系。

这时候,一旦出现问题,谁来解释?

企业说“说明书尚不明确”,

医生说“按说明书使用”,

系统却必须给出责任归属。

这是国家真正不能再回避的地方。

“尚不明确”在国家视角下,是一种不可治理状态

站在企业角度,“尚不明确”意味着灵活。站在国家角度,它意味着三件非常具体、非常现实的麻烦。

第一,风险边界无法被定义。

第二,事故发生后责任无法被量化。

第三,医保与监管系统无法兜底。

您可以想象,如果一个被广泛使用的中成药,在真实世界中出现安全性争议,而系统却无法快速判断问题源头,那意味着什么。

这已经不是单个企业的问题,而是公共治理风险。

为什么不是一次性清场,而是给了三年缓冲?

这是很多人没看懂、也不愿意深想的地方。

如果国家的目的只是“提高门槛”,最简单的方式,是直接修改准入标准。

但现实选择的是:

不追溯历史、

不搞行政停产、

只在“再注册”这个节点上,卡死。

这是一种非常典型的制度出清设计。

它不直接宣布谁不合格,而是把一个事实摆在您面前:

如果您想继续留在系统里,

就必须为自己的不确定性付出真实成本。

国家不点名、不表态,只是退出兜底。

2000万不是政策门槛,而是现实价格

行业里私下流传的那个数字——2000万,从来没写进任何红头文件。

它之所以成立,只是因为它是真实世界里的真实成本。

超哥亲眼听过甚至见过,不止一家企业,在内部算完账之后,选择放弃。

不是因为他们不懂合规,而是因为他们终于意识到:

“这个品种,可能从一开始,就不值得被长期保留下来。”

这不是道德判断,是财务判断。

所以别再把这件事,当成“合不合规”的问题了

太多老板、太多产品负责人,到现在还在纠结一个问题:

“这个实验,到底要不要做?”

这个问题本身,就是错的。

这根本不是意愿问题、态度问题、合规意识问题。这是一个现金流 + 概率的问题。

我们把行业里普遍认可的一笔账,先摆出来:

把一个中成药说明书,从“尚不明确”,补到“数据清晰”,平均直接成本约 2000 万元。

注意,是“直接成本”。不算失败、不算延期、不算内部人力。

这 2000 万,就是入场费。

一个真实场景。

一家年营收不到 10 亿的中药企业,内部讨论是否要救一个老品种。产品一年卖 4000 万,账面看着还行。

研发部算完账,说一句话:

“做完,至少 2000 万,三年内不一定能回本。”

会议室很安静。

老板最后说了一句:

“那我们不是在救产品,是在赌公司。”

这句话,比任何行业分析都残酷。

这一次,国家真正做的是“价值重排”

很多人把这次监管理解成“淘汰中小企业”。

这其实是一个误读。

国家并不关心您是大是小,它关心的是:

您能不能说明白、

您能不能负责、

您值不值得被长期纳入支付与监管体系。

新规盯的,从来不是疗效有多好,而是风险能不能被界定。

这本身,就是一种价值排序。

很多老板,还在用“老资产观”看批文

这是这两年,看到最多、也最危险的一种认知偏差。

在很多传统药企老板心里:

  • 批文 = 稀缺资源

  • 批文 = 家底

  • 批文 = 放着就值钱

但在 2026 年之后,这套逻辑会彻底反转。

超哥说一句很直白的话:

不产生现金流、却持续消耗现金流的东西,不是资产,是负债。

在新规之下:

  • 维持批文,需要应对检查,是管理成本

  • 再注册,需要真实研究,是沉没成本

  • 一旦失败,前期投入全部归零

这不是“未来风险”,这是已经写进制度里的确定性消耗

跟您手里持有的不能移动的房产是不是开始有点类似了?

房住不炒,同样批文也是,你可以好好经营,但是不能炒作。

接下来,

对于头部企业最理智也最冷静,并且已经在做的一件事:去负债化。

您会发现,真正的头部企业,最近几年在悄悄做三件事:

  1. 主动注销低价值批文

  2. 剥离多年无销量的品种

  3. 把资源集中到少数“说得清、安全性可验证”的核心资产上

它们不是不懂“批文稀缺”,而是更早意识到,未来的竞争,不比谁多,而比谁干净。

反应慢的企业,手里攥着一堆注定过不了大考的文号,以为是财富,实际上是通往现金流枯竭的加速器

对于老板们来说,每张批文当年都是花钱买的,都是用利润浇筑,养出来的娃。

以前放着并不觉得是负担,真要把孩子扔了,心疼是肯定的……

市场真正发生的变化,不会体现在新闻里

5.7万个批文,70%都站在悬崖边上

我们不谈情绪,只看数字。

目前国内现存有效的中成药批准文号,大约 5.7万个其中,超过70%的说明书,在安全性核心信息上存在“尚不明确”问题

这意味着什么?

意味着如果什么都不做,2026年7月1日之后,理论上有超过4万个批文,将失去再注册资格。

注意,是“资格”,不是“销量”。

很多人误以为,这是一次针对“卖得不好产品”的清理。不是的。

这是一次针对“说不清自己安全性”的清理。

你卖得再久、再熟、再有渠道,只要说不清楚,就出局。

接下来,您大概率不会看到行业崩盘,也不会看到大规模破产。

但真正的变化,会慢慢体现在这些地方:

渠道开始主动规避“模糊品种”、

医生更愿意选择风险更清晰的药、

中小企业逐渐失去存在感、

产品结构高度集中。

这是一次失血式收缩,不是爆炸式坍塌。

就像出走的娜拉一样,没有哭天抢地,也没有撕心裂肺的狗血镜头,有的就是在一个风和日丽的午后,提了自己的行李,就离开了熟悉的地方。

在一段普普通通的岁月以后,很多品种就悄无声息的消失在我们的视线里,隐入尘烟,再无踪迹。

有人这么评价:

“面对这场大出清,企业还有没有路?

有,但很窄,而且不体面。

第一条:极致减法

主动注销低价值批文,把钱,集中到一两个真正能跑出来的大单品上。断舍离的背后,其实是无数人下岗失业,是无数赖以生存的谋生路径被迫转岗转行。

未来拼的不是数量,是单品强度

第二条:深度改良

如果老品种确实有潜力,跳出传统中药框架,走“改良型新药”路径。

这是少数能同时解决合规和定价问题的出路。

但是这条路,可是一将功成万骨枯啊。如果你是老板,你真的会赌上身家去拼一个可能并不一定成功的未来吗?

就算你敢,你背后的资本愿不愿意给你时间换生存空间呢?

第三条:果断交易

对实在无力整改的品种,趁现在还有残值,尽快转让。

越往后拖,越连谈判资格都没有。

我们终究都会活着曾经我们讨厌的样子,可是这就是真实世界里的真实故事。

不性感,不感性,有的只有赤裸裸的会计成本思维。”

真正的后遗症,会在三到五年后显现

当然,眼下这件事的代价,也不是没有。

三到五年后,您很可能会看到:

中药创新节奏放缓、

企业变得极度保守、

很多“中间形态”的公司消失。

这些企业并不是失败者,它们只是不再被这个系统需要。

这是任何一次强治理之后,都会付出的成本。

来算笔细账吧:

2000万,是一把筛子,也是悬在头上的一把利剑:

这把利剑,会把所有中成药品种厂家,斩断烦恼丝,分成不同的阶层。

第一阶层:头部核心品种

年销售额 5 亿以上的,对它们来说,2000 万是什么概念?

  • 占营收不到 4%,或者更低,边际成本无 限降低

  • 占市场费用的一次调整,相当于给市场部再投一次大项目,就是输了,无非拉几个产品经理垫背而已

  • 占全年预算的一次重排,把必须要做实验的优先级提升一下,同时利用RCT试验,套上RWS,辅助上质控,对现有市场反而是一次学术改造和升级

更更更,重要的是:当竞争对手退出,这 2000 万,可能会换来确定性的市场份额提升。

这是一个正向、确定的投资。

如果你是资本方,这个账很好算的。

甚至,站在这个生态位的企业家们,会大力的推动眼下的改革,用他们的声音,忧国忧民的推动中医药的现代化进程。

只是因为,改革,他们反而是受益者。

第二阶层:腰部尴尬品种

年销售额 3000 万~8000 万,年利润 300~800 万。

2000 万,意味着什么?

意味着你要透支未来 3~5 年的全部利润,去赌一件事:

这个系统,4 年后还值得我继续留在桌上。

这是最危险、也是最常见的误判区。

很多企业不是死在“没钱”,而是死在“以为自己还能等一等”。

其实也不是想躺平,能当老板的,有几个是躺赢的呢?只是兜里的银子就这么点,不到万不得已,谁又想放弃呢?

卖油的娘子水梳头,卖盐的嫂子喝淡汤。

第三阶层:尾部无效品种

年销售额几百万或者几十万,甚至就只是“账面存在”。

对它们来说,2000 万不是投入,是不可逾越的财务天堑

它们的退出,不是被政策“杀死”的,而是被商业模型自然淘汰的。

这些品种,其实养活了无数中小代理商。未来的路在何方,眼下最焦虑的就是他们了。

今日之阶层鸿沟,是对过去市场行为模式的清算。

也或者可以这么想,今天之所以暴露自己是在裸泳的,只是因为过去一直假装自己很努力而已。

当初吃尽时代红利,又不肯承认,今天是还债而已了……

从更长的时间尺度看,这是一次迟到的换系统

如果您把时间拉长到十年,这一轮出清的意义会变得清晰:

国家正在尝试,把中药重新嵌入一个——

可评估、可追责、可支付、可长期运行的医疗体系中。

这不是否定中药,而是放弃继续为模糊买单。

无数资本会退场,因为中成药的故事不再性感,不再有可讲的老故事,中药这碗浓汤,能治病也能杀死一切急功近利和投机取巧者。

资本的退场,会让平庸更加“稳定”

一个很容易被忽略的因素:资本结构正在发生变化。

过去,中药行业还能靠:

  • 概念

  • 故事

  • 历史

  • 情绪

吸引一部分耐心不足、但胆子够大的钱。

而未来,留下来的钱,会更慢、更谨慎、更现实。

这会带来一个结果:

行业不会剧烈波动,但也很难出现真正的跃迁。

平庸,一旦和稳定绑定在一起,就会变得极其顽固。

彻底的稳定,就是彻底的无聊,任何行当一旦平庸,就是历史的垃圾时间。

当下这个时候,企业的体量差别,就变成了指数级别的放大,

真正不掺杂水分的,营收差距的优势,才真真切切的显形,照妖镜开始显出到底是至尊宝还是齐天大圣还是一只臭猴子:

就取行业前 50 家中药企业里的数字:

  • 排在前排的,年营收 600 多亿

  • 排在后排的,年营收  6 亿左右

平时看,这是规模差距。

哪怕就是6亿,放在任何地方也是纳税大户,也是人中龙凤马中赤兔。也可以是小而美,专而精的小巨人。
但是现在看,却是生存概率的差距

对前者来说:2000 万,只是一笔“维护系统运行”的成本。

对后者来说:假设净利率 10%,一年利润 6000 万——救一个产品,就要搭进去三分之一。

如果你手里还有五六个这样的产品呢?

这已经不是“值不值”的问题了,这是企业还能不能承受连续错误决策的问题。

最可怕的是,50名之外的企业呢?

细思极恐啊,多少,

樯橹灰飞烟灭,壮志未酬,出身未捷身先死?

So,what:

2026年7月1日,不是中药的审判日。它只是宣告了一件事:

靠历史、靠模糊、靠侥幸活着的阶段,结束了。

留下来的,不一定更伟大,但一定更清晰。

而清晰,本身,就是一种昂贵的资格。

如果非要给一个结论:

超哥不认为中药行业会消失。当然,也不认为它会迎来爆发。

它更有可能进入一个漫长、稳定、但高度平庸的阶段

真正的危险,不是被清洗掉,而是——

您活下来了,却再也没机会变得更好。

而对个人、对企业来说,这往往比淘汰,更难以承受。

尤其是,心存高远,相信人定胜天的草莽英雄们。

有些事,苟且活着还不如痛痛快快的死了。

至今思项羽,不肯过江东……

尾牙:

国家真正想留下的,是哪一类中药?

答案其实很明确的,只是可能我们中很多人不愿意接受而已:

  1. 临床使用逻辑清晰的

  2. 风险边界可界定的

  3. 适应人群明确、使用场景可控的

  4. 可以被纳入长期支付体系的

换句话说:

不是“祖上有故事”的中药,而是“未来能被管理”的中药。

商业世界很公平。每一次大清洗,最后奖励的,都是那些真正创造价值的人。

如果您现在看完这篇文章,心里已经开始算账了——那说明,您至少还在牌桌上。

未来,关于中药~中成药~中医,也许都不会再有如此大的争议。

也许,这是件好事……

未来已来,唯变不变。

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