2025年以来，港股生物医药板块迎来强势复苏，香港恒生生物科技指数今年上半年累计涨幅超过50%，香港新股市场也迎来了多支大型医药股，带动香港上半年医疗健康新股融资额领跑全球。
这一热潮的核心推手，正是港交所2018年推出的 18A章上市规则，以及2025年5月新增的“科企专线”新政。今年上半年，已有10家医疗健康公司在香港上市，总融资额达21亿美元，其中包括6家根据《主板上市规则》18A章在香港上市的生物科技公司。对于尚未盈利却急需研发资金的生物科技企业而言，当前正是借助18A章登陆资本市场的黄金窗口期。
18A章核心规则
未盈利生物科技企业的上市密码
香港联交所在2018年推出了18A章上市规则，通过放宽传统的盈利/收入要求，着重关注研发进展和技术壁垒，为尚未盈利的生物科技公司提供了融资途径，有效解决了其“融资难”的问题。
1、证明其合资格及适合以生物科技公司的身份上市（至少有一项核心产品已通过概念阶段）。
2、上市时市值不低于15亿港元，这一标准既适配早期研发企业的估值特征，也为投资者提供基本保障。
3、需由大致相同的管理层经营现有业务至少两个会计年度，确保运营稳定性。
4、主要专注于研发以开发核心产品（作为生物科技公司申请上市基础的受规管产品），并于上市前十二个月内持续进行有关研发。
5、拥有与核心产品有关的专利，包括已注册专利、专利申请及其他知识产权。
6、营运资金（含 IPO 募资）需覆盖上市后12个月开支的 125% 以上，避免上市后资金链断裂风险。
7、在建议上市日期的至少6个月前已获至少一名资深投资者为公司提供相当数额的第三方投资(且其至进行首次公开招股时仍未撤回投资)。
2025年5月，香港联交所进一步推出“科企专线”，简化上市流程，允许企业以保密形式提交申请，该措施有利于精准解决特专科技企业的核心痛点，有效降低拟IPO上市企业早期信息披露的压力，从而大幅降低拟IPO上市企业的顾虑，体现出港股创新制度向科技领域深度倾斜，激发了市场活力。“科企专线”为 18A 上市注入新动能，其核心优势主要集中在两点：
保密申请机制：企业可匿名提交上市申请，有效降低早期研发信息泄露风险，缓解同业竞争压力。
流程优化提速：针对生物科技企业特点简化审核环节，减少不必要问询，缩短从递交到聆讯的周期。
上市路径选择
“H股”与“红筹”的适配性决策
生物科技企业赴港上市需首先明确股权架构，H股直接上市与红筹间接上市各有优劣，适配不同发展阶段的企业：
对比维度 | H 股直接上市 | 红筹架构间接上市 |
架构特点 | 境内注册公司直接上市，无需境外持股平台 | 境外特殊目的公司（如开曼）为主体，控境内运营实体 |
成本优势 | 节省境外公司注册维护成本，流程更简洁 | 上市后股份锁定期仅6 个月，退出效率更高 |
操作便利度 | 无需搭建复杂跨境架构，外汇手续更清晰 | ESOP 可通过离岸工具实施，规避境内工商变更 |
主要风险 | 减持资金需调回境内，受外汇管制 | 备案周期长，VIE 结构法律风险受持续关注 |
适配企业 | 股东以境内机构为主，合规性要求高的企业 | 有境外融资历史，需灵活股权激励的企业 |
无论选择何种路径，以下合规要点均需提前布局：
股权权属清晰：彻底清理历史代持关系，解除文件需经中国律师核查确认，避免备案问询障碍。
外汇登记完备：境内自然人通过离岸公司持股的，必须及时办理 37 号文外汇登记，否则将构成实质性上市障碍。
控制权稳定：需确保上市前最近一个会计年度直至申请时，控股股东或控股股东组维持不变。需特别注意，港股对控股股东的认定范围宽于 A 股，例如 A、B 分别持股 51%、30% 时，二者均可能被认定为控股股东。
对于考虑18A章上市的企业，以下建议可供参考：
企业应客观评估自身是否符合18A的实质要求，特别是核心产品是否已通过概念阶段。这需要企业与保荐人及专业的上市顾问进行坦诚沟通。
提前规划上市准备工作。生物科技公司的上市准备通常需要9-12个月，包括财务规范、股权结构调整、公司治理搭建等，企业应预留充足时间。
03
制定切实可行的估值预期。尽管18A公司估值主要基于未来潜力，但仍需结合市场环境、可比公司估值及产品管线进展，制定合理的定价策略。
04
规划上市后发展路径。上市只是企业发展的一个阶段，企业需要向市场清晰传达其研发里程碑、商业化策略和长期发展愿景，以维持投资者信心。
生物科技的创新之路漫长且充满不确定性，18A章为这条路上的探索者提供了资本助力。这条开创性的上市路径，不仅破解了研发期企业的融资困局，更极大地激发了全行业的创新活力与创业热情。但上市成功只是起点而非终点，对于生物科技企业而言，唯有持续推动研发进展，最终实现产品商业化，才能为投资者创造长期价值，在资本市场的助力下成长为行业领军企业。
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