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行业变局下的双向奔赴与CRO企业生存启示

作者：本站编辑      2026-01-04 02:17:09     0
行业变局下的双向奔赴与CRO企业生存启示


2025年12月30日，中国医药健康产业股份有限公司以5.25亿元收购则正医药70%股权，将其纳为控股子公司，这一动作在医药CRO圈内引发强烈反响。从交易双方视角看，这场收购既是央企补强的精准布局，也是 CRO企业借力突围的明智选择，更折射出行业发展的深层逻辑。

一、中国医药：借收购补研发短板，打通全产业链闭环

对中国医药而言，此次收购是针对性极强的战略补强，聚焦弥补研发短板与打通全产业链两大方向。

1. 补强高端制剂研发能力：则正医药深耕复杂制剂领域，拥有儿童用药、口服缓控释、脂质体乳剂等8大高端技术研发平台，在改良型新药领域属国内领先。对比中国医药此前以仿制药生产、药品分销为主的业务结构，其在复杂注射剂、儿童专用药等赛道近乎空白，而则正医药的技术储备恰好能填补这一高壁垒赛道的缺口。

2. 凭深厚研发实力加速成果转化：则正医药已拥有55个上市许可药品，含23个一致性评价品种、1个2类改良新药及1个FDA批准仿制药。更关键的是在2025年药品审评发补率超60%，且发补内容极多的背景下，其申报项目基本实现“一次审评过关”，远高于行业平均水平。雄厚的研发实力和高效的研发转化能力，能为中国医药的产品管线升级提供强劲动力。

依托则正医药的研发优势，结合自身的工业产能网络与成熟的商业分销渠道，中国医药得以构建“研发-生产-商业化”的全产业链闭环，在复杂制剂等高壁垒领域形成差异化竞争力，显著提升综合市场地位。

二、则正医药：背靠央企蓄力未来

对则正医药这类具备核心技术的CRO企业来说，“牵手央企”是当下兼顾生存与长远发展的务实战略。

此次被中国医药收购，不仅能获得央企的资金支持、资源倾斜与合规背书，更能借助平台稳定开展业务，规避行业调整期的经营风险。这种“背靠大树”的选择，通过战略绑定积蓄力量，为未来把握下一个资本窗口期、实现IPO上市奠定基础仿，符合企业“长坡厚雪”的逻辑。

三、CRO企业生存启示：从则正医药与阳光诺和看行业未来趋势

如果说则正医药是CRO企业借力突围的典型，那么阳光诺和则是CRO企业转型发展的标杆。作为仿制药CRO龙头，阳光诺和2025年前三季度营收5.6亿元，同比增长22.7%，其中创新药BD交易收入占比提升至35%，已成功从传统仿制药研发服务，转向新药BD交易平台模式，其转型路径堪比百澳赛图、诺纳等行业先锋。阳光诺和凭借覆盖药物发现到临床Ⅲ期的全流程研发能力，2025年新增创新药合作项目12个，合作方包括恒瑞医药、百济神州等头部药企，实现了从“技术服务商”到“创新合伙人”的角色转变。

从则正医药与阳光诺和的发展路径中，不难看出未来CRO企业的生存要素，唯有具备以下特质，才能在行业洗牌中站稳脚跟：

1. 技术型：深耕复杂制剂、改良型新药等高壁垒领域，拥有扎实深厚的研发功底，如则正医药的8大核心技术平台，其脂质体注射剂研发成功率超70%，远高于行业40%的平均水平；

2. 合规型：搭建完善的质量管理体系，能够通过各类严苛的行业审计，适配监管部门日趋严格的要求。例如则正医药通过FDA、EMA的现场核查，阳光诺和的临床研究数据多次被NMPA纳入审评参考；

3. 共担型：具备与合作方绑定项目风险、利益共享的合作模式，增强客户粘性。阳光诺和在创新药项目中采用“基础服务费+里程碑付款+销售提成”的合作模式，与药企深度绑定风险收益；

4. 出口型：拥有创新研发能力与新药BD交易能力，打通技术成果的商业化出口，如阳光诺和转型后的新药BD交易模式，将自研的改良型新药技术授权给海外药企，实现技术出海变现。

四、行业政策与不同规模CRO企业的影响差异

2025年系列政策调整对不同规模的CRO企业呈分化态势的影响：

• 大型龙头CRO：如药明康德、康龙化成，凭借全产业链布局，可快速承接跨国药企的改良型新药、创新药的订单，但面临人力成本上升、同质化竞争加剧的压力；

• 中型特色CRO：如则正医药、阳光诺和，聚焦细分赛道的技术优势，更易获得政策红利，但需解决资金短缺、产能不足的问题；

• 小型CRO企业：以区域化、单一环节服务为主，在政策导向下，若无法快速提升技术门槛，将面临被淘汰或被并购的风险，2025年国内小型CRO企业数量同比减少15%。

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