在当今全球科技竞争日益激烈的背景下，生物科技企业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分，正受到国家的高度重视与支持。随着今年《政府工作报告》首次提及“创新药”，国务院推出《全链条支持创新药发展实施方案》，各地方政府紧随其后出台相关政策支持创新药高质量发展。本文将通过对生物科技企业的发展现状分析为企业登陆国际资本市场提供参考建议。
一
生物科技企业现状
在中国，生物科技市场发展迅速，不断推动技术进步和创新。特别是在生物医药领域，市场规模从2019年的3.29万亿元增长到2023年的4.39万亿元，展现出巨大的市场潜力。基因编辑、合成生物学、生物信息学等先进技术的不断突破和应用，为生物科技企业提供了强有力的技术支持，还推动了农业、食品、环保等多个领域的革新。
个性化医疗和精准医疗正逐步成为生物科技企业的重要发展方向。通过基因测序、生物信息学等技术的普及和成本的降低，生物科技企业能够为患者提供更加精准、有效的治疗方案，提高治疗效果和患者生活质量。
但创新药研发需要极高的资金投入，“双十定律”的困境至今仍难以打破，生物科技企业由于研发周期长、资金投入大、风险较高等特点，普遍面临较大的融资需要。然而，在国内A股市场，尽管已设立了科创板等特色版块以支持科技创新型企业上市，但上市审核依然严格，对企业的盈利能力、研发投入、技术创新能力等方面有着较高的要求。这使得部分尚未达到盈利标准的生物科技企业难以直接通过A股上市融资，进一步加剧了其融资难度。
二
港交所第18A章上市企业
为解决生物科技企业在资本市场的融资难题，推动生物科技行业的发展，香港联合交易所于2018年4月30日公布了修订后的《主板上市规则》，其中新增第18A章关于生物科技公司的上市规则，允许尚未盈利的生物科技公司在港交所主板上市。
截至2024年8月31日，共有66家生物科技企业通过第18A章成功上市。其中，制药领域企业有50家，医疗器械领域企业有16家。
其中，制药领域为目前生物科技企业的主要赛道，众多企业专注于新药研发生产商业化业务。伴随全球制药市场的蓬勃发展，在经济增长和国家对医药健康领域需求的带动下，中国制药行业呈现快速发展态势，覆盖小分子药物、抗体药物、多肽药物、核酸药物、细胞与基因疗法和人用疫苗等细分市场。其中，小分子药物凭借其治疗优势，占常用药物总量的近九成。在制药领域中，中国增速最快的细分赛道是细胞与基因疗法。当前中国市场已经积累了比较成熟的新药研发经验，且细胞基因治疗（CGT）药物的上市也在持续推进，未来行业发展潜力巨大。
另外的16家医疗器械企业业务覆盖介入类器械、体外诊断、手术机器人、AI医学影像和糖尿病管理器械等细分市场。其中，介入类器械是行业布局最多的企业，共有11家企业上市。
（数据由HDS汇东证券整理）
如图所示，在港股市场，“B”的标志通常会出现在通过18A章节在港股市场成功上市企业的股票名称中，这一符号表明它们还未正式取得营业收入，同时也是港股市场为了向投资者们提示此类企业存在一定风险的一种手段；如果企业移除了“B”的标志，那就说明该企业通过了港交所的盈利测试。对于企业来说，摘掉了“B”的帽子说明企业的营收能力和在市场中的表现得到了认可，企业形象得到提升，有助于增强投资者信心，也是企业进一步拓宽融资渠道的表现。
三
港美股两地上市 国际化战略助力
投入大、周期长、融资难，是生物科技企业长期以来面临的一大难题。由于企业研发投入对于融资的需求量庞大，一部分企业会通过二次上市或双重上市等方式在多个资本市场上市来满足企业的融资需求。近年来，美股+H股、H股+A股、美股+H股+A股等多地上市的例子越来越多。
以再鼎医药为例，该公司分别于2017年及2020年在美股、港股两地市场上市，募集资金分别为1.15亿美元及59.37亿港元。借助资本融通，再鼎医药不断发展壮大，据其2024年半年报显示，目前再鼎医药收入增长的主力是艾加莫德，该产品今年一季度销售额1320万美元，二季度销售额2320万美元。其总裁兼首席运营官Josh Smiley表态：再鼎力争在2025年底前实现盈利。
于今年6月14日递表美国SEC，拟赴美二次上市的亚盛医药-B（已在港交所上市），其实力在国内十分可观，中国首个且目前唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂就出自该企业，而该公司的新药也已获美国FDA批准开展三期注册临床试验。此次，亚盛医药申请美国作为第二上市地，若成功登陆美股资本市场或将助力企业登上一个新的高度。
综上所述，对于港股18A上市企业而言，进军更为成熟估值更高的美股市场，为企业博取更多的融资可能不失为另一种思路。对于整个生物医药行业而言，全球经济的不确定性、市场竞争的加剧、新药研发的高投入高风险等因素都可能对企业的发展产生影响。然而，通过港美股多地上市等途径不仅有助于企业拓宽融资渠道，还可以引入更多国际资本和研发技术人才，进一步提升企业的国际竞争力。因此，企业需要充分利用政策与资本的优势来应对市场的变化和挑战。
欢迎广大拟境外上市企业前来咨询探讨（咨询热线：400-9219-652）。
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