一药企未遵守GMP,企业负责人、质量负责人同被处罚!!

 作者：本站编辑  2023-07-08 23:00:28  32

7月4日，辽宁省药监局公示了一则行政处罚结果。大连天山药业未遵守药品生产质量管理规范，企业被处罚50万元，对企业负责人罚没款合计1.65万元；对质量负责人罚没款合计1.02万元。

案件名称 大连天山药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范案

主要违法事实：当事人对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量。

行政处罚种类和依据： 罚款；依据《药品管理法》第一百二十六条。

处罚结果

一、对大连天山药业有限公司给予以下行政处罚：处50万元罚款。

二、对相关责任人员给予以下行政处罚：1.对企业负责人罚没款合计16490.22元；2.对质量负责人罚没款合计10117.99元。

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