发布信息
登陆/注册

行业企业 

当前位置： 首页 行业企业 正文

兽药GMP生产线名称(最新版)

作者：本站编辑      2026-07-13 15:11:51     0
兽药GMP生产线名称(最新版)
序号
生产线名称
备注
1
粉剂
适用于无微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉
2
粉剂（D级）
适用于有微生物限度检查要求的内服化药粉剂、化药可溶性粉
3
散剂
适用于内服散剂、中药可溶性粉、微粉剂
4
锭剂
5
预混剂
适用于非发酵类预混剂
6
发酵预混剂（产品通用名称）
适用于发酵类预混剂
7
片剂
8
颗粒剂
9
胶囊剂
10
丸剂
11
口服溶液剂
12
口服溶液剂（激素类）
13
口服糊剂
14
口服酊剂
15
吸入麻醉剂
16
最终灭菌小容量注射剂
17
最终灭菌小容量注射剂（吹灌封）
18
最终灭菌小容量注射剂（预灌封）
19
最终灭菌小容量注射剂（激素类）
20
最终灭菌大容量非静脉注射剂
21
最终灭菌大容量非静脉注射剂（非PVC多层共挤膜）
22
最终灭菌大容量非静脉注射剂（吹灌封）
23
最终灭菌大容量非静脉注射剂（激素类）
24
最终灭菌大容量静脉注射剂
25
最终灭菌大容量静脉注射剂（非PVC多层共挤膜）
26
最终灭菌大容量静脉注射剂（吹灌封）
27
非最终灭菌小容量注射剂
28
非最终灭菌小容量注射剂（激素类）
29
非最终灭菌大容量注射剂
30
粉针剂
31
冻干粉针剂
32
冻干粉针剂（激素类）
33
最终灭菌乳房注入剂
34
最终灭菌子宫注入剂
35
非最终灭菌乳房注入剂
36
非最终灭菌子宫注入剂
37
滴眼剂
38
眼膏剂
39
无菌原料药（产品通用名称）
40
非无菌原料药（产品通用名称）
适用于法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的兽药制剂的原料药，其精烘包工序可在一般区
41
非无菌原料药（D级，产品通用名称）
适用于除“法定兽药质量标准规定可在商品饲料和养殖过程中使用的兽药制剂的原料药”外的其他非无菌原料药，其精烘包工序应按D级洁净区要求设置
42
消毒剂原料药（产品通用名称）
43
外用杀虫剂原料药（产品通用名称）
44
中药提取（产品通用名称）
适用于具备中药提取能力且生产有国家标准的中药提取物
45
消毒剂（固体）
适用于含氯和非氯消毒剂，消毒片剂归消毒剂（固体）管理
46
非氯消毒剂（固体）
适用于非氯固体消毒剂
47
消毒剂（液体）
适用于含氯和非氯液体消毒剂
48
非氯消毒剂（液体）
适用于非氯液体消毒剂
49
消毒剂（液体，D级）
适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的含氯和非氯液体消毒剂
50
非氯消毒剂（液体，D级）
适用于手术器械消毒、乳头浸泡消毒以及有微生物限度检查要求的液体非氯消毒剂
51
外用杀虫剂（固体）
52
外用杀虫剂（挂片）
53
外用杀虫剂（液体）
54
外用杀虫剂（液体，D级）
适用于有微生物限度检查要求的外用杀虫剂
55
搽剂
56
蚕用溶液剂
57
蚕用胶囊剂
58
滴耳剂
59
耳用乳膏剂
60
外用软膏剂
61
外用乳膏剂
62
曲剂
63
栓剂
64
阴道用海绵（激素类）
65
阴道用缓释剂（激素类）
66
喷雾剂（D级）
67
搽剂（D级）
适用于有微生物限度检查要求的搽剂
68
蚕用溶液剂（D级）
适用于有微生物限度检查要求的蚕用溶液剂
69
粉针剂（吹灌封）
70
最终灭菌小容量注射剂（激素类，吹灌封）
71
非最终灭菌大容量注射剂（激素类）
72
外用液体制剂（D级）
适用于有微生物限度检查要求的涂剂、浇泼剂、滴剂、乳头浸剂和浸洗剂，仅具有消毒或杀虫作用的除外
73
干混悬剂
74
片剂（激素类）
75
胶囊剂（激素类）
76
植入剂
77
阴道用软胶囊剂
78
大容量注射剂（非PVC多层共挤膜输液双袋）
79
小容量注射剂（非PVC多层共挤膜输液双袋）
80
非最终灭菌小容量注射剂（吹灌封）
81
非最终灭菌大容量注射剂（吹灌封）
82
外用凝胶剂
83
植入剂（激素类）

注：

1.根据兽药的特性、工艺等因素，经评估确定厂房、生产设施和设备供多产品共用的，生产线名称之间可用“/”分割，例如粉剂/预混剂；不存在共用的，生产线名称之间以“、”分割。例如散剂、最终灭菌小容量注射剂、片剂。

2.涉及多品种原料药生产时，各产品通用名称之间用“、”分割。例如非无菌原料药（D级，磺胺嘧啶钠、磺胺间甲氧嘧啶钠）、无菌原料药（头孢噻呋、盐酸头孢噻呋）、中药提取（黄芩提取物、连翘提取物）。

3.具备中药提取能力的，应遵照以下要求：（1）某生产线验收时，仅试生产了中药产品，该生产线写为“生产线名称（中药提取）”，如口服溶液剂（中药提取）。（2）某生产线验收时，对化药、中药产品均进行了试生产，该生产线写为“生产线名称（含中药提取）”,如口服溶液剂（含中药提取）。

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的，版权归原作者所有。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者留言与我们联系，我们将及时更正、删除，谢谢。
来源：中国兽药信息网

相关内容 查看全部