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智慧医械网消息 众所周知，在全球医疗技术革新与院感防控需求升级的双重驱动下，一次性内窥镜赛道迎来了爆发式增长。作为微创诊疗领域的核心器械，一次性内窥镜凭借感染控制、使用效率及维护成本等方面的综合优势，正快速替代传统可重复使用内窥镜，成为医疗器械市场中最具增长潜力的细分领域之一。
2026年 3 月，国产一次性内窥镜领域的知名企业深圳市宏济医疗技术开发有限公司（下称 “宏济医疗”）完成 C 轮及 C + 轮数亿元融资，再次将市场目光聚焦于这一黄金赛道。
毫无疑问，此次资本市场的重磅加码，不仅印证了一次性内窥镜行业的广阔前景，更凸显了以宏济医疗为代表的国产企业在技术创新、全球化布局方面的核心竞争力。
据资料显示，2026年 3 月，宏济医疗接连完成 C 轮及 C + 轮融资，两轮融资累计金额达数亿元人民币。其中，C 轮由老股东启明创投独家加持，C + 轮由丰年资本领投，厦门建发、阳光保险参与跟投。此次融资不仅是资本市场对宏济医疗发展潜力的高度认可，更为公司在核心技术研发、新品推广、规模化生产与全球化布局方面提供了坚实的资金支撑。
作为成立于2014 年的国家高新技术企业、工信部认定的 “专精特新小巨人” 企业，宏济医疗历经十余年深耕，已跻身一次性内窥镜行业前列，其核心竞争力体现在技术研发、全产业链布局、全球化运营、临床需求适配等多个方面，成为国产一次性内窥镜企业的标杆。
在医疗器械行业，技术创新是企业发展的核心驱动力，宏济医疗始终将研发放在首位，构建了“以临床及市场前瞻性牵引产品迭代、以规范化流程夯实质量体系、以临床反馈闭环持续提升产品” 的协同动态发展格局，形成了高壁垒的技术创新体系。
据悉，研发投入上，宏济医疗坚持高比例投入，每年大力研发团队，为技术创新提供了充足的资金保障。研发团队建设方面，公司打造了一支超过600 人的专业团队，覆盖研发、生产、销售及服务全链条，并与中科院及外籍院士等顶尖专家携手，组建了高水平的研发团队，实现了核心技术的自主研发与创新。
截至目前，宏济医疗累计拥有110 余项核心专利，80 余个产品型号，参与了医用内窥镜摄像系统通用技术行业标准的制定，是国内一次性内窥镜技术发展的重要参与者与推动者，在行业内拥有较高的技术话语权。
而在产品技术创新方面，宏济医疗以临床需求为导向，在细分领域实现了多项技术突破，成为一次性电子输尿管软镜等细分领域的领跑者。
自2018 年布局一次性电子输尿管软镜领域以来，公司持续推进细径化、控温控压、AI 辅助诊断等方向的产品研发，推出了 9.0FR HU30、7.5FR HU30S、6.3FR HU30M 等多款产品，其中部分产品已获得 FDA 510 (K) 认证，实现了高端产品的国际化认证。
例如细径化设计有效降低了手术对患者的创伤，提升了手术的安全性与便捷性；控温控压技术则解决了内窥镜诊疗过程中因温度、压力变化带来的临床风险；AI辅助诊断技术的融入，进一步提升了诊疗的精准度，为临床医生提供了更高效的诊疗支持。
据宏济医疗表示，随着全球泌尿结石诊疗需求不断增长，院感控制要求持续提升，一次性电子输尿管软镜市场快速扩容，但产品同质化问题逐渐显现。在此背景下，宏济医疗坚持以临床需求驱动技术演进，自2018年布局该领域以来，持续推进细径化、控温控压、AI辅助诊断等方向的产品研发，成为该细分领域的领跑者。
宏济医疗董事长胡济凡表示：“我们希望通过对成像技术和手术器械的整合、改良甚至革新，让内窥镜这个原本需要高度依赖进口的昂贵医疗设备，变成价格亲民的产品，以此来实现我们宏图济世的美好愿景。”
据悉，内窥镜是一种集光学、电子、机械等技术于一体的微创诊疗设备，广泛应用于消化、泌尿、呼吸、妇科等多个临床科室，是现代医学中不可或缺的核心器械。
长期以来，可重复使用内窥镜占据市场主流，但这类产品存在消毒流程复杂、院感风险较高、维护成本居高不下等痛点。随着全球医疗体系对院感防控要求的持续提升，以及一次性使用技术的不断成熟，一次性内窥镜凭借“即用即弃” 的核心优势，逐步打破传统产品的市场壁垒，成为行业发展的新风口。
从全球市场来看，一次性内窥镜行业正处于高速增长期。弗若斯特沙利文数据显示，全球医用内窥镜市场2025~2030 年年复合增长率为 6.7%，预计 2030 年规模将增长至 396 亿美元，其中一次性内窥镜是增长极快的细分领域。
Mordor Intelligence™的研究报告进一步指出，2026年全球一次性内窥镜市场规模预计达 37.3 亿美元，2026-2031 年将以 7.54% 的年复合增长率持续扩张，2031 年市场规模有望突破 53.7 亿美元。
在区域市场中，北美是目前全球最大的一次性内窥镜市场，而亚太地区凭借医疗需求释放、技术普及加速等因素，成为增长最快的区域，为行业发展提供了核心增量。
中国市场的增长速度更为亮眼，成为全球一次性内窥镜赛道的重要增长引擎。数据显示，2025年中国一次性内窥镜市场规模突破 14.2 亿元，2020-2025 年复合增长率高达 107.6%，预计 2030 年市场规模将增至 94 亿元，千亿级增量空间清晰可见。这一增长态势的背后，是政策、需求、技术三大核心因素的共同驱动，为行业发展筑牢了基础。
政策层面，国家对医疗器械创新的支持与院感防控的规范为行业发展提供了明确导向。《医疗器械监督管理条例》明确提出将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，并在融资、信贷、招标采购等方面予以支持，为国产一次性内窥镜企业的技术研发与产品落地扫清了政策障碍。
同时，条例对一次性医疗器械的使用与管理作出严格规范，禁止重复使用一次性内窥镜，倒逼医疗机构提升院感防控水平，直接推动了一次性内窥镜的临床需求释放。此外，国家工信部对“专精特新” 中小企业的培育与扶持，也为聚焦一次性内窥镜细分领域的国产企业提供了资金、技术、人才等多方面的支持，加速了国产替代进程。
需求层面，人口老龄化加剧、微创诊疗普及、基层医疗能力提升共同催生了海量市场需求。一方面，我国人口老龄化程度不断加深，消化性溃疡、泌尿系统结石、肺部疾病等内窥镜诊疗相关疾病的发病率持续上升，带来了庞大的临床诊疗需求。
另一方面，微创诊疗因创伤小、恢复快、并发症少等优势，已成为临床诊疗的主流趋势，而内窥镜作为微创诊疗的核心设备，市场需求随之水涨船高。
同时，我国基层医疗体系建设不断完善，基层医疗机构的内镜诊疗能力逐步提升，为一次性内窥镜下沉市场提供了广阔空间。相较于传统可重复使用内窥镜，一次性内窥镜无需复杂的消毒与维护流程，更适配基层医疗机构的诊疗场景，成为基层医疗设备升级的重要选择。
技术层面，核心元器件国产化、产品设计优化、生产工艺提升推动一次性内窥镜产品实现质的飞跃。过去，内窥镜行业的核心元器件如CMOS 传感器、光学镜头等高度依赖进口，制约了国产产品的发展。
近年来，随着国内电子制造、光学技术的不断进步，核心元器件国产化率持续提升，不仅降低了产品生产成本，更打破了外资企业的技术垄断。同时，国产企业在产品细径化、成像清晰度、操作便捷性等方面持续创新，推出了更适配临床需求的产品。
例如，一次性电子输尿管软镜的细径化设计，有效降低了手术创伤；AI辅助诊断技术的融入，提升了内窥镜诊疗的精准度。生产工艺的提升则实现了一次性内窥镜的规模化生产，进一步摊薄了成本，为产品的市场普及奠定了基础。
显而易见，随着政策支持持续加码、临床需求不断释放、技术创新加速推进，一次性内窥镜行业将迎来持续的黄金发展期，未来行业的发展将呈现出技术高端化、产品普惠化、市场全球化、竞争集中化的四大趋势，而以宏济医疗为代表的国产企业，将在行业发展中占据越来越重要的地位。
技术创新将成为行业发展的核心驱动力，高端化、智能化是主要发展方向。未来，一次性内窥镜的技术创新将聚焦于更高清的成像技术、更微型化的产品设计、更智能化的诊疗功能、更适配的临床场景四大方面。
4K超高清成像、3D 成像技术将逐步应用于一次性内窥镜产品，提升诊疗的精准度；产品细径化将进一步发展，降低手术创伤；AI 辅助诊断、AI 影像分析、远程操控等智能化技术将与一次性内窥镜深度融合，推动诊疗模式的革新；同时，针对不同科室、不同人群的个性化产品设计将成为趋势，如儿科专用、基层医疗机构专用的一次性内窥镜产品将不断涌现。
产品普惠化将成为行业发展的重要特征，基层市场与新兴市场成为核心增量。随着我国基层医疗体系建设的不断完善，基层医疗机构的内镜诊疗能力持续提升，基层市场将成为一次性内窥镜行业的重要增长空间。
一次性内窥镜无需复杂的消毒与维护流程，价格更为亲民，更适配基层医疗机构的诊疗场景，未来在基层市场的渗透率将持续提升。同时，在全球范围内，东南亚、非洲、拉美等新兴市场的医疗需求不断释放，医疗体系建设逐步完善，为一次性内窥镜产品提供了广阔的市场空间。
与此同时，市场全球化将成为国产企业的重要发展路径，出海成长期必答题。随着国产一次性内窥镜企业技术实力的不断提升，产品质量与国际品牌的差距逐步缩小，全球化出海成为国产企业实现规模扩张、提升品牌影响力的重要路径。
未来，国产企业将进一步加大海外市场布局力度，通过完善国际认证、构建海外渠道、建立售后服务体系，逐步打破外资企业的全球渠道壁垒，在全球市场中占据更多份额。同时，国产企业的全球化出海也将推动全球一次性内窥镜市场的竞争格局重构，让中国智造成为全球医疗设备市场的重要力量。
需要注意的是，行业竞争将进一步加剧，集中度有望持续提升，头部企业的集聚效应显现。随着一次性内窥镜赛道的持续火热，更多企业将进入市场，行业竞争将从价格竞争、产品竞争转向全产业链竞争、品牌竞争。
而在这一过程中，具备核心技术优势、全产业链布局能力、完善渠道体系与品牌影响力的头部企业，将凭借规模效应、成本优势、技术优势，在竞争中占据主导地位，而中小企业若无法实现技术突破或差异化竞争，将逐步被市场淘汰，行业集中度有望进一步提升。
对于头部企业而言，通过融资扩产、技术研发、市场拓展实现规模扩张，通过并购重组整合行业资源，将成为未来的重要发展策略。
毋庸置疑，一次性内窥镜赛道的火爆，是医疗技术革新、临床需求升级、国产替代加速的必然结果。在政策、市场、技术的多重利好下，这一赛道将持续保持高速增长，而以技术创新为核、以市场需求为导向、以全球化布局为路径的企业，将成为行业发展的最终赢家。未来随着更多国产企业的崛起，中国一次性内窥镜行业必将在全球市场中占据重要地位，实现从“中国制造” 到 “中国创造” 的跨越。
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