做 Costco 订单，工厂 GMP+QMS 双体系审核是硬性门槛。很多工厂反复复审、分数上不去，大多是没摸透审核规则，现场 GMP 细节漏洞太多。结合 SGS 官方培训资料，精简整理核心要点，工厂自查直接用。
2014 年起审核升级，不再只审质量管理体系，QMS + 生产 GMP 规范同步核查。
全部第三方通知审核，SGS 等机构统一一套检查表，标准无差别；申请后 30 个工作日内完成现场审核，审核不发证，只出评分报告。
审核范围覆盖同一营业执照下所有车间、仓库；审核前拿不到检查表，无法提前针对性背条款。
分 4 种审核：初审 2 天、年度年审 2 天、部分重审 1 天、低分全面重审 2 天。
审核员会通过看文件、查现场、面谈管理层、随机问一线员工综合打分。
审核总分由 8 个板块组成：管理体系、风险管控、质量管理、厂区设施、产品管控、产品测试、生产过程、人员培训。
单条问题分 4 档：完全符合、轻微偏差、不符合、不适用；只要出现红色严重不符合项，必须安排现场复审。
无简单过 / 不过，按总分划分整改要求：
98 分以上：仅小瑕疵，有效期 1 年，内部整改即可，不用提交资料给第三方；
85-97 分（仅黄 / 橙轻微问题）：30 天内线上提交整改证据，有效期 1 年；
85-97 分（含红色严重项）：先交整改计划，3 个月内现场复审；
70-84 分：有效期缩短至 6 个月，限期提交整改材料；
69 分及以下：1-3 个月内全项目重审；
逾期不整改，工厂会在 Costco 供应商系统锁定，无法接单。
体系文件齐全也容易栽在现场 GMP，这 11 项是审核重点：
产品全流程风险评估（防物理、化学、生物污染）
成品召回流程 + 每年模拟召回，留存完整追溯记录
质量安全事故上报处置流程
木托盘管理、破损检查与清洁记录
用于产品配料的生产用水管控
分区清洁计划表、每日清洁执行台账
全员 GMP 卫生安全培训
车间仓库防霉防潮措施
剪刀、缝针等利器闭环管理
化学品存放、使用防护管控
虫害防控：第三方资质、灭鼠灭蝇点位分布图、定期巡检记录。
体系文件
员工不清楚质量安全方针；质量目标无跟踪复盘；内审没覆盖 GMP 内容；客户法规、行业标准等外来文件管控缺失；无供应商年度评估；风险评估记录不全。
仓储环境
物料无批次、生产日期，没法追溯；货物直接落地、靠墙堆放；木栈板破损发霉无检查记录。
现场卫生
墙面发霉、屋顶漏水、蛛网堆积；无固定清洁计划和清扫记录；车间、仓库允许喝水吃东西。
人员 & 设备
员工不懂 AQL 检验标准；年度培训缺少 GMP 课程，无培训考核记录；检测仪器校准过期；生产工艺参数现场不按文件执行。
高风险红线项（极易判红）
玻璃、利器、化学品、虫害四类异物管控缺失；剪刀、刀具未固定、无上下班清点；断针找不到碎片无处理记录；童装、家纺、鞋厂未配备验针机，未按频次校准。
高分工厂：现场审核后 5 个工作日出报告，无强制整改；
仅轻微问题：30 天内线上提交整改证据，全部关闭才算完成；
存在红色严重项：提交整改计划，1-3 个月现场复审；
总分低于 60 分：限期整改后安排全厂全面重审。
提前备齐全套资料：执照、厂区平面图、ISO 证书、产品认证、内审记录、各类培训 / 清洁 / 设备台账，所有记录真实可查；
GMP 日常落地，不要审核前临时整改：划分清洁责任人、生产区禁止饮食、规范利器管理、定期做模拟召回；
分层培训：管理层熟悉风险、召回流程，一线工人掌握卫生、检验基础要求，避免面谈失分；
内部提前模拟自查，优先整改红色高风险问题，减少复审成本。
Costco 验厂不是一次性应付检查，标准化的 QMS+GMP 管理，既能稳定拿到商超大单，也能整体提升工厂管理水平。
你们工厂验厂时最容易卡在哪个环节？评论区聊聊，后续分享整改实操模板。
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