益盛药业多条生产线停产整改启动药品三级召回

 作者：本站编辑  2026-07-06 18:51:26  0

7 月 5 日，益盛药业发布官方公告披露，公司于 7 月 1 日收到吉林省药品监督管理局下发的《采取风险控制措施通知书》。因核心产品补金片检出严重质量缺陷、存在安全隐患，监管部门依法叫停公司生脉注射液、补金片相关生产线的生产及销售工作，企业进入全面整改阶段。

专项飞行检查查出重大隐患，多条生产线全面停摆

据悉，2026 年 6 月 26 日至 28 日，国家药监局食品审核查验中心对益盛药业开展专项有因检查，核查发现公司补金片存在 1 项严重质量缺陷，不符合药品生产合规，存在潜在用药安全风险。

基于检查结果，监管部门对公司多条核心生产线、两类主力药品实施风险管控。受限范围涵盖：10ml、20ml 规格生脉注射液对应的小容量注射剂洗灌封联动线、配套中药前处理及提取生产线；0.25g 糖衣片、0.26g 薄膜衣规格补金片对应的固体制剂生产线及专属提取车间生产线。

监管明确要求，益盛药业须针对现存质量漏洞全面整改，彻底消除安全风险隐患后，方可申请恢复生产与销售。

针对本次质量问题，益盛药业主动开展风险处置，对存在隐患的补金片批次启动三级召回程序。据公司披露，该批次补金片总产量 9562 瓶，累计对外销售 2400 瓶，整体流通体量较小，可控性较强。

公司同步说明，经全面风险评估，本次仅补金片生产环节存在质量隐患，生脉注射液产品本身未检出质量问题，本次停产为配套生产线同步风控措施。

公告显示，两款涉事产品对公司营收贡献差异显著。2025 年度，生脉注射液营收占比 7.65%，是公司常规创收品类；补金片营收占比仅 0.01%，对整体业绩影响微乎其微。

本次停产整改将造成阶段性产能停滞，部分药品终端供货或将出现紧张。同时，产品召回产生的物流、处置费用，叠加短期订单流失、供货中断等问题，将对公司当期经营利润形成一定负面影响。

公开资料显示，益盛药业主营现代中药研发、生产与销售，聚焦人参、西洋参系列产品开发，是国内首家实现人参全株综合开发的现代化中药企业，行业特色优势突出。

经营层面，公司前期业绩表现亮眼，2026 年一季度实现营业总收入 1.79 亿元，同比增长 12.24%；归母净利润 1614.43 万元，同比增幅 36.11%，盈利增速稳健。截至 7 月 3 日收盘，公司股价报 6.45 元 / 股，总市值 21 亿元。

目前，益盛药业已全面停产涉事生产线，全力推进问题排查与整改工作，后续将根据整改验收情况，及时披露复产及经营相关进展。