日本脑机接口（BCI）医疗设备初创公司 LIFESCAPES 近日宣布，通过第三方定向增发完成 6 亿日元（约合 380 万美元）的新一轮融资。本轮融资的参与方以机构金融服务和医疗健康垂直基金为主，包括三菱 UFJ 生命科学基金、Golden Asia Fund III、SUMISEI-SBI、Deep 30 Tech Angel 2025 以及 PARAMOUNT BED-SBI 医疗健康基金。
本轮资金将主要用于两个核心战略方向。首先是推进国内的临床转化与商业化：公司计划于2026年夏季启动由研究者发起的临床试验，明确目标是验证疗效并推动其治疗型 BCI 设备正式纳入日本公共医疗保险体系。其次是加速以东盟为起点的出海战略：LIFESCAPES 目前已在马来西亚获得医疗器械监管批准，并与当地社会保障机构（PERKESO）展开部署。公司计划以此为基础，在 2026 财年内将销售网络扩展至新加坡、印尼和泰国，并以此作为后续切入北美市场的过渡。
产品技术原理与临床数据
LIFESCAPES 的核心设备是一套结合了功能性电刺激（FES）与机械外骨骼的非侵入式闭环脑机接口系统，主要适应症为中风及中枢神经系统疾病引起的严重手部和上肢瘫痪。
该系统的技术机制严格建立在重塑神经可塑性的基础之上：
信号采集与解码： 患者佩戴头戴式干电极脑电图（EEG）传感器，在脑中想象移动瘫痪的肢体。设备无创采集运动想象产生的脑电波，并无线传输至平板电脑，由内置算法实时检测与运动意图相关的特定脑电模式（如感觉运动节律的脱同步化）。
双通路物理反馈： 当算法成功捕捉到患者的运动意图时，系统会同步触发两个执行端——机械外骨骼提供动力，物理带动瘫痪手部完成预期动作；同时，功能性电刺激（FES）直接作用于控制该动作的主动肌，引发肌肉收缩。
闭环通路重建： 这种机制将大脑的“主观运动意图”与周围神经的“肌肉实际收缩及本体感觉反馈”实现了毫秒级的严格同步。这种“我确实移动了身体”的本体感觉反馈传导回大脑，是诱发大脑皮层重组、加速受损神经通路重建的关键。
临床数据与应用干预窗口
在实际临床应用中，该技术已展现出显著的上肢运动功能改变，并且正将其干预窗口从“慢性期”向更具价值的“康复期”前移。
临床疗效验证： 一家康复医院的报告显示，接受为期两周（连续10天，每天40分钟）BCI 训练的患者，其手部运动功能较未接受该训练的患者有显著改善。其中，76.9% 的重度瘫痪患者在接受 BCI 训练后，能够成功过渡到中等强度的常规康复训练（Takahashi et al., 2025）。
干预窗口前移： 虽然以往使用研究型设备的临床研究主要集中于中风慢性期（Kawakami et al., 2016; Shindo et al., 2011），但基于目前的临床进展，业界预计在卒中偏瘫患者的康复期，BCI 同样能产生同等甚至更佳的疗效。
行业壁垒：正式纳入中风治疗指南
LIFESCAPES 核心的商业护城河之一，在于其底层技术已获得国家级临床指南的正式背书，这极大地降低了其进入公立医院和申请医保支付的准入门槛。
在日本《中风治疗指南（2021 年版，2025 年修订版）》中，BCI 技术的临床地位经历了关键跃升：
2023年首次纳入： 在六年来首次更新的 2023 年修订版中，日本卒中学会首次将脑机接口（BCI）作为独立条目纳入指南，列于相关章节开头的“建议”部分，给予“C级”推荐，并认定证据质量为“高”。
2025年级别提升： 随着临床应用的不断增长，基于一项“在常规上肢康复中加入 BCI 训练可显著提高恢复效果”的荟萃分析结果，2025 年修订版正式将基于 BCI 的训练推荐级别提升至 B级，反映了医学界对其疗效的进一步共识。
公司背景与商业化模式
LIFESCAPES 是一家源自日本庆应义塾大学的科研转化企业，由 Junichi Ushiba（牛场润一）担任首席执行官。其底层技术依托于庆应义塾大学在非侵入式脑机接口与神经康复领域长期的学术积累。
在产品资质审批方面，其主打产品“LIFESCAPES 治疗型 BMI”已于 2025 年 12 月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的“先驱医疗器械”认定，为其后续的快速审批通道奠定了基础。
在商业模式的顶层设计上，LIFESCAPES 采取了双轨制并行策略。一方面，公司通过严谨的临床试验争取公立医疗保险覆盖，以打通急性期和恢复期医院市场；另一方面，基于指南的强有力背书，公司正积极构建基于自费的私人医疗服务模式。该模式主要瞄准已达到出院标准、但仍有持续康复需求的慢性期中风患者，通过私人支付网络建立独立于公共医保控费体系之外的第二收入曲线。
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