信息来源：巴泰医疗
近日，巴泰医疗科技（浙江）股份有限公司（以下简称“巴泰医疗”）宣布完成近2亿元D轮融资，本轮融资由创东方投资领投，浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、倚锋资本、中益仁资本及个人产业投资人共同跟投，原有股东君行健资本持续加码，启峰资本提供融资支持。
本轮融资将主要用于巴泰医疗全球领先的第三代约束型药物球囊商业化推广和临床证据积累、拓建新一代智能生产基地、后续血管介入创新产品研发等用途。作为泛血管介入平台型企业，巴泰医疗近年来通过创新产品持续上市、全面优势中标集中带量采购、推动海外销售扩张，实现了产品矩阵的快速商业化。同时，公司已开启战略融资，进一步加速全球业务发展和资本化布局。
巴泰医疗成立于2015年8月，总部位于中国杭州生物医药港，是一家致力于泛血管介入领域创新器械的研发、制造和经营。公司目前已获得国家级高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业、浙江省高性能血管介入器械企业研究院、浙江省科技新小龙等称号。自创立以来，巴泰医疗以精益制造和创新引领为双轮驱动，深耕血管介入领域，目前在中国已获批19款产品NMPA医疗器械注册证，形成了血管通路、管腔准备、“介入无植入”药物治疗等完整血管介入解决方案，未来更将有多款全球首创、中国首创产品上市。
当前人口老龄化和现代社会亚健康人群的增长，驱动血管类疾病发病率及手术量上升，带来对血管介入医疗器械的旺盛需求。中国血管介入行业较发达国家相比，存在起步晚、存量大、高增长的特点，根据2024年发布的《中国心血管健康与疾病报告》等公开数据，中国冠脉、外周及神经等血管类疾病存量病人约为7600-7800万人。相比之下，2024年血管介入手术量约305万台，手术渗透率仅约4%，泛血管介入市场提升潜力巨大。同时，冠脉介入、外周介入、神经介入等细分领域的手术量复合增长率持续在10%-30%的双位数高增长水平。
为满足快速增长的临床需求，近年来国家积极推进集中带量采购，加速优质医疗器械惠及更广泛患者。巴泰医疗基于稳健持续的精益制造能力和完整血管介入产品治疗方案，积极参与集中带量采购，其血管通路产品、球囊扩张导管、药物球囊等现有产品全面优势中标相关集采，无一落选，已在中国外周血管介入市场占据领先地位。例如，导引鞘管作为血管介入手术建立通道的必需品，是一台成功手术的关键开端，但该领域长期由外资品牌主导市场，且曾出现因为全球贸易、公共卫生事件等情况造成产品供给安全威胁。巴泰医疗的导引鞘管产品，凭借优异的临床效果和稳定可靠的长期供应，成功以第一名顺位优势中标河北27省联盟的导引鞘管带量采购，打破了外资品牌垄断。根据灼识咨询数据，以2025年销售收入计，巴泰医疗的Heety®一次性使用导管鞘组稳居国产导引鞘管品牌首位，中国市场第二位。
随着泛血管疾病诊疗需求持续攀升，血管介入的临床治疗正加速向“介入无植入”、精准化、系统化等方向发展，但仍面临现有医疗技术无法满足的临床痛点和空白，如永久植入药物支架带来的支架内再狭窄、支架内血栓、支架移位断裂、限流性夹层高发、钙化病变无法处理等。基于此，巴泰医疗勇立潮头，直面挑战，用不断完善的创新产品矩阵引领血管介入器械的前沿突破：
在外周领域，巴泰医疗的明星产品Matrix Super PTX®外周约束型药物球囊于2024年7月成功获批上市。根据灼识咨询数据，Matrix Super PTX®是全球第二款及中国首款获批上市的第三代血管介入球囊产品，兼具了可控扩张和抑制增生防止再次狭窄和血栓的多重功效。
相较于此前的球囊类产品，Matrix Super PTX®能提供更精准的病变血管准备和更高效的靶向药物治疗，在提高临床效果和手术效率的同时，显著性减少术后血管夹层的发生率。目前该产品已快速进入全国数百家临床中心，月均植入量达数百条并持续增长，逐渐获得广泛临床认可并成为外周血管领域的“介入无植入”优选方案。
在冠脉领域，巴泰医疗的重磅创新产品——Matrix Crush™冠脉约束型药物球囊，结合了约束型球囊技术平台和血液灌注功能，解决了传统药物球囊在为心脏主要供血的冠脉大血管（血管直径≥2.5mm）扩张时间及疗效有限、限流性夹层风险高等痛点，为全球首创且完成临床试验入组的冠脉大血管原位病变“介入无植入”药械结合产品。Matrix Crush™冠脉约束型药物球囊已完成由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队和浙江大学第二附属医院王建安院士团队联合牵头的上市注册临床试验入组，将于2026年完成临床随访。该注册临床试验选取了冠脉大血管原位病变金标准疗法药物支架作为对照组，且为全球首款对标金标准疗法的第三代药物球囊产品。未来成功上市后，预期该产品将革新70%冠脉介入手术量的优选手术治疗方案，惠及中国超过1000万潜在冠心病患者的“介入无植入”需求。
走出国门面向国际市场，巴泰医疗目前已远销40多个国家和地区，海外收入占比不断提升。特别在当前全球监管趋严的情况下，巴泰医疗即将于2026年下半年将获得冠脉药物球囊Flowty™和外周药物球囊Egyty™的欧盟准入，即欧盟最新医疗器械监管条例（CE MDR）下的全球首批药物球囊类产品。借助这两款全球领先的无赋形剂药物涂层球囊产品，巴泰医疗将在海外市场形成相对完善的国际化产品矩阵，进一步将中国创新推向世界舞台。本轮融资，亦将支持巴泰医疗加速开展国际合作和全球临床数据积累，推动巴泰品牌的全球化布局。
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医咖计划于6月20日举办医咖俱乐部第88期在线沙龙活动。医咖创始人李弘老师将为大家直播分享。
本次活动我们将只采用线上腾讯会议的方式开展。会议密码在活动微信群里公布。本课程福利如下：
1. 参加本次培训可获赠：原创医疗器械研发体系课件（约230页）+ 医疗器械研发手册电子书（约450页）+ 医疗器械体系法规合集（约160份文件）
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