近日,国内诱导多能干细胞(iPSC)药物研发企业睿健医药宣布完成2.1亿元人民币C1轮融资,由光合创投、杏泽资本联合领投,融资资金将主要用于其核心临床管线的推进、技术平台的升级、规模化生产体系的建设以及全球临床开发与国际化商业合作的布局。

作为一家专注于再生医学领域的高新技术企业,睿健医药的核心竞争力在于其独创的“AI+化学诱导”技术体系,旨在解决行业内iPSC来源细胞药物高效、安全且规模化转化的难题。睿健医药采用纯化学诱导策略,通过小分子化合物精准调控细胞命运决定因子,实现了iPSC向目标功能细胞的高效、均一转化。
此外,公司自主研发的AI驱动筛选平台,结合生物信息学分析系统解析iPSC与目标细胞间的调控网络,快速识别关键驱动基因并筛选出能有效调控这些靶点的化学小分子。仅需少数几种化合物小分子与纯化学基础培养基组合,即可在无血清、无基因修饰的条件下,实现iPSC的大规模同步分化,生产出高纯度、无残留的特定功能细胞。

依托这一底层技术平台,睿健医药自主研发的iPSC来源通用型多巴胺前体细胞治疗产品——NouvNeu001注射液,近来取得了密集的里程碑式进展。该产品于2025年4月正式启动多中心II期临床试验,同年7月完成了首批患者给药。随后,该药在国际监管层面获得高度认可:2025年8月获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格(FTD),同年12月再获再生医学先进疗法(RMAT)认定,成为全球首个同时获得这两项认定的iPSC产品。进入2026年后,其临床研究继续加速,于2月顺利完成美国临床II期首例受试者给药,在3月完成了中国II期临床试验全部入组患者的给药工作。

除核心产品NouvNeu001外,睿健医药正基于同一“AI+化学诱导”平台积极布局多条创新管线,逐步构建起覆盖中枢神经系统疾病、眼科疾病及其他重大疾病领域的多元化产品矩阵。
E.N.D

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