企业报道

2025行业报告之融资与投资:全球格局、中国现状及企业调研洞察

 作者：本站编辑  2026-05-05 14:20:29  0

编者按

由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2025版）于3月23日第十三届体外诊断产业新技术发展交流会上隆重发布。《中国体外诊断行业年度报告》2025版（以下简称“行业报告”）共分四个部分：政策与环境、融资与投资、现状与展望、机遇与建议。由于篇幅较长受微信发文数字限制，中国体外诊断网 CAIVD公众号将分四期进行发布，今天发布的是第三部分：现状与展望（上），敬请关注。

内容提要

本期内容为2025版行业报告第三章上，本章节包括全球体外诊断市场、中国体外诊断市场、行业发展问卷调查三个版块，下面小编整理了部分内容供大家参考借鉴。

中国体外诊断行业年度报告

第三章现状与展望（上）

全球体外诊断市场

据美国IQVIA披露数据，2024年IVD市场增速延续了新冠以后的放缓趋势。2024年全球IVD市场规模为790亿美元(其中新冠占比7%)，2023年全球市场规模为810亿美元(其中新冠占比11%)，同比增长1%(包含新冠，固定汇率计算)，不含新冠的市场规模同比增长6%(固定汇率计算)。

分地区来看:

1)北美市场达到280亿美元，占比35%，较上年同比下降2%，过去两年的年复合增长率-18%;

2)欧洲、中东及非洲市场达到220亿美元，占比27%,较上年同比增长1%,过去两年的年复合增长率-17%;

3)亚太市场达到270亿美元，占比34%，较上年同比增长2%，过去两年的年复合增长率-18%;

4)拉美市场达到30亿美元，占比4%，较上年同比增长12%，过去两年的年复合增长率-13%。

分产品来看:

1)中心实验室:2024年市场实现5%增长，中国集采政策范围扩大导致价格下降对整体市场造成影响，2024H2及2025年较为明显。除中国外，全球市场在免疫分析、临床化学和血液学领域均实现增长。免疫分析的发展聚焦于心脏疾病、危重症、感染性疾病和神经退行性疾病相关检测的试剂、算法。

2)POC:整体市场同比下降13%，不含新冠的市场规模增长9%。尽管新冠检测大幅下滑，但疾病爆发事件及消费者意识提升，推动了后疫情时代的POC增长。免疫及分子领域的POC产品实现创新突破，非传统场景的POC覆盖范围持续扩大，区域市场准入得以拓展。

3)分子诊断:整体市场同比下降1%。美国流感种类增加、流感活跃度达到15年来最高水平、流感相关死亡人数首超新冠，使得排除新冠业务影响的分子诊断市场实现高个位数增长(9%)，新仪器的装机量有所改善。性传播感染连续第二年成为呼吸道以外最大细分市场。

未来五年发展预测:

预计未来五年全球市场年复合增长率为4%，主要受到中国市场增速的制约。其中北美市场3%，欧洲、中东及非洲市场3%，拉丁美洲市场6%，除中国以外的亚太市场8%，中国市场-1%。伴随着新冠影响的弱化，全球IVD行业的主要增长将来自新兴国家地区。

预计未来五年全球体外诊断市场发展趋势主要包括:

1)疾病检测领域持续拓展。预计创新技术将不断投入应用，包括性传播感染(STI)、高敏肌钙蛋白和神经退行性疾病解决方案等。

2)技术向多场景应用迁移。例如核酸扩增检测从实验室向即时检验迁移、免疫分析从手动向自动化迁移、血糖监测从指尖血血糖监测(BGM)向持续血糖监测(CGM)迁移。

3)医疗服务可及性增强。即时检验(POC)技术不断推广，同时政府聚焦通过新型医疗服务场景提升医疗可及性。

4)自动化与数字化解决方案推广。受实验室整合、人员短缺及检测量增长等因素的驱动，市场对工作流程优化及数字化解决方案的需求持续上升。

中国体外诊断市场

汇总的国内外有关中国体外诊断市场信息，以在中国市场销售的成品为主，生产企业出厂价和外资企业第一手批发价为基础，去除非工业口径，且不计算出口和原料及配件，预计2025年中国体外诊断市场规模为1080亿人民币，与2024年1200亿人民币的市场规模相比，下降10%左右，国产产品占比超过50%。如果加上出口产品销售额并统计原料、配件及耗材的销售额，估算2025年中国体外诊断整体产业规模为1600亿人民币，与上年1700亿相比下降约6%。

（更多详细数据请订阅2025年《中国体外诊断行业年度报告》查看）

行业发展问卷调查

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会进行调研问卷，并且邀请了上海医疗器械行业协会体外诊断专委会以及体外诊断与精准医疗投资与产业联盟一起对行业协会成员发起了问卷调研，本次行业发展问卷共收到有效调查表206份。调查结果汇总分析如下:

反馈企业认为2025年增长情况:

反馈企业对2026年增长情况预估:

综上分析:

a.通过以上企业反馈和相关数据汇总，判断2025年行业下降10%，预计2026年行业企稳，将略有增长，增幅小于5%。

b.在增长百分比上:调研企业回顾认为2025年度行业整体呈下降态势，占比37%。预测2026年度行业止跌企稳，增长集中度最高保持在0%-5%区间，占比32%。

c.与上一年度调研数据相比:在增长百分比上认为2025年度行业增长在0-10%占比为51%，与上一年度行业报告中对2025年增长的预测结果在0-10%占比为60%相比，降低了9个百分点。调研企业认为2025年下降的占比为37%，与上一年度行业报告中对2025年下降的预测结果占比为19%相比，增长了18个百分点。

d.值得关注的是:(1)增长情况>20%的占比率为0%，为调研报告启动以来最低。(2)在对行业下降。

更多前沿内容查阅

欢迎在线订购