近日，组织工程和再生医学领域的先驱创业公司Pandorum Technologies成功完成了一轮预B轮融资，共筹集了1100万美元（约7918万人民币）。这项重大投资将加速其产品 Kuragenx (“ 液体角膜 ”) 的开发，旨在治疗角膜盲症。
参与投资的实体包括Ashish Kacholia、Everest Finance Investment、Acebright Pharma和Bandana Kankani的联合体。这些资金还将支持公司的可调节技术平台的进展，该平台已显示出对肝脏、肺部和神经组织等各种组织具有一定的再生能力。
“液体角膜” Kuragenx产品图
# 关于角膜盲症
角膜是眼睛前方的薄片透明组织，类似于软性隐形眼镜。虽然角膜是覆盖虹膜和瞳孔的眼睛的透明部分，通常具有弹性并能够从轻微的擦伤中愈合，但很多方式会伤害到角膜，包括不正确使用隐形眼镜，接触带来伤害的东西都会导致其产生疤痕。
角膜盲症是一个重大的全球健康问题，其特征是由于角膜受损或疾病影响而丧失视力。它可以由各种情况引起，包括感染、损伤、遗传疾病和圆锥角膜等退行性疾病。在许多情况下，角膜盲症可以通过手术干预来治疗，比如角膜移植，用捐赠者的健康组织代替受损的角膜组织。
据世界卫生组织《视力残疾全球数据报告》显示，中国共有盲人800多万。而角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病，目前世界上约有6000万名角膜盲患者，其中我国大约有500万患者，并以每年10万人的速度递增，其中重症角膜盲患者占10%。
角膜病是世界三大致盲眼病之一，而我国的角膜病占眼科致盲疾病的第二位。角膜移植手术是角膜盲症的唯一治疗方法，但角膜供体严重匮乏、我国每年角膜移植的数量仅为5000例左右。组织工程和再生医学的进步为角膜盲症的治疗开辟了新途径，有可能为角膜盲症患者恢复视力提供创新的解决方案。
# Kuragenx 液体角膜
Kuragenx液体角膜是一种像蜂蜜一样的液体，无色透明，但粘度只有蜂蜜的五分之一。眼科医生切除角膜，并在角膜失明患者的每个眼腔内滴入两滴。这种液体在几分钟内扩散、凝固，并帮助患者在不到一年的时间内长出新的角膜。
该产品由总部位于印度班加罗尔的Pandorum Technologies公司开发，已经在数百只兔子身上发挥了作用。
细胞均匀分布和增殖
Kuragenx作为公司的旗舰产品，具有促进角膜组织无疤痕再生的能力，在临床前研究中被证实其应用前景广阔。由于Kuragenx所具备的市场潜力，FDA认识到其潜力，于2023年授予Kuragenx治疗神经营养性角膜炎的“孤儿药”称号。
此外，Tuhin Bhowmick博士进一步阐述了Kuragenx, 强调了其独特的方法：“我们的旗舰产品Kuragenx结合了专有的生物材料和再生纳米疗法，指导形成功能性角膜组织以恢复视力，能够真正模糊治疗和治愈之间的界限。”
CorNeat Vision是一家以色列医疗器械初创公司，成立于2016年，专注于开发和销售一种独特的人工角膜植入物和相应的医疗方法。2018年，公司获得深圳创新创业大赛一等奖，并在以色列生物医学会议上被评为年度创业公司。CorNeat Kpro是一种新的角膜假体方案，其优于角膜移植术，因此有潜力成为该领域的“游戏规则改变者”。与当前领先的角膜假体解决方案（连接或缝合到原生角膜上）相反，CorNeat公司的Kpro通过采用先进细胞技术的纳米纤维裙连接，将其置于结膜下，该区域富含血管和瘢痕组织。该植入物机械强度高，愈合快，易于植入，不会提高眼压，术后不会引起青光眼。LinkoCare Life Sciences（以色列）LinkoCare Life Sciences AB成立于2013年，由瑞典林雪平大学的研究人员成立，从而推进角膜植入物的转化工作。这是林雪平大学的衍生公司，专注于从事人工角膜植入的 GMP 生产和商业化。该公司已经引进了 Mehrdad Rafat 开发的人工角膜植入物技术，并计划生产上市人工角膜。
Mehrdad Rafat和同事通过从猪皮中提取和纯化胶原蛋白，制造了一种柔韧有弹性的类似隐形眼镜的人工角膜。在相关试验成功后，研究小组开始在志愿者中对人工角膜进行测试。参与测试的20位志愿者都患有圆锥角膜病，在接受人工角膜移植后，每个人的视力都有所提高，其中3名失明患者术后视力恢复到正常人水平。目前，Rafat并不确定这项手术的最终成本，但他认为应该比在美国可能需要花费数万美元的供体角膜移植更实惠。不过，在猪蛋白质人工角膜可广泛使用前，还需要开展进一步的临床试验。Integra LifeSciences（NASDAQ：IART）位于美国新泽西州，成立于1989年，旗下业务分为Codman特别手术与骨科（CSS）以及组织技术（OTT）两大板块。公司开发了一种名为Integra-TCell的3D打印人工角膜，它使用生物相容性材料打印出细胞支架，促进自身角膜细胞的生长。公司的CSS业务板块分为神经外科与精准手术工具两条业务线。神经外科线中，产品包含神外手术需要的耗材与设备，占总销售额46%；手术工具线中，则包含神外手术所需要使用的工具与器械，占总销售额19%。OTT业务又细分为皮肤再生、伤口修复与四肢骨科两条业务线。其中皮肤再生、伤口修复线包含修复膜等产品，占总销售额28%，四肢骨科线包括手部、脚踝部人工关节等，占总销售额7%。在所有产品中，植入型组织再生类产品占据了约40%的销售额。除此之外，一些研究机构如新加坡国立大学也在研究开发3D打印人工角膜，以治疗角膜疾病和失明。随着3D生物打印技术的发展，未来3D打印人工角膜可能成为常规治疗方法之一。1997年，北京米赫医疗器械有限责任公司成立，是一家专业从事人工视觉开发及眼科医疗器械的公司。2021年12月8日，国家药品监督管理局批准了北京米赫医疗器械有限责任公司生产的创新医疗器械“人工角膜”的注册申请。该产品由镜柱和支架组成，镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品最大亮点在于“无需供体角膜”，能在一定程度上缓解我国角膜供体缺乏的现状。产品适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。青岛中皓生物工程有限公司成立于2010年，是一家致力于人工角膜、人工脑膜等生物医用材料研究、开发、生产、销售的高新技术企业。公司原始创新、自主研发的皓尔®脱细胞角膜植片产品，经国家药监局审查，于2019年9月批准了产品注册，用于未累及全层的真菌性角膜溃疡，且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征的患者。后经过受试者术后观察，初步统计移植后角膜的治愈率达到96%，植片透明率达到80%以上。与已上市同类产品相比，该产品所采用的脱细胞处理方式更加温和，使所得角膜基质的板层结构保留相对完整，且抗原成分得以较大程度的脱除。此外，公司申请了角膜上皮细胞培养相关专利，为研发适用于全层角膜移植的生物角膜进行技术储备。深圳艾尼尔角膜工程有限公司是中国生物医学再生科技有限公司（股票代号为8158）的全资子公司；是中国第一家专业从事组织工程角膜及其它组织工程产品研发、生产和销售的高新技术企业。其生物工程角膜产品“艾欣瞳”是世界上第一个完成临床试验并上市的生物工程角膜，总有效率达到94.44%，愈后效果接近人捐献角膜。其唯一的手术对象是：角膜缘组织和角膜内皮细胞完好，而只有角膜中央8mm区域范围基质溃疡或瘢痕的病人。可以通过手术切除病变或浑浊部分，将同等口径的“艾欣瞳”置换掉病变组织，积以时日，患眼周围的结构和功能正常的角膜上皮和基质细胞逐渐迁移进入脱细胞角膜基质框架，使这一区域的角膜组织恢复透明。因此主要用于板层角膜移植而非穿透性（全层）角膜移植。广州悦清再生医学科技有限公司是一家立足于眼科再生医学，以核心专利技术为基石，专业从事眼表治疗及修复、视光调整、干眼调节等各类眼科医疗器械研发、生产及销售为一体的高科技企业。2022年5月12日，由公司自主研发并拥有知识产权的脱细胞角膜植片获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。其产品适用于病变未累及全层的真菌、细菌感染性角膜病，未累及角膜全层者。在全国4家重点医院开展的临床试验结果显示，悦清再生医学角膜产品用于治疗感染性角膜炎的脱盲率达90.3%，治愈率达100%。其产品由自主研发的技术（光化学方法交联）对生物源性材料进行制备，使之具有与人角膜高度相似的纤维结构和形态，其光学特性接近人角膜，具有免疫原性低、透明性佳、稳定性高和生物相容性好的特点。# 公司介绍
Pandorum Technologies公司由Arun Chandru和Tuhin Bhowmick博士于2011年创立，是一家组织工程和再生医学公司，利用生物学和工程学的基础和转化原理设计治疗产品，旨在缓解角膜营养不良、肺部相关疾病和肝脏疾病患者的健康状况。
该公司专注于组织工程，是印度第一家用于医学研究的3D人体肝组织打印公司。现在，该公司的科学家们又实现了一个新的里程碑，成为印度首家3D角膜公司，利用生物工程角膜组织，使角膜伤口无疤痕愈合，并通过生物再生帮助恢复视力。
Tuhin Bhowmick（左）和 Arun Chandru（右）
Tuhin Bhowmick博士表示：“我们很高兴得到包括Ashish Kacholia先生在内的知名投资者的支持，因为我们将继续创新和开发恢复健康组织功能的治疗方法，以帮助那些临床需求未得到满足的患者。”
截止发稿日，查询该公司部分融资历程如下：
# 结语和展望
Pandorum Technologies的进展标志着治疗角膜盲症的一个重要里程碑，其创新的再生医学方法为全球角膜盲症患者带来了希望。
Pandorum Technologies并不是第一家尝试制造角膜的组织工程创业公司，位于北卡罗来纳州的生物打印创业公司Precise Bio宣布计划推进其对生物打印角膜的研究。该公司是第一家将3D打印角膜移植物到动物体内的公司，并计划很快开始使用适合移植的人类角膜。
随着所有的创业公司和大学研究人员竞相创造有效和功能性器官，有朝一日可能取代器官移植。生物3D打印领域正在进入一个非常激动人心的时期，但将这些疗法变为现实的一些重大挑战仍然存在。
