美国脑机接口公司Axoft近日披露,已对一名中国患者完成脑植入设备测试。这一进展被认为标志着,在中美围绕神经技术展开激烈竞争之际,相关企业正开始在监管与临床路径上跨境布局。
Axoft表示,公司已在包括中国患者在内的11名受试者中完成短期植入试验。首席执行官Paul Le Floch称,这些试验同时在美国与巴拿马推进,形成多国并行的临床验证体系。
在同一时间点,Axoft宣布完成5500万美元融资,将用于扩大临床研究规模、提升生产能力,并支持其向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。

脑机接口技术(BCI)通过解读脑信号,使瘫痪患者能够控制计算机与外部设备,被认为具有重要医疗潜力。但与此同时,该技术也被外界视为可能延伸至人类认知增强与行为监测的前沿领域,使其在医疗之外亦具有工业与国防层面的想象空间。
美国方面,国防部研究机构曾资助相关基础研究,而与中央情报局相关的风险投资基金也已参与多家脑机接口初创公司的早期投资。
当前,中美及其他国家已有数十家公司进入该赛道,资本与科技企业持续加码。在美国科技界,包括Elon Musk在内的多位人士将脑机接口视为应对人工智能快速演进的重要技术路径。Elon Musk于2016年创立Neuralink。
Axoft方面表示,公司选择在中国开展试验,部分原因在于当地临床试验推进速度相对更快。相关工作通过一家本地合作机构完成,但公司未披露合作方及医院名称。
该公司当前研发重点集中于医疗应用,尤其针对昏迷及其他意识障碍患者。其目标是首先评估患者意识水平与恢复可能性,随后进一步开发使脑损伤患者能够通过植入设备与计算机通信的能力。
Axoft成立于2021年,公司采用名为Fleuron的新型柔性材料制造脑植入装置,据称该材料能够更深层嵌入脑组织并提升信号连接能力。
在既往试验方面,Axoft已在美国与巴拿马开展早期人体测试,并计划在欧美进一步扩大临床试验规模。

