导读
3月，272个医疗器械产品获批上市
2026年4月，医疗器械领域融资持续火热，帕母医疗、聚芯医疗、纽瑞特医疗、阿迈特医疗等多家企业完成亿元级融资，涵盖介入治疗、脑机接口、核医学、3D打印支架等多个热门赛道。
一、帕母医疗完成1亿美元D轮融资
4月，专注于肺高压和心衰创新疗法的帕母医疗完成1亿美元D轮融资，由全球医疗器械巨头美敦力领投。
帕母医疗成立于2013年，其核心产品PADN（肺动脉去神经术）系列是全球首创的肺动脉高压介入治疗器械，通过导管介入方式对肺动脉外膜的交感神经进行精准消融，从而降低肺动脉压力、提高患者运动耐量。
技术亮点：
2023年12月，PADN导管及配套射频消融仪获NMPA批准上市，成为全球首个获准上市的PADN治疗设备
2025年3月，新一代PHD360肺动脉射频消融仪获批，新增温控模式，消融精准度进一步提升
PFlexi鞘管获FDA和NMPA双通道批准，实现"消融+通路"完整术式解决方案
国际化突破：
2021年，PADN导管16天内获FDA"突破性医疗器械"认定，创中国本土企业最短记录
2022年8月，PADN技术首次被写入欧洲ESC肺高压诊治指南
2025年5月，获欧盟MDR认证，成为首个凭借中国临床数据直接获批的III类心血管介入产品
已在全球完成超过1000例临床和商业应用
本轮融资将用于持续临床研发，进一步推动介入治疗产品的全球化布局。
二、聚芯医疗完成近2亿元C轮融资
专注于脑医学科技平台的聚芯医疗完成近2亿元人民币C轮融资。本轮融资由中山创投旗下中山生物医药天使基金领投，粤财中垠、粤科金融、景泰资本等联合跟投。
聚芯医疗成立于2020年，致力于构建"预防-治疗-功能重建"的脑医学全周期解决方案，已形成"介入器械+脑机接口"双轮驱动布局。
产品矩阵：
神经介入领域：J-Tube™血流导向密网支架、Kapflex™颅内支架系统、Crassula™颅内弹簧圈栓塞系统等8款产品获NMPA批准上市
心脏介入领域：HaloStitch®经导管卵圆孔未闭缝合器系统完成全球首例零射线纯超声引导PFO介入手术；HaloChord®介入二尖瓣腱索修复系统通过国家创新医疗器械特别审查
技术储备：
累计申请专利超200项，核心材料与设备国产化率超95%
独创"介入式脑机接口"路径，聚焦卒中后功能重建、癫痫闭环神经调节等刚性医疗场景
本轮融资将全部用于介入式脑机电极、神经信号解码等核心技术研发。
三、纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资
成都纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资，创下国内核医药领域单轮融资新高。本轮融资由上海国投公司旗下上海科创集团牵头，联合十余家机构参与。
纽瑞特医疗成立于2016年，专注于医用同位素诊断与治疗药物的研发、生产及产业化，是国内核医药领域龙头企业。
核心产品：
钇[90Y]炭微球注射液：中国放射性药物史上第二个自主创新的治疗性药物，已进入原发性肝癌Ⅲ期临床试验。该产品用炭微球作为载体，通过介入手术将放射性微球精准递送至肿瘤病灶，射线射程仅2.5毫米，对正常组织损伤极小
锗[68Ge]/镓[68Ga]发生器：国内首个自主研发生产的核素发生器，2025年已出口印尼
氯化钇[90Y]溶液：实现国产化，有力支撑医用同位素自主供应
产业化突破：
2026年1月，全球第二、中国首台核医学领域商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器正式投运，迈出从研发走向规模化产业化应用的关键一步
已建成10多条放射性及核素生产线，核素及药物管线20余种在研发中
已启动A股IPO进程
本轮融资将用于放射性药物核心管线研发、临床试验及产业化建设。
四、阿迈特医疗完成超2亿元D轮融资
阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司完成超2亿元D轮融资，由浙生协同生命健康基金领投。本轮融资后，阿迈特医疗估值超过15亿元。
阿迈特医疗是全球唯一利用3D打印技术进行全降解血管支架研发的机构，其自主研发的3D多轴精密制造（3D-MAP）技术平台是核心竞争力。
技术优势：
区别于传统激光切割"减材制造"，采用3D打印"增材制造"工艺，材料利用率大幅提升
可制造复杂支架结构，一步成型，显著提高生产效率、降低成本
避开海外专利陷阱，构建自主知识产权体系
产品管线：
全降解冠脉药物洗脱支架（AMSorb®支架）：已进入国家创新医疗器械特别审查通道，正在开展RCT试验
全降解外周药物洗脱支架：已进入临床试验
3D打印可降解颅内支架：在研
2023年，阿迈特医疗牵头承担国家"揭榜挂帅"项目，攻关PLCL医用可降解高分子材料，从源头摆脱对进口材料的依赖。
备注： 以上内容基于公开信息整理，具体数据以企业官方公告为准。
来源 | 来源： 帕母医疗官网、聚芯医疗官网、纽瑞特医疗官网、阿迈特医疗官网、动脉网、亿欧网、四川日报（2026年4月）
整理 | 协会秘书处
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