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当前,我国心血管病患规模已达3.3 亿,泛血管介入市场需求持续快速增长,“介入无植入” 成为行业主流趋势。可降解支架在完成血管修复后可逐步降解吸收、无永久异物残留,已成为临床优选方案,阿迈特凭借硬核临床数据与全领域产品布局,成为该赛道的国产标杆企业。
在可降解支架领域,阿迈特是全球唯一同时实现全降解冠脉支架、全降解外周支架进入临床试验的企业,核心临床数据行业领先。动物实验显示,其产品 2周即可完成内皮化,快速修复血管内膜,显著降低急性及亚急性血栓风险;冠脉支架降解周期约3年、外周支架约2.5年,精准匹配血管修复周期,避免支撑不足或炎症残留。
在200余例冠脉支架临床试验中,6年随访实现0血栓,靶病变失败率等关键指标表现优异,长期安全性达国际一流水平。目前,公司第二代3D打印可降解冠脉及外周支架均已进入国家创新医疗器械特别审批通道,有望加速获批上市,抢占国产可降解支架商业化先机。
同时,阿迈特已构建完整植介入产品矩阵,覆盖心血管、外周血管、神经血管及非血管全领域。目前,该公司已取得5张注册证,包括国内首创支架定位器与二氧化碳造影注射装置,后者无肾毒性,为肾功能不全、碘过敏患者提供安全造影方案,填补国内空白并进入商业化放量阶段。在研管线布局可降解颅内支架、可降解胆道支架,持续拓展神经、消化等非血管介入领域,形成多适应症、多场景产品梯队。
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行业分析认为,阿迈特医疗此次D轮融资,是国产高端植介入器械技术突破与资本认可的双重印证。
在“介入无植入”的行业大趋势下,其以3D-MAP 增材制造、自研PLCL材料为核心壁垒,以全球领先的临床数据为支撑,不仅有望成为国内可降解血管支架的领军企业,更将推动中国3D打印高端医械从国产替代走向全球引领。
随着核心产品注册推进与商业化落地,阿迈特有望在泛血管介入市场占据重要地位,为心血管疾病患者提供更安全、更先进的治疗方案。对此,器械之家也将持续关注。
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