1. 公司简介
士泽生物医药（苏州）有限公司创立于2021年5月，是一家专注于为以帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重疾病提供规模化、低成本的iPS衍生细胞药治疗方案的中国生物医药公司。
士泽生物与大公司大集团孵化的生物医药公司不同，是比较典型的科学家以自身学识经验和技术强项进行创业的生物医药公司。
2. 产品管线
其他异体通用iPSC细胞治疗神经系统疾病新药管线进展
士泽生物开发的其他异体通用iPSC细胞治疗神经系统疾病新药同样取得了具有突破性意义的里程碑进展，处于“全球首款”及“全球首创”地位，显示了士泽生物在通用细胞治疗CNS疾病领域的技术创新能力、平台体系优势及高效临床转化实力：
2023年，“中国首个”孤儿药资格-渐冻症
iPSC衍生细胞药（XS228注射液）获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格；
iPSC衍生细胞（XS228注射液）治疗渐冻症（ALS）的国家级备案临床研究获批，与东方医院合作完成包括“全球首例”在内的多例患者治疗，安全性良好，初步显示可有效延缓疾病进程；
异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药的注册临床I期试验，由中山大学附属第三医院戎利民院长牵头，联合大连医科大学附属第一医院刘晶院长开展，用于治疗重大神经系统疾病脊髓损伤（SCI）。4年，“全球首个临床-渐冻症
异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（XS228注射液）的注册临床I/II期试验，由北京大学第三医院樊东升主任牵头，用于治疗“世界四大绝症之一”渐冻症（ALS）。
3. 主要领导
李翔
男，士泽生物创始人。毕业于北京大学生命科学学院，博士师从干细胞重编程的国际权威科学家邓宏魁教授，后于美国威斯康辛大学麦迪逊分校（人类多能干细胞发源地）、博士后师从干细胞向神经亚型分化的的国际公认奠基人Su-chun Zhang教授。在独立完成美国帕金森病基金会资助的干细胞治疗帕金森病的研究项目后，李翔博士加入了美国Sana Biotechnology公司（首轮融资打破细胞治疗领域融资记录，2021年在美国纳斯达克成功上市，位列美国2018年以来十大生物技术上市公司）。自2021年起，李翔博士带头，联合肖雄博士、颜丕熙博士等创立了聚焦多能干细胞创新药研发的士泽生物医药有限公司。
（高管简介来自于官网）
5. 小结
此次5 亿元融资顺利落地，充分彰显了资本市场对士泽生物技术实力与临床转化潜力的高度认可。本轮资金将主要用于推动多项 “中国首发”“全球首款” 异体通用型 iPSC 衍生细胞新药进入关键确证性临床阶段，同时升级规模化、标准化生产体系与质量管控能力，为后续新药商业化落地夯实基础。
目前，士泽生物已取得阶段性研发突破，管线布局覆盖多种重大神经系统疾病。公司已斩获中国NMPA 及美国 FDA 共计七项临床试验批件，多款 “现货型” 神经细胞新药正在中美开展注册临床试验，适应症包括原发性帕金森病、早发性帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等。
客观来看，其“现货型” 神经细胞新药目前仍处于临床试验阶段，距离正式获批上市尚有距离，长期疗效仍需持续验证。但不可否认的是，本轮 5 亿元融资的加持，将显著加快新药临床转化节奏，推动 “现货型” 神经细胞治疗从实验室走向临床应用，有望为难治性神经系统疾病打破现有治疗困境。
