
近日,士泽生物医药(苏州)有限公司(以下简称“士泽生物”)宣布完成5亿元C/C+轮融资。本轮融资由中国国风投基金及苏产投社保基金联合领投,余姚工投、中银资本、上海闵金投、海通基金、华金投资、嘉兴英诺特等机构跟投,老股东峰瑞资本、苏州天使母基金等追加投资。
至此,这家专注于iPSC(诱导多功能干细胞)衍生神经细胞药研发的企业,已在今年完成两轮融资,融资额约9亿元。

iPSC赛道领跑者
九项中美注册临床批件在手
士泽生物成立于2021年,由李翔归国创办,总部位于苏州工业园区,是一家专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药的生物科技公司。公司主要针对帕金森病、渐冻症等尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病,致力于提供规模化的干细胞替代治疗方案。
所谓iPSC(诱导性多能干细胞),是将成体细胞“逆转”回胚胎阶段的多能干细胞,再定向分化为人体所需的细胞类型,用于替代患者体内受损或死亡的细胞。相比传统药物只能控制症状,iPSC衍生细胞疗法有望直接恢复神经功能。


截至目前,士泽生物已获得中国国家药监局(NMPA)和美国FDA正式批准的九项中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段,管线覆盖全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病、早发型帕金森病、帕金森型多系统萎缩、脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症/渐冻症等。
其中,用于治疗渐冻症的iPSC衍生细胞新药,是中国首个自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并被授予孤儿药资格,也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物。
全国首例帕金森细胞移植手术完成
疗效进入随访期
《中国帕金森病治疗指南(第四版)》指出,我国65岁以上老年人群中,帕金森病患病率为1.7%,随年龄增长,患病率进一步增加,80岁以上超过4%。到2030年,我国帕金森病患者数将达500万。
2025年8月,首都医科大学附属北京天坛医院手术室内,全国首例细胞替代性移植治疗原发性帕金森病手术顺利完成。手术所使用的XS411细胞注射液,正是士泽生物自主研发的异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞。该手术通过微创方式将细胞移植到患者纹状体壳核,术中和围术期未发生任何并发症或其他与治疗相关的不良事件。患者后续按国家药监局批准的方案进入随访观察,预计术后三个月到半年,疗效改善将逐步显现。

目前,士泽生物已完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗,随访时间超过18个月,整体表现出良好的安全性和稳定的疗效。临床评估显示,患者在“开关期时间”、MDS-UPDRS评分以及多项非运动症状指标方面均有显著改善。
创始人深耕多年
团队产业背景扎实
士泽生物创始人李翔,北京大学细胞生物学博士、美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后,先后师从多位iPSC衍生细胞领域院士及国际权威科学家。在美期间,他获得美国帕金森病基金会全额研究资助,并曾就职于美国干细胞治疗头部公司Sana Biotechnology。
2020年,李翔回国出任国内上市药企干细胞创新药研发总负责人。2021年,他离职创立士泽生物。他曾说:“以国士无双的干细胞创新药,福泽千万受苦难的病患家庭”,这是士泽生物的创立初心及长期愿景。

目前,士泽生物核心团队毕业于北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等海内外名校,核心成员在“干细胞+基因”方向平均专业从业十年。
天眼查数据显示,自成立以来士泽生物已完成9轮融资。投资方名单涵盖中国国风投基金、苏产投社保基金、三生制药、凯莱英医药集团、启明创投、红杉中国、元禾控股、峰瑞资本等头部机构和产业资本。

士泽生物李翔博士及团队长期扎根于iPS领域,具备重要的转化经验及产业背景。过去几年中,公司在新药开发、平台建设及团队运营等方面持续取得明显进展,已开展的临床研究结果验证了新药及平台的重要潜力。
士泽正在引领iPS技术从定制自体产品向异体通用产品升级,使神经退行性疾病的规模化、低成本干细胞治疗方案成为可能。
士泽团队在较短时间内成功搭建了iPSC研发、CMC平台、GMP中试车间及质控中心,并将产品推进到国家级备案临床研究及患者入组,同时海内外注册临床申报顺利推进。期待iPSC药物在退行性疾病中改变治疗格局。
士泽是领域内的头部公司,团队具备国际视野和产业化经验,战略目标清晰、执行力强,持续取得扎实的业务进展。阿里将长期赋能并支持其发展。
团队一直专注于帮助创业项目获得融资,提供融资的财务顾问服务,帮助创业者走向成功。一级市场团队成员已经成功服务了“通信电子、芯片半导体、医药医疗、航空航天精密制造的军工装备制造、新能源光伏电站,环保新材料”等项目,帮助其获得融资,还正在为“ 低轨通信终端研发商项目、高端先进智能制造项目、高延性复合新材料领域的标准制定者、碳纤维高转速大容量飞轮储能项目、元宇宙基建核心原材料的3D成像设备及数据供应商、车规级SiC功率器件项目、高性能数模混合芯片项目、以合成生物技术为核心的先进化学品制造企业、半导体产业上下游前后道封装项目、多场景应用机器人、电子信息、量子计算测控系统、AI机器视觉芯片、可重构的数字电源管理芯片、超低功耗/损耗节能安全IC电源芯片、肿瘤全球生物创新医药、新一代磁悬浮高速工业电机、燃料电池系统研发制造商、制备液相色谱和溶剂循环系统、微创医疗手术机器人、CAE仿真软件、CFD多相流体软件、航天航空高端精密制造、军工、智能汽车数据(车联网)、5G通信电源与新能源设备制造企业、以多肽为核心的平台型创新药企、制药CDMO/CMO企业、医学影像医疗器械、口腔数字化医疗、AI工厂、辅助生殖医疗器械、环保新材料、密封新材料、军民两用雷达、卫星互联网通信芯片、工业3D打印、芯片电子、医疗心理AI ,医疗设备数字设备,存储芯片,数字智驾、生命健康治疗药物”等项目进行融资。
若对以上项目感兴趣的投资人,欢迎联系我们。
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