编者按
心房颤动（房颤）是临床上最常见的心律失常，可严重影响患者的生活质量，增加脑卒中、心力衰竭等心血管疾病的发生。由于药物治疗效果有限，射频消融术成为房颤患者的首选疗法。射频消融是通过调节电流产生热量破坏心肌组织，冷冻消融则是通过冷冻损伤心肌组织。两种消融方式都是无选择性地破坏心肌组织，在操作过程中可能会影响周围的正常组织，对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成损伤。
PFA是房颤治疗技术的新变革，我国超1000万房颤患者大部分采取药物进行治疗，导管消融治疗因其价格昂贵、手术难度大、复发率高、并发症风险大、经验丰富的医生少等原因在国内未得到大规模推广。脉冲电场消融技术对比射频消融、冷冻消融技术存在手术时间短、损伤小、复发率低等优势，将大力带动国内的电生理市场。复容投资长期关注电生理与外周介入领域，布局了以玄宇医疗为代表的国内领先的房颤电生理和外周血管介入解决方案提供商。
作为技术创新驱动的研发型高科技公司，公司基于现有的导管技术平台和有源脉冲技术平台，针对电生理、外周血管等疾病领域其他有源/无源、植入/介入器械进行延伸布局，构建电生理、泛血管领域诊疗一体化技术平台。
基于创始团队对心血管疾病临床和市场的深入理解，玄宇医疗目前已经搭建起围绕有源设备、介入导管、生物材料的三大技术研发平台，通过革命性产品，切入心脏电生理和外周介入双蓝海赛道。
经过多年耕耘，玄宇医疗自主研发了心脏脉冲电场消融系统（PFA）、静脉闭合系统等心脏电生理及外周血管介入创新产品，相关产品注册申请均于2024年上半年获得NMPA正式受理，预计在2024年底进入商业化验证阶段。
玄宇医疗自研的VariSeal®静脉闭合系统是静脉曲张治疗的创新疗法，由粘合剂和输送系统组成。其中，粘合剂通过阴离子聚合机制，在接触到人体内的阴离子时由液体变为固体，实现对血管的粘接；输送系统则由分配枪和注胶导管组成，通过导丝和长鞘配合建立起注胶路径，粘合剂在注胶导管和红光的共同指引下注入靶血管位置。
Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统是玄宇医疗的另一拳头产品，已于2023年3月进入NMPA创新医疗器械特别审查。产品由多通道心脏脉冲电场消融仪与心脏脉冲消融导管组成，可和主流心脏电生理三维标测系统兼容使用。主要用于快速型心律失常的治疗，通过对心肌组织进行高压脉冲的精准释放，使得目标区域内的心肌细胞达到不可逆电穿孔，从而永久性隔离异常的心电信号传导，恢复正常窦性心率，达到治疗目的。
玄宇医疗的多通道脉冲电场消融仪可单独或组合释放脉冲能量，且具有心电门控功能，可感知不应期进行放电，避免发生室颤，治疗过程中放电模式多样，可精准消融目标区域。
同时，心脏脉冲电场消融导管规格可覆盖全尺寸肺静脉前庭区域，独有的小圈直径（10mm）导管可实现局部large focal贴靠消融；独有专利的不对称消融电极设计可提高消融效率，减少电极在血液中的无效放电，避免溶血性相关的肾功能损伤，达到靶向消融效果。目前该产品已完成临床入组试验和为期一年的随访，并于今年上半年递交注册资料。
对于获得本轮融资，玄宇医疗创始人陈树国表示：“感谢本轮投资机构及老股东的支持和认可，本轮融资处于我们多个产品递交注册和开展商业化运营阶段。非常荣幸在当下资本寒冬获得投资人的支持，玄宇医疗团队将一如既往地加倍努力，加快将产品推向市场，尽早惠及更多患者。”
广州金控基金生物医疗投资负责人聂惠明表示：“玄宇医疗创始团队背景多元，能够准确把握心血管领域的行业发展趋势和变革。此外，玄宇医疗通用性技术平台未来可在产品设计理念上不断创新，丰富产品组合和商业化落地。我们看好玄宇医疗的创始团队、技术储备和产品布局，相信玄宇医疗能够持续以技术创新能力为支撑，领跑行业，造福广大患者。”
