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食品企业如何进行变更管理?

作者:本站编辑      2023-04-25 02:39:38     44

2023年4月18日20:00-21:00,“一起食安行”公益直播课堂第240期如期举行,本期特邀全食联公众号 创始人——王强,为大家带来食品企业的变更管理主题分享。

食品行业工作超过十二年,先后在知名外资企业担任生产和质量管理工作,对食品质量和食品安全管理积累了丰富的经验;

作为高级审核员和专业讲师,王老师为许多知名的食品企业提供质量、食品安全管理体系的审核和培训服务,积累了丰富的质量和食品安全管理体系推行、审核及培训经验;

目前在一家大型食品企业担任高管职务,负责生产运营和质量管理工作。

变更管理是企业运行中非常重要的一部分,大家想一想,如果一项重要的变动,没有进行变更管理,而是仅一部分知晓,当后续出现问题的时候将无据可依;同时也有可能发生,前端已进行了改变,而后端不清楚,造成前后不一致的困境。

在信息不一致的情况下生产的产品进入市场中,很可能给公司造成极为不良的影响,比如配方错误,包装错误等……由此可见,进行变更管理是企业运行非常重要的环节。

变更管理的基本要求
首先我们先来了解下变更的定义:指在原辅料、生产、质量控制、储运等各方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化,这些变化可能影响到产品质量可控性。

变更的意义是:通过积极的预测和识别潜在的风险,把预期将发生的偏差的可能性降至最低,达成有效和可控的变更。变更控制的目的并不是控制变更的发生,而是对变更进行管理,确保变更有序进行。

变更具有不确定性,供应商、工艺、设备、检验方法、清洗程序、法规、质量标准、验证状态等都有可能发生变更。工艺相关的变化,如新产品生产、产品配方、产品声明、产品的加工工艺、加工工艺的设备发生的变化、产品包装变化;新原料、新供应商引入的变化,如引入新的原材料(包含原料和包材)、供应商发生变化(包含原包材供应商和工艺设备供应商);工作环境发生变化,如生产车间变化、周围环境变化、更换新工厂等等。
 

验证过程包含变更,变更前需要对设计、安装、性能、工艺等部分进行验证,然后进行变更,继而进行生产,最后还要对结果进行验证。


ISO9001:2015中对“变更”的要求:

6.3变更的策划:当组织确定了质量管理体系变更的需求时(见4.4),应按策划的、系统化的方式进行变更,组织应考虑:

变更的目的及其潜在后果;

质量管理体系的完整性;

资源的获得;

职责和权限的分配与再分配。



ISO9001:2015中对“变更”的要求

8.5.6变更的控制:

组织应对生产或服务提供的变更进行评审和必要的控制,以确保与要求的持续符合性。

组织应保持描述变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。



ISO22000:2018中对“变更”的要求

8.5.3 控制措施和控制措施组合的确认:

食品安全小组应确认已选择的控制措施能够达到预期地控制显著食品安全危害。应在包括危害控制计划或其组合里的控制措施之前和任何的变更后应完成确认:

当确认结果表明不能满足上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评价。

食品安全小组应保留确认的方法和控制措施能够达到预期结果的文件化信息。

修改包括控制措施变更(例如,生产参数、严格度和(或)其组合),和(或):原料生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。


如何做好企业的变更管理
首先企业要建立变更及异常预防机制,识别及梳理过程异常变更点,建立过程重要变更管控项,同时制定可管控的管控措施,通过过程变更预防管控机制与电子流程的建立,确保因异常变更导致产品质量问题的发生。

1、识别梳理变更点,制定变更管理文件


2、建立变更流程
 

3、制定变更申请表
 

4、进行变更验证

由配置管理人员或受到变更影响的人对变更结果进行评价,确定变更结果和预期是否相符、相关内容是否进行了更新、工作产物是否符合版本管理的要求。
 

4.1变更后文件的修订:由配置管理人员或受到变更影响的人对变更结果进行评价,确定变更结果和预期是否相符、相关内容是否进行了更新、工作产物是否符合版本管理的要求。

5、形成变更清单,存档
 

总结
变更是不可避免的,但要确保变更对项目有利,尽量防止不必要的变更;所有的变更都要被管理,变更控制也包括积极主动地去影响引起变更的因素。
精彩回顾

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