湾区生物科技初创公司TRexBio宣布，在2024年B轮融资的基础上，额外获得5000万美元资金支持，旨在加快其在调节性T细胞（Treg）领域的临床开发步伐。核心管线TRB-061是一种新型的TNFR2选择性激动剂，旨在激活和扩增组织中的效应调节性T细胞（Tregs），并在炎症性疾病中恢复免疫平衡。TRB-061目前正处于治疗中重度特应性皮炎（AD）的临床1期开发阶段。
生物技术公司Veradermics正处于其口服版米诺地尔药物VDPHL01的临床后期试验阶段，计划通过即将进行的纽交所首次公开募股（IPO）筹集约1.818亿美元。米诺地尔作为治疗雄激素性脱发的局部用药，凭借显著疗效深受患者认可。Veradermics开发的口服剂型，旨在通过系统性给药，提升患者用药的便利性和依从性，同时保持甚至增强疗效。目前，公司正积极推进临床试验，重点验证该口服药物的安全性和有效性。此次IPO募集的资金将主要用于支持临床开发，加快产品上市准备，并扩大研发和市场推广能力。
由前默沙东高管领衔的生物技术公司Eikon，正推进一项规模达2.73亿美元的纳斯达克IPO。其产品管线的核心包括从中国药企引进的抗癌药物。2023年，Eikon 从博迪生物（Seven and Eight Biotherapeutics）收购了其 TLR7/8 共激动剂免疫调节剂的全球权利，包括主要候选药物 EIK1001（原名 BDB001）。2023年，Eikon 从英派药业以3150万美元首付款、9.56亿美元里程碑付款，获得了 PARP1 选择性抑制剂产品组合的全球许可，包括 EIK1003 (IMP1734) 和 EIK1004，不包括大中华区权益。2023年，Eikon 从Cleave Therapeutics收购了一系列针对蛋白质稳态、DNA 损伤修复和染色质重塑靶点的临床前资产。
阿斯利康以6.3亿美元，全面收购了西比曼生物开发的GPC3靶向自体CAR-T细胞疗法项目的全部权益。阿斯利康公司计划在2030年前累计向中国业务投入高达150亿美元，进一步深化在华的投资布局。这笔巨额资金将重点支持细胞疗法和放射性偶联物（radioconjugates）领域的研发与生产能力建设，推动癌症、自身免疫疾病及其他重大疾病的新型治疗方案开发。投入涵盖药物设计、临床试验到生产制造的全流程。作为承诺的一部分，公司将升级无锡、台州和北京三大生产基地，这些工厂不仅满足国内需求，还向全球70个国家和地区出口药品。
细胞治疗制造公司Cellares完成2.57亿美元D轮融资，资金将主要用于建设和扩展其细胞治疗制造工厂，预计明年实现商业规模生产。Cellares去年成为首家获得FDA新设立的先进制造技术（AMT）认证的企业，这一认证为其加速临床生产和2027年商业化制造奠定了坚实基础。Cellares自主开发的Cell Shuttle平台，是一个封闭且高度自动化的细胞治疗制造系统。该平台整合了从原材料处理到最终产品的全流程制造能力，能够显著降低工艺失败率，减少对人工操作的依赖，并节省厂房空间，从而有效降低CAR T细胞及其他细胞治疗产品的制造成本。2024年，Cellares与全球制药巨头BMS签署了一项高达3.8亿美元的全球CAR T产能预留及供应协议，涵盖预付款和里程碑付款。这显示了BMS对Cellares制造能力的高度认可和信任。作为合作的一部分，Cellares已在新泽西设立生产基地，并计划利用此次融资加快日本与荷兰制造工厂的建设步伐。本月早些时候Cellares租赁了荷兰一处面积达105,000平方英尺的生命科学设施，该工厂预计将于2026年第一季度竣工。之后，Cellares将开展运营准备，力争今年晚些时候支持临床生产，并于2027年实现商业规模制造。该设施的启用将使Cellares更好地服务欧洲市场，满足细胞治疗产品个性化和时效性强的特点，推动临床项目顺利向商业化转化。根据与BMS的协议，Cellares将在美国、欧盟和日本为BMS制造CAR-T细胞治疗产品。BMS自营工厂目前负责生产其主打CAR-T抗癌药物Abecma和Breyanzi。Cellares还与生物技术公司Cabaletta Bio建立合作，作为合同制造商将在Cell Shuttle平台上生产首款符合GMP标准的临床用细胞治疗产品。FDA近期批准了Cabaletta的临床试验授权修订，预计2026年上半年开始向患者输注由Cell Shuttle制造的CAR T细胞治疗产品。此次D轮融资由BlackRock与Eclipse联合领投，使Cellares累计融资总额突破6亿美元。此前，公司于2023年完成了2.55亿美元的C轮融资。多轮融资为Cellares的技术研发和产能扩张提供了坚实保障。Cellares计划最早于2027年第四季度启动IPO。
礼来与基因编辑公司Seamless Therapeutics达成一项总价值超过11.2亿美元的战略合作协议，进一步强化其在听力损失治疗领域的布局。此次合作将助力礼来不断壮大的听力损失产品组合，核心聚焦于其基因疗法AK-OTOF.双方未公开具体财务细节，但协议包含预付款、研发及商业化里程碑付款，此外Seamless还将获得基于销售额的分级版税。本次合作的核心技术是Seamless的药物设计平台，该平台能够设计并生成“位点特异性重组酶”，这类酶能精准操控DNA序列，纠正特定基因中的突变。公司宣称这些重组酶可以“在不引入额外突变的情况下”删除或插入大片段DNA，实现高精度的基因编辑。礼来获得了若干未公开数量的程序化重组酶独家许可，用于针对听力损失相关基因突变的临床开发和商业化推进。AK-OTOF是礼来在听力损失领域的基石产品，源自2022年10月以4.87亿美元收购的Akouos公司。该基因疗法通过将功能性otoferlin基因拷贝递送至耳蜗毛细胞，帮助因otoferlin基因突变导致听力损失的患者。全球约有20万人受此遗传突变影响。2024年1月，礼来公布了AK-OTOF首个临床成功案例：一名11岁男童在接受治疗30天后，部分音频频率的听力恢复至正常水平。该患者自出生即患有重度听力损失。此外，礼来去年5月还与Rznomics达成最高13亿美元的合作协议，利用其RNA编辑技术靶向遗传性耳聋相关的RNA转录本，进一步拓展听力损失治疗技术矩阵。
比利时纤维化生物技术公司Agomab Therapeutics计划通过纳斯达克IPO，预计净筹资约1.82亿美元。此次发行约1250万股普通股，旨在加速公司抗纤维化药物研发管线的推进。Agomab专注于开发靶向纤维化相关关键分子和信号通路的创新疗法，旨在满足当前临床上尚未被充分满足的纤维化疾病治疗需求。筹集资金将主要用于推动候选药物的临床试验、扩大研发团队及加强生产能力，助力公司在抗纤维化领域实现技术突破。Agomab采用精准靶向策略，抑制纤维组织过度沉积和炎症反应，从而改善患者预后。Agomab Therapeutics 是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发转化生长因子-β (TGFβ) 和肝细胞生长因子 (HGF) 调节剂，通过修复组织和恢复器官功能来治疗纤维化疾病。其主要候选药物AGMB-129（2a 期）和 AGMB-447（1 期）分别通过肠道限制性和吸入式 ALK5 抑制作用靶向治疗纤维化。主要研发管线AGMB-129 (Ontunisertib)是一种口服、胃肠道限制性小分子 ALK5（TGFβ 受体 1）抑制剂，旨在通过限制全身暴露来减轻纤维化克罗恩病 (FSCD) 患者的纤维化，目前处于 2a 期（STENOVA 试验）。AGMB-447是一种吸入式、肺部限制性小分子 ALK5 抑制剂，专为特发性肺纤维化 (IPF) 设计，通过阻断肺部的 TGFβ 通路来减缓或逆转瘢痕组织的形成，同时最大限度地减少全身副作用，目前处于 1 期。AGMB-101是一种 MET 受体激动剂，旨在触发再生和抗纤维化作用。
Repertoire Immune Medicines与礼来达成合作开发。双方将利用 Repertoire 的专有 DECODE 平台开发治疗自身免疫性疾病的新型“免疫耐受”疗法，其中Repertoire Immune Medicines 公司负责早期研发，礼来负责临床开发、生产和商业化。目标是开发能够恢复免疫稳态并实现长期缓解而无需广泛抑制免疫系统的疗法。Repertoire Immune Medicines 公司将利用其 DECODE™ T细胞受体 (TCR)-表位发现平台来识别靶点并开发候选药物。Repertoire Immune Medicines 公司将获得 8500 万美元的预付款，并有资格获得高达 18.4 亿美元的里程碑付款以及特许权使用费。
生物科技投资机构Cormorant资产管理公司旗下的特殊目的收购公司（SPAC）Helix Acquisition Corp. III成功通过首次公开募股（IPO）筹集了1.5亿美元，开启了其第三起SPAC交易之路。自2022年以来，Cormorant已先后推动两家SPAC与Moonlake Immunotherapeutics和BridgeBio Oncology Therapeutics完成合并，此次则瞄准新的优质生物医药标的。Helix Acquisition Corp. III以每股10美元的价格发行了1500万股股票，较此前计划多售出约250万股。该SPAC于周五在纳斯达克正式挂牌交易，股票代码为“HLXC”。目前，Helix尚未确定具体合并对象，也未开展相关谈判，但其招股说明书显示，未来将重点关注医疗健康及相关产业领域的私有公司。截至2025年9月底，Cormorant管理资产规模已超过24亿美元，凭借丰富的行业资源和跨界投资策略，成为生物科技领域备受瞩目的投资者。
勃林格殷格翰（BI）与中国创新药企信达生物达成了一项重要授权合作协议。勃林格殷格翰将斥资最高达10.5亿欧元（约合12.6亿美元），获得信达生物临床前炎症性肠病（IBD）双特异性抗体SIM0709的全球开发及商业化权利（中国大陆除外）。SIM0709是一款同时靶向肿瘤坏死因子配体超家族成员15（TL1A）和白介素-23p19（IL-23p19）的双特异性抗体。根据勃林格殷格翰发布的声明，SIM0709在细胞和动物模型中表现出显著的协同抗炎效果，优于两种单一靶点抗体联合使用的疗效，显示出强大的治疗潜力。作为合作的一部分，勃林格殷格翰将向信达生物支付一笔预付款，并根据研发进展、监管审批及销售里程碑支付后续款项，累计金额最高可达10.5亿欧元。具体财务细节双方未予披露。
Formation Bio旗下新成立的子公司Kenmare Bio与江苏正大丰海制药达成协议。根据协议，Formation Bio将获得口服小分子miR-124激活剂FHND5032的全球权益（除大中华区外），用于自身免疫疾病的研发和商业化。尽管具体适应症尚未披露，FHND5032已在溃疡性结肠炎的临床前模型中展现出潜力。作为合作回报，正大丰海获得Kenmare Bio的少数股权，并将收到一笔未公开的预付款，同时有机会获得高达5亿美元的里程碑付款及后续版税收益。FHND5032预计今年将进入人体临床试验。Formation Bio将利用其自主研发的Forge AI临床开发平台，加快多种自身免疫疾病相关药物的研发进程。FHND5032通过激活miR-124发挥作用。miR-124是一种抗炎microRNA，通常在多种炎症性疾病患者体内表达偏低。
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