近日
海口综保区企业
海南希睿达生物技术有限公司
自主研制的第三类医疗器械
“注射用透明质酸钠溶液”
获国家药监局批准上市
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该产品是海南省首个获批用于医疗美容的
第三类医疗器械产品
填补了海南省在该领域的空白
为海南省医疗器械产业高质量发展注入新动能
该产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的透明质酸钠溶液组成。透明质酸钠溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。产品在医疗机构中使用，用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉等问题。目前，海南省已有30个第三类医疗器械产品获批上市，获批数量持续快速增长，近三年平均每年翻一番。
海南希睿达生物技术有限公司成立于2014年，覆盖皮肤科、妇科、儿科、器械领域，是一家集研发、生产、销售于一体的专业器械综合性企业。
海口综保区持续优化园区营商环境，积极构建产业协同生态，希睿达作为园区内生物技术领域的代表企业之一，此次取得突破也为园区大健康产业生态增添了重要一环。下一步，园区将持续做好服务保障工作，与企业共同成长，助力更多企业在园区实现创新成果转化，为海南自贸港大健康产业集聚与高质量发展汇聚力量。
来源：海南药监微信公众号
