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国产一次性内窥镜企业启动上市辅导,来自珠海!

作者:本站编辑      2026-01-07 04:33:09     0
国产一次性内窥镜企业启动上市辅导,来自珠海!

信息来源:中信证券,整理:医咖

国产医疗器械领域再传重磅消息——珠海普生医疗科技股份有限公司正式启动IPO辅导,获广东证监局备案确认,辅导机构为中信证券。这不仅是一家企业的资本化新起点,更折射出国产一次性内窥镜赛道的强劲增长活力。

成立于2014年的普生医疗,早已在一次性电子软镜领域站稳脚跟。作为“专精特新”小巨人企业,其核心产品不仅通过了严苛的美国FDA认证,还远销全球100多个国家和地区,2024年更是有5款新产品密集取证上市,单品销售额已突破亿元大关。从泌尿外科起家,到逐步拓展多专科领域,普生医疗用十年时间完成了从技术突破到市场认可的跨越。

此次启动上市辅导,普生医疗选择与中信证券联手,流程推进效率颇高:12月24日签署辅导协议,26日提交备案申请,30日便获确认,短短6天完成关键节点。按照行业常规节奏,3-6个月辅导期结束后,其大概率将冲击科创板或创业板,借助资本力量强化研发与全球布局。

背后的赛道潜力更是不容小觑。随着全球老龄化加剧、微创手术渗透率提升,一次性内窥镜因能有效降低交叉感染风险、节省消毒维护成本,成为行业爆发点。数据显示,2023年全球一次性输尿管软镜销量同比激增121%,预计到2030年,仅输尿管软镜全球市场规模就将突破21.5亿美元,亚太地区增速更是领跑全球。而国内市场中,国产厂商正快速替代进口,国产化率已从2018年的12%飙升至2023年的31%,普生医疗正是这一替代浪潮中的核心玩家。

对于普生医疗而言,上市将成为其突破发展瓶颈的关键抓手。当前一次性内窥镜行业竞争已从价格战转向“技术+临床+服务”的综合较量,核心零部件国产化、4K成像、AI辅助诊断等成为技术升级方向。上市融资后,其可进一步加大核心技术研发投入,完善全球注册布局(如欧盟CE、中国NMPA认证),巩固在高端市场的竞争力。

医疗器械2000多种,门类庞杂,可学的东西很多也很难学。但是很多东西学了只在本岗位本公司管用,假如离开现有职位就完全用不上了,这类的知识叫不可迁移知识。而职场人更应该在年轻就投入时间精力学习的是可迁移知识,本岗位能用换个岗位甚至换个公司照样能用。国内医疗器械质量法规发展时间短,人才少,却越来越受到监管部门和企业高层的重视,医疗器械质量法规作为典型的可迁移知识非常值得大家学习!

医咖网上课堂由创始人刀哥和韩老师主办。医咖培训服务由创始人刀哥(李老师)亲自挂帅。李老师是业界知名的医疗器械质量法规专家,拥有多年的海外工作经验,精通医疗器械法规,能够进行中英文同声传译,是国内为数不多的审核过1000家医疗器械公司的审核专家和法规大咖。

李弘老师(刀哥)简介

•中国知名的医疗器械质量法规专家

•医疗人咖啡&劢德医疗咨询公司创始人

•欧盟公告机构特聘高级讲师及技术专家

•担任多家医疗器械行业协会和知名医疗器械企业法规顾问

•辅导数百款医疗器械海内外成功注册上市

•电子工程及管理科学与工程硕士

•20年欧美大外企医疗器械工作经验,覆盖有源/血管介入/IVD产品

•曾在GE医疗等大外企担任中国区研发质量、供应商管理及质量法规负责人

•曾常驻爱尔兰、英国、美国、日本、澳洲等知名医疗器械公司5年海外工作经验

•已实地审核1200余家中美欧/日本/印度/澳洲等医疗器械及生物制药公司

•已实地陪同美国FDA/欧盟/中国/巴西/日本/加拿大等监管机构完成现场审核200余场

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