发布信息

全国首款肾病新药

作者:本站编辑      2025-11-30 13:18:08     0
全国首款肾病新药

全国首款肾病新药

据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制药——布地奈德肠溶胶囊的上市申请获受理。摩熵医药数据库显示,此前已上市的布地奈德制剂主要有吸入用混悬液、鼻喷雾剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂等剂型,国内尚无布地奈德肠溶胶囊的仿制药企业获批。
今年以来,齐鲁制药(含子公司)有超25款产品获批并过评,其中枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、依托泊苷注射液、氨磺必利注射液、注射用奥氮平5款为首家过评品种。此次,齐鲁制药提交的布地奈德肠溶胶囊上市申请已获受理,若能顺利获批,有望拿下国内首仿。该药物是全球首款针对IgA肾病的对因治疗药物,此次肠溶胶囊仿制药获受理,有望进一步为IgA肾病治疗提供新选择。
#齐鲁制药#仿制药 #肾病 #生物医药#行业研究 #药企

相关内容 查看全部