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线上和线下药店必备!药品经营许可证!

作者:本站编辑      2025-11-01 22:06:07     10
线上和线下药店必备!药品经营许可证!

线上和线下药店必备!药品经营许可证!

在医药行业,药品经营许可证扮演了非常重要的角色。很多人对药品经营许可证一无所知,但它牵扯到了每一个用药者的权益和安全。药品经营许可证,简称:“药证”,是指国家对于药品经营者进行管理的重要依据和标志。药品经营许可证的核发单位为国家食品药品监督管理总局和各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。

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药品经营许可证办理条件

1、场地:用途性质及消防无要求,仓库不强求,使用面积不少于60平;在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域,每超出150平,增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
2、人员:至少必须配备两名具备执业药师资格的人员。
3、企业负责人及质量管理有执业药师资格证。
4、设施:场所应有调节温、湿度的设备。必须安装空调,有阴凉柜、玻璃门、窗、等与外界有效间隔的设施。类似超市的管理系统。
5、流程:网上或现场申请→审查材料→现场验收→作→核发许可证;周期3个月左右。
6、张家口市药品行业从业人员上岗证,上岗证单位名称应与申请企业一致。
7、营业场所、仓库平面布置图
场所平面图须注明详细地址、使用面积及药品分区情况(RX,OTC,非药品区等)
有仓库的必须提交仓库平面图,仓库平面图要有“三库五区”标识。
8、营业场所产权或使用权证明
自有:房屋产权证(复印件1份);
租赁:租赁凭证,场所使用证明
9、委托供货企业配送药品的备案材料(单体药店自行设仓的除外)
《备案申请表》2份
与供应商签订的委托配送协议复印件
10、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
11、经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》规定配备业务人员,有条件的应当配备执药医师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
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