生物安全柜作为生物医药、高校实验室、第三方检测机构关键一级防护设备，高效过滤器是阻隔生物气溶胶、防范实验室生物安全事故的核心屏障。长期以来，国内仅有设备性能检测相关规范，缺少专门针对过滤器拆卸、消杀、安装、检漏、危废处置全流程更换场景的统一标准，市面上服务商作业流程参差不齐，为实验室运行、GMP 核查埋下多重风险。
为补齐行业规范短板，中国医药生物技术协会正式立项《生物安全柜高效过滤器更换技术规程》团体标准。贝普检测为本标准第一起草单位，这也是国内首个聚焦生物安全柜过滤器更换应用场景的专项标准。目前标准征求意见稿已对外发布，面向全行业公开征集意见，意见反馈截止至 2026 年 8 月 13 日。
多年来，贝普检测持续为药企、第三方检测、高校、生物样本库提供生物安全柜过滤器更换、PAO检漏等全链条服务，累计完成数千台设备现场作业，积累大量不同等级实验室、高风险病原场景的实操数据。
本次牵头起草国内首个滤器更换专项标准，团队结合十年设备运维经验，完整搭建整套标准框架，明确现场勘查、分级人员防护、柜体预灭菌、旧滤器密闭拆除、新过滤器密封安装、竣工 PAO 检漏、废旧滤器无害化处置、全过程资料归档标准化要求，终结行业长期存在的 “无统一作业依据” 的局面。
在此之前，国内相关规范重点约束生物安全柜出厂检测、年度性能检定，没有针对过滤器更换施工全流程的系统性要求。本次牵头编制团体标准，是行业协会对贝普检测技术能力、标准化服务体系的权威认可。本标准落地后，将成为国内生物安全柜滤器更换作业重要参考依据。招投标、实验室合规核查均可采信本规程，进一步提升我方服务方案、施工流程的公信力。
标准明确分级防护、全流程灭菌、竣工检漏、危废处置硬性要求，解决市面服务商操作不规范、验收无统一依据的痛点。我方服务流程完全对标自研标准执行，交付资料完整匹配新规归档要求，助力企业轻松通过药监、内审核查。
作为标准第一起草单位，充分印证行业对贝普检测技术能力、标准化服务体系的认可。编制阶段，我们联动行业专家、药企质量负责人、高校实验室运维团队共同研讨，兼顾实操落地性与监管合规要求。后续将持续参与标准修订，同步更新内部服务流程，为客户提供贴合最新行业标准的一站式运维服务。
本次征求意见稿覆盖全流程规范：作业现场踏勘与方案编制、分级个人防护配置、柜体预灭菌流程、旧滤器密闭拆卸消杀、新滤器密封安装、PAO检漏验收、报废滤器医疗废物处置、全过程记录归档等关键模块，覆盖BSL-2/BSL-3 各类实验室场景，适配绝大多数国产、进口生物安全柜机型。
以标准制定引领行业规范化发展，以标准化服务守护实验室生物安全。贝普检测可提供专业生物安全柜过滤器更换服务，施工流程对标行业团体标准，资料规范可直接用于监管核查。如有过滤器更换相关需求，欢迎私信咨询，获取标准化服务方案。
欢迎国内药企、高校科研院所、第三方检测机构、实验室运维单位、行业专家，踊跃提出宝贵修改意见，共同推动标准完善，促进行业规范化高质量发展。
