合规指南

5月1日新规施行医疗器械流通企业这3种"行业惯例"可能就是行贿

北京市京师（重庆）律师事务所周弢律师 · 执业十年 约6分钟阅读

2026年5月1日，两高《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（法释〔2026〕6号）正式施行。这份司法解释有一个细节让整个医疗器械行业绷紧了神经——医疗领域首次被单独列为行贿加重的法定情形。

紧接着6月，国家卫健委等14部委联合印发《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，新增"整治涉税违法行为"独立章节，直指器械流通领域"篡改套打"、虚开增值税发票。信号很明确：从"末端打击医务人员"转向"全链条资金监管"，"查税必查贿、查贿必查税"。

作为长期服务医疗器械流通企业的法律顾问，我最近接到的咨询比过去一年都多。企业老板们最焦虑的问题是："我们一直在做的那些事，到底算不算行贿？"

今天就把新规变化和行业高风险场景掰开揉碎说一说。

一新规变了什么：医疗领域被"点名"

先说最关键的变化。司法解释二第二条和第四条，把"在医疗领域行贿，实施违法犯罪活动"明确列为加重情形。

什么概念？拿单位行贿罪来说，以前单位行贿数额在20万元以上才构成"情节严重"。现在如果涉及医疗领域，10万元就可能踩线——门槛直接砍半。

对单位行贿罪也一样的逻辑。涉及医疗领域，个人行贿10万元、单位行贿20万元，就可能被追究刑事责任。而原来这个门槛是个人20万、单位40万。

这是过去没有过的规定——医疗领域被单独"点名"，意味着同样的金额，在医疗行业比在其他行业更容易入罪、量刑更重。

这不是理论上的风险。14部委的工作要点已经把落地路径画出来了：联合调查、专项整治、发票全链条追溯。翻译成大白话——不只是受贿的院长要查，行贿的器械商也要查，查税的时候顺带查贿，查贿的时候顺带查税。

二3种"行业惯例"可能已经踩线

① 学术会议赞助"变味"

赞助学术会议本身合法，这也是医疗器械行业正常的学术推广方式。但2026年工作要点明确提到，要"重点治理借助第三方以科研名义变相实施'带金销售'等不法行为"。

什么情况下赞助就变味了？看几个信号：赞助金额明显高于会议实际成本、指定特定医院特定科室的医生参会、会议结束后通过第三方机构把赞助费"回流"给参会医生。这些操作在重庆并不是没有发生过。

重庆案例

铜梁区中医院原院长傅某，在药品、耗材采购中向经办人员"打招呼"，帮助特定供应商牟取利益，多次收受供应商贿赂。2026年1月被判处有期徒刑十年四个月，并处罚金五十万元。案件查办后，推动179人主动投案或向组织交代问题，上交违纪违法所得174万余元。

这个案子说明什么？一个院长落马，牵出来的是一串供应商。行贿和受贿是一根绳上的两只蚂蚱，跑不了谁。

赞助学术会议不是不能做，但要做规范：签订书面赞助协议、赞助费直接支付给会议主办方（不经过第三方）、不指定参会人员、留存会议实际举办情况的证据。

② 虚开发票套取资金用于"返点"

这是14部委今年重点打击的行为。工作要点新增的"整治涉税违法行为"章节，直接点名医疗器械领域。

器械流通行业链条长、环节多，从生产厂家到终端医院中间可能经过多层经销商。有些企业通过虚增会议费、培训费、咨询费等方式套取现金，再以"返点""回扣"的形式送给医院采购人员或科室主任。这种操作同时触犯两个罪名：虚开增值税专用发票罪和行贿罪（或单位行贿罪），数罪并罚。

重庆案例

万盛经开区卫健局下属某单位负责人游某，利用担任设备采购领导小组组长等职务便利，在参数设置、评标打分、货款拨付等环节为供应商"量身定制"便利，多次收受巨额好处费。今年3月被开除党籍、开除公职，涉嫌犯罪问题移送检察机关。

案件引发全区集中整治，共处置问题线索35件，立案30人，党纪政务处分19人，追回经济损失245万元。

有企业老板跟我说："我们走的是第三方推广公司，不是我们自己操作的。"这个想法很危险。工作要点明确要求"对接受虚假开具发票的机构进行追踪"——不管你是自己虚开还是通过第三方虚开，资金链条查清楚了一样跑不掉。

③ 逢年过节的"关系维护"

这个问题最微妙，也是企业问得最多的。过节给客户送点心意，算不算行贿？

法律的标准很清楚：刑法第389条规定，"为谋取不正当利益"给予财物才是行贿。如果你和对方有正常的业务往来，送的是合理范围内的人情，没有谋取不正当利益，一般不构成行贿。但问题是，很多人对"不正当利益"的理解太窄了。

在器械采购中，什么是"不正当利益"？帮你中标、帮你续约、帮你在招标参数里设置有利于你的条款——这些都是。如果你过节给采购负责人送了价值上万元的礼品，而你的公司正在参与该医院的招标，这个"心意"就很难解释清楚。

判断标准很简单：如果你说不清楚送礼跟业务诉求之间的关系，或者对方说不清楚收礼跟履职之间的关系，这个礼就有问题。

法律怎么说

刑法第389条（行贿罪）：为谋取不正当利益，给予国家工作人员以财物的，是行贿罪。在经济往来中，违反国家规定，给予国家工作人员以各种名义的回扣、手续费的，以行贿论处。

刑法第393条（单位行贿罪）：单位为谋取不正当利益而行贿，或者违反国家规定，给予国家工作人员以回扣、手续费，情节严重的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

司法解释二（法释〔2026〕6号）：在生态环境、财政金融、安全生产、食品药品、防灾救灾、社会保障、教育、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动的，属于加重情形。单位行贿数额在10万元以上不满20万元、具有该情形的，即构成"情节严重"。

三重庆反腐的三个地方特点

做重庆本地的合规，得了解本地的执法特点。今年重庆医疗反腐有几个明显趋势：

第一，"室组地"联动办案成为标配。九龙坡区通过纪委、审计、医保、卫健多部门联合，追回医保基金3315万元；万盛追回245万元。这意味着企业的资金往来比过去更容易被穿透——以前是单个部门查，现在是多部门信息共享、联合办案。

第二，大数据筛查成为发现线索的主要方式。荣昌区通过"党建·公权力大数据监督平台"和智慧医保综合监管子系统，对医保结算数据、病历信息、药品耗材采购数据进行比对分析，精准筛查违规问题线索399条。排查廉洁风险点535个，制定防控措施886项。传统的"做得隐蔽就查不到"的思路已经行不通了。

第三，新型腐败和隐性腐败是重点打击对象。渝中区查办的佘某案很有代表性——当事人通过"以借为名、借多还少、挂名领薪、收受干股、代持房产、期权交易"等手段敛财，狂购30多处房产，最终被判十年六个月，罚金100万。

这些隐蔽手段在器械流通领域同样存在：通过代理商代持股份、通过第三方咨询公司走账、通过亲属收取好处费。办案人员管这些叫"新型腐败和隐性腐败"，查办的重点就是穿透这些"防火墙"。

四企业合规：5道防线

说了这么多风险，不是制造恐慌，而是帮你看清红线在哪。以下是建议器械流通企业建立的5道合规防线：

如果你是医疗器械流通企业的负责人或合规负责人

①销售费用审查：建立销售费用专项审计制度，重点核查会议费、培训费、咨询费、推广费的真实性和合理性，每一笔都要有对应的实际业务凭证

②学术会议规范：赞助协议书面化、赞助费直付主办方（不经第三方）、不指定参会人员、留存会议实际举办证据

③发票和资金管理：确保发票内容与实际业务一致，禁止通过虚开发票套取资金，建立发票全链条风险防控制度

④经销商管理：对代理商的资质和行为进行审查，合同中明确反商业贿赂条款，发现代理商违规及时切割处理

⑤内部培训与举报：定期对销售团队进行反商业贿赂培训，建立内部举报机制，发现问题及时自查自纠——主动查比被查到轻得多

执业十年，我见过太多医疗器械企业不是不想合规，而是不知道哪些行为已经踩线。很多人觉得"行业都这么做"，但法律不看行业惯例，看的是行为本身。

司法解释二施行后，医疗领域的行贿门槛降低了，打击力度加大了。重庆的大数据筛查、多部门联动的办案模式已经成熟。等到被查的时候才想起来合规，就太晚了。

合规不是成本，是保险。早做早安心。

你觉得医疗器械流通企业日常经营中，哪个环节的行贿风险最高？

评论区聊聊你的看法，有具体合规问题也可以后台留言，我会逐条回复。

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周

周弢律师 · 北京市京师（重庆）律师事务所

执业十年 · 聚焦职务犯罪案件辩护 · 电话/微信：15902346802