✅ 依法依规，企业主动申请注销
2026年6月18日，广东省药品监督管理局发布通告（2026年第52号），按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，依法注销深圳市杰斯力生物医疗有限公司等11家企业的《医疗器械生产许可证》。
从地域分布来看，本次注销的11家企业中，深圳市占6家（杰斯力生物医疗、小信号科技、摩尔雾化健康医疗、恒迅信息技术、西科码医疗科技），广州市占2家（呼研所生物安全科技、英腾生物科技），珠海市占2家（欧丹特义齿科技、中科先进技术研究院），云浮市新兴县占1家（千娇生物医药科技）。深圳企业占比超过54%，再次凸显了深圳作为医疗器械产业重镇的地位——产业集聚度高，企业进出市场的动态也最为活跃。
值得关注的是，本次11家企业的许可证注销均系“根据企业申请” ，属于企业主动行为，而非因违法违规被吊销。这一机制依据《医疗器械生产监督管理办法》有关规定执行——当企业决定不再从事医疗器械生产，或者出现法律法规规定的应当注销的情形时，可主动向原发证部门申请注销许可证，监管部门依法予以公告。
? 主动注销体现了企业在市场机制下的自主决策权。对于不再从事医疗器械生产的企业而言，及时完成许可证注销是退出市场前必须履行的法律程序。这既有助于监管部门掌握行业真实情况，也有利于维护市场秩序和消费者权益。
从广东省药监局2026年已发布的通告来看，医疗器械生产许可证注销已成为行业常态。这与医疗器械行业的市场竞争、企业战略调整以及产业升级密切相关。一方面，部分企业因经营策略变化主动退出；另一方面，行业集中度提升过程中，优胜劣汰也是必然趋势。
⚠️ 对于医疗器械经营企业及医疗机构而言，需密切关注此类注销信息，避免采购已注销许可证企业生产的医疗器械产品。对于消费者而言，购买医疗器械产品时也可留意生产企业是否具备合法有效的生产资质。
信息来源：广东省药监局
排版整理：金飞鹰药械
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