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每日医刻|华泰制药涉生产线缺陷 被取消药品集采中选资格;强生10亿美元收购Firefly Bio

作者:本站编辑      2026-06-10 13:24:18     0
每日医刻|华泰制药涉生产线缺陷 被取消药品集采中选资格;强生10亿美元收购Firefly Bio
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每日医刻

 1 华泰制药涉生产线缺陷,被取消药品集采中选资格

6月9日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,山东北大高科华泰制药有限公司(下称“华泰制药”)生产的盐酸胺碘酮注射液因生产线存在严重缺陷,被取消第九批国家组织药品集中采购中选资格。

该企业被列入“违规名单”,自即日起至2027年12月8日,18个月暂停参与国家组织药品集采活动的申报资格。

 2 强生10亿美元收购Firefly Bio

6月8日,强生宣布以10亿美元现金收购Firefly Bio,后者正在推进其专有的Firelink™降解抗体偶联物(DAC)平台的生物技术公司。

 3 云顶新耀引进维卡格雷

6月9日,云顶新耀宣布与威凯尔医药达成独家授权许可协议,获得维卡格雷在亚太多个国家与地区(东南亚、韩国、澳大利亚,以及中国香港、中国澳门及中国台湾地区)临床开发、注册和商业化的独家许可。维卡格雷是威凯尔医药自主研发的1类抗血栓新药,是一款新一代口服P2Y12受体拮抗剂。

 4 复宏汉霖斯鲁利单抗获批围手术期治疗胃癌

6月9日,NMPA官网显示,复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗一项新适应症获批上市,联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于 PD-L1阳性、可手术切除的胃癌患者。

 5 GSK105亿美元收购Nuvalent

6月9日,GSK宣布已达成协议以106亿美元收购Nuvalent,后者的核心资产是Zidesamtinib(NVL-520)和neladalkib(NVL-655)是两种晚期、潜在的同类最佳、下一代高选择性的ROS1和ALK抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。

 6 再鼎医药首个 ADC 新药获批上市

6 月 9 日,再鼎医药宣布,其 ADC 新药「维替索妥尤单抗」首次在国内获批上市,用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

 7 博睿康完成IPO辅导!冲刺“脑机接口第一股”

6月9日,证监会官网IPO辅导公示系统显示,博睿康技术(上海)股份有限公司(以下简称“博睿康”)及其辅导券商中信证券已向上海证监局提交《辅导工作完成报告》,公司辅导状态显示为“辅导工作完成”。

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