2026年5月20日，苏州复融生物技术有限公司（Forlong Biotechnology，以下简称"复融生物"）宣布完成近亿元人民币Pre-B轮融资首关。本轮融资由复旦科创基金领投，常熟国发创投与苏州寒武纪跟投。融资所得资金将主要用于推进其IO2.0细胞因子疗法重磅产品FL115进入注册临床阶段、FL116进入临床开发阶段，并持续拓展技术平台与产品管线。
细胞因子类药物在肿瘤免疫治疗中潜力巨大，但长期以来面临半衰期短、毒性大、成药性差的"三座大山"。复融生物打造的整合式合成免疫技术体系，通过四大专有核心技术平台对蛋白药物进行多维度优化，试图系统性解决这些难题。
Fbody®长效化技术平台是其中的关键创新。Fbody为经工程化改造的单链Fc，在保留与FcRn亲和力以延长半衰期的同时，消除了与Fcγ受体及补体系统的结合，从而优化了蛋白的体内分布与安全性。Syntokine®新型人工合成细胞因子平台则基于大容量文库富集与筛选系统，定向进化出符合预期功能的新型细胞因子。此外，Fc工程化平台与大分子AI智能发现平台分别从单体Fc开发和AI驱动的分子设计角度，为管线开发提供技术支撑。
目前，复融生物的技术实力已获得产业界认可，已与复宏汉霖、信达生物、人福医药等头部药企达成多项研发合作。2026年4月，公司与复宏汉霖正式达成合作，共同开发基于工程化细胞因子的创新肿瘤免疫药物。
FL115：IL-15超级激动剂的"同类最佳"探索
公司首发管线FL115是一款工程化IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，属于IL-15超级激动剂。IL-15可激活自然杀伤细胞（NK细胞）和记忆性T细胞，在肿瘤免疫治疗中被视为"后PD-1时代"的重要方向。FL115的独特之处在于其全球唯一的单链设计，通过Fbody技术解决了传统IL-15药物半衰期短和系统毒性高的问题。
在2023年完成1.1亿元A轮融资后，复融生物成功将FL115推进至临床开发阶段。截至目前，已在中美多个临床中心完成超过90例晚期实体瘤及非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的给药，并获得中国NMPA与美国FDA的双重IND批准，实现中美同步临床推进。
已完成的I期临床数据显示，静脉输注FL115单药在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性与初步疗效，疾病控制率（DCR）达39%，包含部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）。其中，一例晚期宫颈癌患者疾病稳定超过20个月，两例确认部分缓解（cPR）患者的缓解持续时间分别超过12个月和10个月。公司方面表示，FL115是目前唯一单药获得部分缓解的IL-15超级激动剂，具备"同类最佳"（Best-in-Class）潜力。不过，这一"唯一"表述目前主要基于公司自身临床数据的横向比较，尚未见独立第三方对全球所有竞品进行系统性验证。
在联合疗法方面，FL115的布局正在加速。与卡介苗（BCG）联合治疗NMIBC的临床研究已进入II期阶段，并于2026年3月在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药；与PD-1抑制剂（信达生物信迪利单抗）联用的Ib/II期临床试验也已正式启动。此外，FL115的皮下注射剂型研发取得进展，2026年AACR年会展示的数据显示，皮下注射可将最大血药浓度（Cmax）降低20倍以上，生物利用度达到约60%，有望进一步改善用药便利性与安全性。
公司的第二款候选药物FL116走的是另一条差异化路线。这是一款抗PD-1抗体与IL-18突变体融合而成的抗体融合蛋白，也可理解为PD-1/IL-18双特异性抗体。
IL-18是另一种具有抗肿瘤潜力的细胞因子，但其天然形式会被体内IL-18结合蛋白（IL-18BP）大量中和，导致药效受限。复融生物构建了差异化的IL-18文库，内含百余条完全不与IL-18BP结合的IL-18突变体。基于此开发的FL116，能够在顺式激活PD-1阳性T细胞的同时，重塑免疫抑制性肿瘤微环境。
复融生物首席执行官魏东博士表示：“我们诚挚欢迎新投资人的加入，也衷心感谢现有股东长期以来的信任与支持。过去三年，公司在细胞因子疗法领域取得了重大进展，充分验证了我们的管线策略、自主研发实力和转化效率。本轮融资将助力我们加速临床开发，推动FL115针对BCG无应答的NMIBC适应症进入III期临床，并计划于2027年将FL115及FL116在实体瘤领域推进至临床概念确认研究阶段。”
