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细胞、反应器、自动化灌装……这条“生命生产线”7月试生产

作者:本站编辑      2026-05-18 17:47:58     0
细胞、反应器、自动化灌装……这条“生命生产线”7月试生产

在锦南街道天目医药港区块,浙江隆基生物技术有限公司(以下简称“隆基生物”)全新的生产研发大楼已矗立。
走进厂区,5幢崭新大楼拔地而起,生产车间内分区清晰、井然有序——从细胞培养、抗体纯化、除病毒过滤,到原液浓缩、自动化灌装,一条标准化的“药品生产线”已初具形态。工作人员正在设备前调试,为即将到来的试生产做准备。
隆基生物是一家专注于抗体药物早期研发、细胞株开发、生产工艺优化和商业化生产的生物医药CDMO企业,目前大楼已进入内部设备调试与工艺验证阶段,预计今年7月底可实现试生产。
“这里就是我们的细胞培养间。”生产负责人沈文婷介绍,“生产抗体药所用的CHO细胞在这里进行扩大培养,最终逐级放大至身后这台2000升的生物反应器中。这是核心生产设备,直接关系到抗体药的表达量和质量。”她表示,企业投产后主要提供CDMO技术服务,为抗体药物企业提供从抗体开发到工艺优化、中试再到商业化生产的全链条服务。

沈文婷补充说,目前车间内已建成两条生产线——一条中试线,一条商业化生产线。正式投产后,预计可实现年产8000千克抗体药原液、160万支水针制剂和66.7万支粉针制剂的产能规模。核心设备包括生物反应器、全自动灌装机等,正处于调试和验证阶段,预计今年6月底完成设备验证,7月底试生产。

谈及企业落地临安的原因,沈文婷表示,天目医药港已形成涵盖体外诊断、生物医药、细胞基因治疗等产业的完整生态圈,企业可在此共享上下游产业链资源,实现协同发展。

同时,高效的助企服务和优良的营商环境也是重要因素。“我们这个项目从拿地到获得施工许可证,仅仅用了不到一周时间,是临安第一个‘拿地即开工’的项目。相关部门在项目审批环节给予了很大支持,大大缩短了项目周期。”

展望未来,企业将重点在稳定细胞系构建、上游细胞工艺优化、下游纯化工艺和制剂开发等关键平台进行提升。在现有产能基础上,厂区内还有规划用地,可将产能扩大至目前的3倍左右。

市场方面,国内将深耕药企、科研机构和体外诊断单位三大核心客户群体,海外重点拓展欧美市场,争取获得国际客户认可。沈文婷还透露,企业投产后计划与本地医院、高校开展科研合作,进一步融入区域创新体系。

资料 | 临安发布
编辑 | 青禾
审核 | 章亦冉、宣春燕、徐丹泓、李溢勇
责编 | 叶蕾

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