在药品制造领域，注射剂因其直接作用于人体循环系统，对生产环境、工艺控制和质量保障的要求极为严苛。位于成都医学城核心功能区的成都市海通药业有限公司，凭借两条核心产线——非终端灭菌小容量注射剂生产线与终端灭菌小容量注射剂生产线，构建起年设计产能3亿支的注射剂生产体系，为临床急救、基础用药的稳定供应提供了坚实保障。
双线并进，对标国际标准
海通药业由全球领先的肝素供应商海普瑞集团与传承六十余年的通德药业（原国营成都制药三厂）联合组建。公司自成立之初便将“智能制造”与“质量领先”作为设计理念，严格按照EU和FDA标准，建立了具有国际先进水平的非终端灭菌和终端灭菌小容量注射剂生产线。
其中，非终端灭菌生产线适用于对热敏感、无法进行最终灭菌处理的药品生产，通过严格的无菌组装工艺确保产品质量；终端灭菌生产线则采用最终灭菌工艺，为产品提供更高的无菌保障水平。两条产线优势互补，覆盖了抗凝血、抗血栓、抗肿瘤辅助用药、抗感染、抗病毒等多个治疗领域，形成了专业化的注射剂生产矩阵。
严控质量，智能化全程追溯
在技术标准层面，海通药业执行EU标准的全面质量管理体系，质量体系已通过中国、斯里兰卡、菲律宾GMP认证，并获得欧盟GMP认证受理，企业获质量信用等级A级（最高级）评价。
生产管控方面，两条注射剂产线深度融合智能化管控手段，从原料投料到成品出库，实现了全过程可追溯管理。产线配备先进的环境监测系统与在线控制设备，对温度、湿度、压差、悬浮粒子等关键参数进行实时监控，确保生产环境持续符合无菌要求。同时，公司建立了四川省企业技术中心和院士（专家）创新工作站，并与四川大学、成都中医药大学等高校开展产学研合作，为生产技术与质量管控体系的持续优化提供智力支撑。
年产能3亿支，保障临床供应
目前，海通药业非终端灭菌与终端灭菌小容量注射剂生产线合计年设计产能达到30000万支。这一产能规模有效支撑了临床急救药品和基础用药的稳定供应。
公司拥有药品注册批件64个，其中维生素C注射液、甲硫氨酸维生素B1注射液等7个优质品规入选“四川省创制药械名优特新产品”名单。重点品种肝素钠注射液、缩宫素注射液连续多年全国销量领先，在临床抗凝血、妇产科急救等领域发挥着重要作用。依托两条高标准注射剂产线，海通药业持续为医疗机构和患者提供质量可靠、供应稳定的注射剂产品。
巩固细分赛道领先地位
依托成熟的注射剂产能与技术积累，海通药业在中西部地区小容量注射剂细分领域形成了显著的竞争优势。公司不仅是西南地区首批通过2010版GMP认证的冻干生产线企业，更凭借对标国际的质量体系与规模化生产能力，逐步向“国内一流，中西部领先的药物制造服务商”迈进。
在国家实施MAH（上市许可持有人）制度改革的背景下，海通药业积极建设药物CMO综合服务平台，以双灭菌注射剂产线为核心硬件支撑，为创新药物和一致性评价仿制药提供专业化、定制化生产服务。目前，平台已有三个一致性评价产品在全国药品集中采购中顺利中标。
未来，海通药业将坚持“产·研双创”长期战略，持续巩固在注射剂制造领域的领先地位，为保障临床用药安全、推动医药产业高质量发展贡献企业力量。
