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【展会】新品预览・论坛剧透丨CPHI China药用辅料展区亮点抢先看

作者:本站编辑      2026-04-21 20:07:55     0
【展会】新品预览・论坛剧透丨CPHI China药用辅料展区亮点抢先看

随着《药品管理法实施条例》新规实施在即,制药企业正面临双重挑战与机遇:

监管层面,飞行检查趋严和MAH责任前移使药用辅料的合规性、可追溯性及杂质控制成为药品获批的关键门槛。

技术层面,注射剂升级、缓控释技术迭代,倒逼企业必须通过创新辅料应用来突破技术瓶颈。

CPHI China 2026

为了帮助制药企业把握这一变革机遇期,CPHI China 2026药用辅料展区将汇聚Evonik, IMCD, Merck, BASF, MEGGLE, DFE Pharma, KERRY, DKSH, 亚什兰、罗盖特、山河药业、卡乐康、禾大中国、路博润、嘉利达等150余家行业头部力量。他们将带来从基础辅料高端功能性辅料的全产业链创新成果,提供一站式供应链优化与创新合作平台,助力制药企业把握全球药用辅料产业升级的关键机遇。

想一站式围观这些前沿新品、硬核技术和全链条合规方案?

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(截止至2026年6月12日00:00)

重磅新品抢先看

头部展商硬核亮相,合规创新一步到位

本届CPHI China药用辅料展区集结海内外优质企业,聚焦高纯度、高阻隔、高稳定型创新辅料,覆盖口服固体制剂、注射剂、新型给药系统等热门赛道,多款重磅新品即将惊艳亮相!

Croda禾大

?展位:E3C70b

重磅新品1:Avanti™DSPE-PEG2000马来酰亚胺

Avanti™DSPE-PEG2000马来酰亚胺是一种高纯度、功能化的PEG化磷脂,可用于将靶向配体偶联至脂质类药物递送系统,包括脂质纳米颗粒(LNP)。

该脂质辅料产品将PE化特性与稳定的马来酰亚胺–巯基反应结合,使其能够构建具有靶向功能、可高度调控的药物递送平台,为RNA、肿瘤治疗及先进生物制剂等下一代治疗技术提供关键支持。

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重磅新品2:BioXPro™高纯度氨基酸系列

禾大BioXPro™高纯度氨基酸系列,通过严格控制金属含量和内毒素含量,从源头降低原辅料引入的杂质波动,保障批次间高度一致,可以显著提高生物药生产效率,主要表现在下面两个方面:

  • 在上游细胞培养环节:优异的批次间一致性,可减少由原料带来的细胞培养基批次性差异,有助于获得稳定的滴度、活细胞密度与细胞活率。

  • 在终端制剂中:可以配制成合适的缓冲体系,有助于稳定蛋白、防聚集、降黏度。严格的金属含量和内毒素控制,适配高浓度制剂开发,与禾大超级精制聚山梨酯组合使用,可显著降低在最终制剂中因降解与杂质带来的风险。

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巴斯夫(中国)有限公司

?展位:E3C88

重磅新品:Soluplus®

Soluplus®(聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物)是一种专为难溶性药物设计的三嵌段接枝共聚物,兼具亲水亲脂的双功能特性,对难溶性药物有显著的增溶、促吸收作用,帮助难成药的NCE成药;方便药物设计成患者顺应性更好的口服制剂。

Soluplus®三嵌段结构专为难溶性药物增溶、抑晶设计,尤其适合固体分散体载体。同时,它也适用于其他需要增溶、维持过饱和、抑晶等各种制剂。

罗辅医药科技(上海)有限公司

?展位:E3E70

重磅新品1:烃基凝胶

烃基凝胶是一种温敏性稳定、亲肤性好、无需乳化剂且可显著简化制剂处方的优质基质材料,广泛用于外用制剂和口腔药物中,是凡士林的理想替代品。与用于外用药的传统白凡士林相比,烃基凝胶是一种优质基质材料,粘性更低,亲肤性更好。

已上市产品:PROSTANDIN OINTMENT前列地尔软膏,Dexamethasone地塞米松眼膏0.1%,Fenazol乌芬那酯软膏5%等

重磅新品2:聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油

PEG-40氢化蓖麻油是一种非离子型表面活性剂,由蓖麻油与平均40个单元的聚乙二醇反应生成的,具有独特的温和气味,在26°C以上呈透明状。它主要通过其两亲性质,有效混合水和油性物质并增加难溶性成分的溶解度,广泛用作药物制剂、化妆品中的乳化剂、增溶剂和润肤剂;它在科研中可用于提高染料溶解度、增加跨膜渗透性,并作为脂质制剂和细胞内药物递送的载体,适用于基于生物膜的药物转运研究。

甘云医药科技有限公司

?展位:E3F08

重磅新品:甘油(供注射用)/全合成·低醛

Hedinger甘油(供注射用)是一款高品质的全合成低醛甘油,完全符合欧洲药典、美国药典、日本药典及中国药典标准,是高端化药及生物制剂的优选辅料。

产品采用全新上游原料来源,从源头实现品质升级。新原料品质均一稳定、杂质含量更低,能有效助力下游产品更优异的杂质管控水平,满足制剂更高质量要求。

针对甘油(供注射用)中关键的醛酮类杂质,Hedinger具备额外的专利检测项,确保产品在效期内醛酮类杂质总和不超过1ppm,特别适配各类对醛敏感的制剂配方。

相较于植物来源甘油,该产品采用的全合成工艺优势显著:杂质更低、稳定性更强、效期内性状稳定,不易发生氧化变色。其细菌内毒素低于1IU/mg,微生物限度低于0.1CFU/g,且不含任何一类、二类残留溶剂,安全性更具保障。

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产品的生产及供应链全流程严格遵循药用辅料IPEC-PQG GMP及IPEC

*现场还有更多重磅新品,敬请期待...

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(截止至2026年6月12日00:00)

这些药用辅料的新品展现了行业创新的活力,而展会同期举办的多场高品质论坛,则将带您深入探讨支撑这些创新背后的政策导向与技术突破。

同期重磅论坛|政策技术双赋能,共话药用辅料发展未来

第五届“大咖之声”——药用辅料创新技术研讨会

会议时间:2026年6月16-17日

会议地点:上海新国际博览中心E3馆M22会议室、E4馆M25会议室

论坛将聚焦新规合规、技术创新、产业协同三大核心议题,汇聚监管专家、科研学者、企业精英。

论坛设置

主论坛:全球化背景下的药用辅料产业链协同发展

论坛一:口服固体制剂药用辅料创新应用

论坛二:难溶性药物制剂创新开发研讨会

论坛三:注射剂中关键辅料的挑战与突破

话题亮点

主论坛:全球化背景下的药用辅料产业链协同发展

  • ICH指南落地与中外药用辅料监管差异化解析

  • 辅料中新型杂质的风险评估与控制策略

  • AI驱动的药用辅料筛选与处方设计优化

论坛一:口服固体制剂药用辅料创新应用

  • 难溶性药物增溶策略

  • 预混辅料在高效固体制剂开发中的优势

  • 高湿敏感药物的高阻隔包衣系统及其稳定性研究

论坛二:难溶性药物制剂创新开发研讨会

  • 辅料关键质量属性在热熔挤出技术研发中的应用

  • Lossless Milligram-Scale Mixing for the Development of ASD and Implant Formulations

  • 热熔挤出工艺中的热分析和流变研究

论坛三:注射剂中关键辅料的挑战与突破

  • PLGA关键微球辅料的工艺设计与质量控制

  • 微球与原位凝胶植入剂长效策略与控制突释研究进展

  • 新一代疫苗佐剂的开发与挑战

演讲席位有限、先到先得!

依托大会高精准专业受众、全渠道宣传矩阵、现场高频曝光资源,助力企业快速提升品牌影响力、对接核心客户、抢占行业高地。

详询:潘女士  021-33392258

同期会议活动

  • 2026药用辅料沙龙

  • 2026 CPHI-IPEC药用辅料国际法规和技术发展论坛

  • 药用辅料——相辅而行探索之旅

  • 药用辅料优质产品展示秀

无论是学习新规干货、对接行业专家,还是甄选合规辅料、洽谈合作商机CPHI China 2026都能一站式满足!专业观众福利来袭,现在登记,即可免费逛展+聆听“大咖之声”近距离行业大咖交流,第一时间打卡优质展商新品,对接合规创新资源,抢占行业先机!

2026年6月16-18日上海新国际博览中心CPHI China药用辅料展区诚邀您莅临现场,一站式解锁药用辅料合作新机遇!

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锁定免费参会观展资格!

(截止至2026年6月12日00:00)

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