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IVD行业集体承压,这家企业却连续多年双位数增长!

作者：本站编辑      2026-03-09 08:05:33     0
IVD行业集体承压,这家企业却连续多年双位数增长!

当集采与内卷成为行业主题词时，一家精准诊断公司的财报却展示了一条不同的增长路径，其秘密隐藏在五年前的一笔关键收购和一套持续迭代的产品组合之中。

近日，肿瘤精准诊断公司Veracyte发布2025年第四季度及全年财报，在行业普遍感受寒意的背景下，其数据显得格外亮眼：第四季度收入1.406亿美元，同比增长21%；全年收入5.171亿美元，同比增长16%。
更引人注目的是，公司给出了2026年收入5.7至5.82亿美元的指引，这意味着10%-13%的持续双位数增长。
在非新冠IVD业务增长乏力、价格压力陡增的全球环境下，Veracyte如何实现逆势增长？其底层逻辑能否为寻求破局的国内IVD企业提供参考？
老产品放量远未触顶
Veracyte的增长并非依赖单一爆品，而是建立在两大成熟业务的坚实基础上。
核心驱动力来自于其泌尿肿瘤业务线Decipher。2025年第四季度，该业务贡献收入8560万美元，同比大幅增长27%；全年收入达3.107亿美元，同样增长27%。
值得注意的是，公司CEO Marc Stapley在电话会议上透露，Decipher业务仅渗透了约33%的可及市场。
这意味着即使作为增长主力，该业务仍处在市场拓展的中期，远未触及天花板。公司计划通过为高风险活检和根治性前列腺切除术男性患者增加新的预测特征，为销售提供持续动力。
另一基石产品Afirma甲状腺癌分类器则展现了成熟产品的稳定生命力。第四季度收入4790万美元，同比增长16%；全年收入1.729亿美元，增长9%。
两大产品线构成了Veracyte增长的“双引擎”：一个作为高增长先锋，一个作为现金牛基本盘。
从检测量看，第四季度总检测量48019份，同比增长16%，其中Decipher检测约27200份，Afirma检测约18250份。产品的临床接受度与商业转化效率得到了双重验证。
管线产品与商业化布局并进
对于2026年的增长指引，Veracyte的信心来源于清晰可见的新产品上市路径。
首款即将上市的产品是TrueMRD检测，用于监测肌层浸润性膀胱癌复发。该产品正处于与MolDx的技术评估阶段，预计2026年上半年上市。
商业化策略体现了Veracyte的协同智慧：公司计划借助收购Decipher时获得的泌尿肿瘤和放射肿瘤科现有客户网络来推动TrueMRD的快速采用。
该网络估计覆盖了约70%的MIBC病例。“我们初步重点将放在那些已完成MIBC初始治疗且未接受辅助化疗的患者身上，我们相信这是大多数在该情况下治疗的MIBC患者。”Stapley表示。
尽管MIBC是TrueMRD的初始适应症，但该平台可扩展至其他癌症类型，公司计划每年增加新的适应症。
第二款重磅产品是Prosigna乳腺癌预后LDT检测，计划于今年夏季推出。公司正在进行“大量持续研究”，生成临床数据以推动产品采纳。
关键节点锁定在6月的美国临床肿瘤学会会议，届时将公布完整的OPTIMA试验数据。“我们已准备好在那时发布。”Stapley说。
这种“数据驱动上市”的策略，确保了产品推出即具备临床证据支撑，减少了市场教育成本。
从单癌种到全病程覆盖
Veracyte产品矩阵的演化，揭示了一条清晰的抗周期发展路径。
回顾2021年2月，Veracyte宣布以6亿美元现金加股票收购Decipher Biosciences。当时公司董事长兼首席执行官Bonnie Anderson即指出，此次收购将帮助Veracyte覆盖美国十大高发癌症中的七种。
五年后的今天，这一战略布局的价值完全显现。收购不仅带来了一个高增长业务线，更重要的是完成了从甲状腺癌单一点位向多癌种、全病程管理平台的跨越。
通过Decipher的加入，Veracyte的产品组合能够服务于约110万美国患者。Decipher的GRID数据库还增强了公司的生物样本库，为推进生物制药公司合作和管线开发奠定了基础。
这种平台化、多癌种布局有效对冲了单一产品的生命周期风险。当某个细分市场面临价格压力或技术迭代时，其他产品线能够提供增长缓冲。
同时，专注于临床决策关键环节、提供差异化价值的检测，相较于同质化竞争的普检项目，更不容易受到集采式降价的影响。
效率优化与规模效应
除了收入增长，Veracyte在盈利质量上的改善同样值得关注。
2025年第四季度净利润达4110万美元，而去年同期仅为510万美元。经调整后每股收益0.53美元，远超华尔街预期的0.41美元。
利润的惊人增长不仅源于收入提升，还得益于运营效率的显著改善。当季研发费用为2090万美元，同比增长约8%，保持了合理的投入水平。
而销售和管理费用则同比下降约16%，至4330万美元。在收入快速增长的同时实现费用率下降，规模效应开始显现。
全年数据同样健康：净利润从2024年的2410万美元增至6640万美元；研发费用温和增长2%，销售和管理费用仅增长略超2%，均远低于收入增速。
截至2025年底，公司拥有3.626亿美元现金及现金等价物和5030万美元短期投资，为其持续投资创新和潜在战略布局提供了充足弹药。
写在最后
Veracyte的案例表明，即使在IVD行业充满挑战的周期中，通过战略性并购构建协同产品组合、聚焦临床未满足需求、依托真实世界数据持续创新、并精细化管理实现规模效应，企业依然能够实现高质量、可持续的增长。
对于寻求穿越周期的国内IVD企业而言，Veracyte的路径提示了从“流量产品”到“医疗价值产品”、从“单点突破”到“平台布局”、从“销售驱动”到“临床证据与商业化协同驱动”的范式转变可能。当行业从增量博弈转向存量深耕时，真正的医疗价值与商业效率，将成为下一阶段竞争的核心。

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