近日，由中国医疗器械行业协会归口的两项团体标准《T/CAMDI 165-2025液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3检测通用技术要求》与《T/CAMDI 155-2025液相色谱用于临床治疗药物监测通用技术要求》正式发布并实施。南京艾迪迈科技有限公司作为核心起草单位之一，全程参与了标准立项研讨、技术指标论证与内容体系编撰的全过程，为两项标准的落地与实施贡献了重要力量。
此次发布的两项标准均聚焦液相色谱技术在临床检测中的关键应用。其中，《T/CAMDI 155-2025》系统规范了液相色谱法在治疗药物监测中的应用全流程，为相关产品的研发、生产质控及临床规范化应用提供了关键技术依据。《T/CAMDI 165-2025》则是我国首部专门针对脂溶性维生素临床色谱法检测的技术规范，有效填补了该领域标准化的空白。
艾迪迈科技聚焦色谱-质谱技术在临床检测领域的创新与应用，拥有自主的磁性固相萃取前处理技术与全自动二维液相色谱系统，致力于为医疗机构提供精准、高效、可及的诊断解决方案。
作为行业重要参与者，该企业深度参与了中国医疗器械行业协会两项团体标准的制定，助力临床色谱检测规范化。其核心产品——国内首款可实现采血管上样、结果一体化的全自动二维液相色谱系统，已在国内各级医疗机构投入应用，在保证高精度检测的同时显著降低了使用成本，推动了高端检测技术的普及。
目前，艾迪迈已在江苏、湖南、重庆等地布局研发与生产基地，并与中国科学院、威高集团、岛津等多家机构开展合作，持续推动国产临床色谱技术的进步与产业化。
来源：江宁药谷
编辑：张海洋
审核：王远龙
发布：江大庆
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