? 医疗器械出口美国，标签上必须写什么？
很多厂觉得“我有FDA号就够了”，结果货到了美国被扣——
问题就出在标签上！?
FDA 要求医疗器械标签（Label + Labeling）必须包含?
✅ 英文产品名（不可只写中文）
✅ 制造商信息（Manufactured for / by）
✅ 原产国（Made in China）
✅ 美国代理信息（U.S. Agent）
✅ UDI（Unique Device Identifier）若适用
⚠️ 如果产品声称“sterile / 无菌”，必须有无菌验证报告。
? 小技巧：
• 可在底部写 “For export only”
• 若产品为美容类器械，避免使用 “medical treatment” 等词汇
• 外箱和说明书要一致
✨ FDA 对标签非常严格，一旦发现信息错误或误导，会认定为 “misbranding”。
所以别忽略这个小细节，它决定你能不能顺利清关?
#美国FDA注册 #医疗器械标签 #510k #医疗器械 #FDA#出口外贸 #fda认证
很多厂觉得“我有FDA号就够了”，结果货到了美国被扣——
问题就出在标签上！?
FDA 要求医疗器械标签（Label + Labeling）必须包含?
✅ 英文产品名（不可只写中文）
✅ 制造商信息（Manufactured for / by）
✅ 原产国（Made in China）
✅ 美国代理信息（U.S. Agent）
✅ UDI（Unique Device Identifier）若适用
⚠️ 如果产品声称“sterile / 无菌”，必须有无菌验证报告。
? 小技巧：
• 可在底部写 “For export only”
• 若产品为美容类器械，避免使用 “medical treatment” 等词汇
• 外箱和说明书要一致
✨ FDA 对标签非常严格，一旦发现信息错误或误导，会认定为 “misbranding”。
所以别忽略这个小细节，它决定你能不能顺利清关?
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