2月6日-2月12日
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上海：开展本市骨科创伤类医用耗材信息维护工作
京津冀：开展关节用骨水泥类产品信息确认及公示工作
京津冀“3+N”联盟启动冠脉扩张球囊、冠脉导引导管&导丝带量联动采购
02
政策监管
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骨科医疗器械公司Treace Medical Concepts宣布1亿美元普通股公开发行定价
2月7日，骨科医疗器械公司Treace Medical Concepts, Inc.宣布在承销折扣和佣金之前，以每股21.00美元的定价承销公开发行4,761,905股普通股。所有普通股都是由Treace公司发行的，没有卖家股东参与发行。此外，Treace公司已授予承销商30天选择权，可按公开发行价购买最多714,285股额外的普通股票。在扣除承销折扣和佣金以及Treace应付的其他发行费用之前，预计此次发行的总收益约为1亿美元，不包括任何行使承销商购买额外股份的选择权。本次发行预计将于2023年2月10日结束，但须满足常规的结束条件。
雅培8.9亿美元收购Cardiovascular Systems
2月9日，泰尔茂心血管系统公司Cardiovascular Systems宣布已与雅培签署协议，后者将以每股20美元的价格收购该公司，交易价值约为8.9亿美元。Cardiovascular Systems生产用于动脉粥样斑块切除术的医疗设备，这是一种治疗血管斑块的微创解决方案。该公司也在推进血管介入设备的开发。
昊海生物科技子公司拟1.4亿元收购新产业眼科公司其余20%股权
2月8日，昊海生物科技在港交所公告，2023年2月8日，受让方上海昊海医药科技发展有限公司（公司的全资子公司）与转让方订立股权转让协议，据此，转让方同意向受让方出售目标公司深圳市新产业眼科新技术有限公司（公司间接拥有其60%股权的子公司）20%股权，对价为1.4亿元。收购事项完成后，集团将持有目标公司80%股权。目标公司为一间于中国成立的有限公司，主要从事在中国大陆地区经销人工晶状体、眼科黏弹剂、青光眼手术用透明质酸钠凝胶等多个进口眼科产品。
史赛克发布2022年Q4及全年业绩报告
2月9日，骨科巨头史赛克Stryker公布了2022年第四季度业绩和全年的经营业绩，并预计新一年的有机销售额增长将高达8.5%。Q4净销售额增长10.7%至52亿美元；有机净销售额增长13.2%；营业利润率为15.6%；调整后营业利润率收缩70个基点至 26.6%；每股收益下降15.0%至1.47美元；调整后每股收益增长10.7% 至3.00美元。2022全年净销售额增长7.8%至184亿美元；有机净销售额增长9.7%；营业利润率为15.4%；调整后营业利润率收缩180个基点至 23.8%；每股收益增长18.4%至6.17美元；调整后每股收益增长2.8%至9.34美元。
捷迈邦美公布2022年Q4及全年业绩报告
2月7日，捷迈邦美公布了其2022年Q4季度业绩，该公司表示，受人员短缺和供应链问题的影响，第四季度净亏损扩大。净亏损从去年同期的8400万美元净亏损扩大至1.305亿美元 。收入增长2.7%至18.3亿美元，部分原因是汇率好于预期。第四季度捷迈邦美在美国膝关节手术业务较上年同期增长11%，约占总销售额的26%。捷迈邦美全年收入增长1.6%至69.4亿美元，而2022年净收入下降42%至2.314亿美元。
2022年创新医疗器械获批数量同比增加57.1%
2月8日，国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批，高端医疗装备国产化有新突破，批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个（总数为189个），优先审批医疗器械77个（总数为126个），创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%。
开影医疗与影动医疗达成战略合作
2月7日，开影医疗与影动医疗达成战略合作，双方将发挥各自的优势，共同努力打造高质量影像设备，推动国内医学影像领域的高质量发展，布局医学影像领域的全新未来。在此次的战略合作中，影动医疗与开影医疗将聚焦螺旋CT的技术挑战，结合双方的技术优势，协同工作，一同研发基于人工智能技术、可用于临床研究的图像重建增强解决方案。
爱康医疗获牙种植体系统三类医疗器械注册证
2月8日，爱康医疗在港交所公告称，公司获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。本产品由牙种植体和牙种植体附件组成；牙种植体分为标准型和锥型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的纯钛TA4制成，产品表面经喷砂酸蚀处理。
开立医疗彩色多普勒超声诊断系统获医疗器械注册证
2月8日，开立医疗公告公司的彩色多普勒超声诊断系统已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。该产品适用于人体的超声诊断检查。
数坤科技CT-FFR产品获NMPA三类证
2月7日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，2月3日，数坤科技冠状动脉CT血流储备分数计算软件（Shukun-FFR）正式获批NMPA三类医疗器械注册证。该软件可全自动评估冠状动脉血管任意位置血流储备分数，这是继冠脉AI、卒中AI、胸部肿瘤AI、肺炎AI之后，数字人体技术助力临床辅助诊断在临床准入的又一重大突破。数坤科技继2020年冠脉AI获批NMPA三类认证后，成为全球唯一在心血管病“形态学”和“功能学”智能诊疗方面同时拥有NMPA三类证的医疗AI高科技企业，为行业树立了心血管疾病一站式AI诊疗的全球标杆。
雅培宣布获FDA批准扩大FlexAbility消融导管适应症
2月7日，雅培近日宣布获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以扩大其FlexAbility消融导管的适应症，用于治疗复杂心脏病患者。
国际综合性产品制造商3M推出新型医用胶粘剂
2月6日，国际综合性产品制造商3M推出新型医用胶粘剂，可以粘在皮肤上长达28天，用于各种健康监测器、传感器和长期医用可穿戴设备。延长设备和监测器的穿戴时间可能有助于降低成本，积累更多的数据以做出更好的决策，并减少对病人的干扰。
人工智能公司PreciseDx宣布人工智能乳腺诊断仪获得纽约州卫生部批准
2月7日，人工智能公司PreciseDx宣布纽约州卫生部（NYSDOH）已经批准了PDxBr，这是一种实验室开发的测试（LDT），旨在丰富乳腺癌的分级并改善风险分类。有了这个批准，PreciseDx现在可以通过其CLIA认证的实验室开始在纽约州对病人样本进行商业测试。
