
➡️「同名同方」指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已在任何國家或地區註册或取得銷售許可的中成藥相同,且在質量、效用及安全性方面與其具有相似性的中成藥。
⭐️適合對象:想快速進入市場,且已有同類產品成功上市的品牌。
➡️「經典名方」製劑是指按任何國家或地區主管當局制定的處方集所載或按主管當局發佈的古代中藥方劑,又或目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代或以前醫籍所記载的方劑配製而成的製劑。(*經典名方一定要是複方,單方配方藥品不能歸類為經典名方內。)
⭐️適合對象:擁有傳統中藥配方,希望避開複雜臨床試驗的企業。
關於藥品註冊你還想知道什麼??
#澳门政策 #国际市场 #品牌出海 #功能食品 #合规标注 #跨境电商 #健康产品 #新品开发 #海外市场传播 #跨境贸易 #大健康产业 #海外市场拓展 #澳门非药认证 #行业新风口 #功能性食品 #澳门非药认定 #保健食品注册 #创忆 #创忆健康
⭐️適合對象:想快速進入市場,且已有同類產品成功上市的品牌。
➡️「經典名方」製劑是指按任何國家或地區主管當局制定的處方集所載或按主管當局發佈的古代中藥方劑,又或目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代或以前醫籍所記载的方劑配製而成的製劑。(*經典名方一定要是複方,單方配方藥品不能歸類為經典名方內。)
⭐️適合對象:擁有傳統中藥配方,希望避開複雜臨床試驗的企業。
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