发布信息
登陆/注册

行业企业 

当前位置： 首页 行业企业 正文

2022医疗器械行业盘点:注册、企业、出口…

作者：本站编辑      2023-02-07 18:09:29     28



01

产 品

2022注册数：广东第一

2022年，全国境内医疗器械产品首次注册共计15071件，同比增长9.8%，其中，Ⅱ类首次注册13228件（占88%）、Ⅲ类首次注册1843件（占12%）。

首次注册医疗器械产品数最多的是广东（2381个）、湖南（2169个）和江苏（2160个），都超过了2000个。其次是河南（920个）、浙江（804个）、北京（719个）和山东（706个），都在700个以上。

其中，Ⅱ类医疗器械产品首次注册数量最多的是湖南（2136个）和广东（2061个），都超过了2000个。

首次注册产品数量的多少，体现了该省在医疗器械领域的研发活力。（详见下图）


产品总数：江苏最多

截止2022年底，全国境内医疗器械有效产品数量共计250010件，较2021年增长了28%。其中，Ⅰ类151521件（占61%）、Ⅱ类85540件（占34%）、Ⅲ类12949件（占5%）。

江苏（38661件）和广东（37566件）最多，都超过了3万件，山东（22800件）和浙江（17658件）次之，也都在1.5万件以上。

拥有I类和II类医疗器械有效产品数量最多的仍都是江苏，分别有23431件和12900件。广东次之，I类和II类分别有23092件和12667件。（详见下图）



02

企业：广东最多

截至2022年底，全国共有医疗器械生产企业33788家，较2021年增长了17%。其中，可生产Ⅰ类、II类和III类医疗器械产品的企业分别有23538家、15840家和2312家。

拥有医疗器械生产企业数量最多的是广东（5966家）、江苏（4110家）、山东（3870家）和浙江（2628），都超过了2000家，四省合计16574家，占了全国医疗器械生产企业总数的近半（49%）。

另有8省份超过千家，即河北（1983家）、河南（1587家）、湖北（1483家）、上海（1214家）、湖南（1174家）、北京（1126家）、江西（1078家）和安徽（1068家）。

医疗器械生产企业数量最少的是西藏（15家）、青海（27家）、宁夏（44家）和内蒙古（79家）等西部4省份，都不超过80家。

可生产II类医疗器械企业数量最多的是广东（2856家），可生产III类医疗器械企业数量最多的是江苏（500家）。（详见下图）



03

澳大利亚增长最快

2022年1-11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，其中，出口美国最多（1028亿元），占了近1/4（23%）。出口日本（283亿元）、德国（274亿元）和中国香港（211亿元），都超过了200亿元。

出口额超过100亿元的还有英国（163亿元）、澳大利亚（147亿元）、加拿大（135亿元）、荷兰（116亿元）、韩国（105亿元）和印度（105亿元）等六国。

其中，增长最快的是澳大利亚和新加坡，同比分别增长了60%和48%。中国香港（增16%）、泰国（增15%）、加拿大（增11%）和马来西亚（10%）等也都增长了10%以上。

也有出口额下降的，如英国（-55%）、德国（-46%）、法国（-30%）和美国（-25%）都下降了25%以上。（详见下图）

2022年，医疗器械集采稳步推进，新品注册和企业数量持续增多，我国医疗器械行业正在驶入高质量发展轨道。


来源：赛柏蓝器械 
声明：转载文章仅用于学习交流分享，不代表我方观点，若涉及作品版权等问题，请联系我方！


往期 · 推荐

实锤:MDR过渡期延长落定(别高兴太早!须满足条件)

注意:出口欧洲有变化! 4个月后这4类器械须执行UDI

灵魂问答 | 你的医疗器械注册证“电子”了吗？

狂飙！2月起,欧盟首次临床试验申请提交启用该系统！

UDI江湖有风险，且看三大高手如何出招！

拖延,观望,能力不足？揭秘欧洲医疗器械年度关键词！

医疗器械风险管理神仙好物：6分钟10步法轻松拿下

医疗器械也有灭霸军团：四大灭菌方法应用详解

警钟长鸣:无证贩卖抗原试剂140万重罚,最高判无期！

体外诊断性能评估难题怎么破？从读懂CLSI开始①

体外诊断性能评估难题怎么破？从读懂CLSI开始②

您的医疗器械“安全着陆”了吗?ISO14971前世今生

久顺企管集团

www.isosh.com

欧盟| 英国| 中国 | 美国 | 其他市场

相关内容 查看全部