主办单位
中国化工企业管理协会医药化工委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
各有关单位：
对于药品生产来说，在厂房的设计、建设和验证中或者改造现有厂房设施时，必须要考虑符合新版GMP的规范要求，这在企业理解与执行GMP认证工作过程中将尤其重要。药用水和洁净空调是与公用工程与产品直接相关的二个最重要的系统，目前这二个系统真正有很好的设计比较少，且概念也不清，有些企业用一些指南作为设计标准，最后工程出现了许多问题。
为此，我单位定于2023年3月4日-5日通过线上直播的方式举行“2023制药企业关键公用系统设计和验证要求解析”高级研修班。请各单位积极选派人员参加。
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会议安排
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会议地点：腾讯会议（具体地点通知给已报名人员）
会议时间：2023年3月4日-5日
✦ 主讲老师介绍 ✦
丁老师：近三十年制药行业研发注册质量管理工作经验，曾任职于国内前五医药企业集团副总经理，全面负责集团几十家下属企业法规支持，是集团MAH项目主要负责人、质量授权人。协会特聘专家。
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会议主要交流内容
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第一天上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30
一、EU GMP附录1（2022版）对无菌厂房设施要求解析
二、EU GMP附录1（2022版）对关键制药系统要求解析
三、无菌HVAC系统设计、施工、验收、验证和日常维护要点
四、无菌HVAC系统环境监控-悬浮粒子
五、无菌HVAC系统环境监控-浮游菌
六、无菌HVAC系统环境监控-沉降菌
七、无菌HVAC系统环境监控-表面微生物
八、无菌HVAC系统环境监控-风速
九、无菌HVAC系统环境监控-温湿度
十、无菌HVAC系统环境监控-压差
十一、无菌HVAC系统环境监控-照度
十二、EU GMP附录1（2022版）对压缩空气系统要求解析
十三、压缩空气国内外标准对比解析
十四、压缩空气系统设计和验证
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会议主要交流内容
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第二天 上午：9:00-12:00 下午：13:30-16:30
一、EU GMP附录1（2022版）对工艺用水要求解析
二、EP对工艺用水要求解析
三、USP对工艺用水要求解析
四、中国药典2020版对工艺用水要求解析
五、中国药典2025版修订进展
六、工艺用水系统设计要求
七、工艺用水系统验证要求
✦ 参会对象 ✦
制药企业工程；质量；生产管理；验证等相关人员；
设计院、施工单位技术人员、水机制造供应商的工程技术人员；
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会议费用
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会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、纸质及电子资料、视频回放、培训证书等）；注：腾讯会议直播。
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会议说明
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1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、企业需要内训和指导，请与会务组联系
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报名回执表 ✦
微信识别下图二维码即可在线报名 （收到报名表后，我们将第一时间与您联系）
✦ 汇款账号 ✦
汇款备注：关键公用系统设计和验证
户 名：北京华夏凯晟医药技术中心
开户行：中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行
账 号：020 006 300 920 0091778
✦ 报名联系方式 ✦
微信识别下图二维码可在线咨询
培训报名负责人：张洁
微信/手机：15201506127
感兴趣的朋友尽快落实一下人员
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