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行业观察 | 医疗器械行业政策动态【0817-0824】

作者:本站编辑      2023-08-28 21:38:19     23
国家药品监督管理局
8月17日

颅内取栓支架获批上市颅内取栓支架获批上市(详见阅读原文)

8月17日

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)(详见阅读原文)

8月17日

国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告(2023年第97号)(详见阅读原文)

8月18日

国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)(详见阅读原文)

国家认监委

8月16日

长三角地区持续深化认证认可检验检测领域合作长三角地区持续深化认证认可检验检测领域合作(详见阅读原文)

国家市场监督管理总局


8月21日

关于2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告关于2022年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告(详见阅读原文)



8月23日

市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例市场监管总局集中曝光一批涉医药领域广告违法典型案例(详见阅读原文)



8月22日

市场监管总局关于《市场监督管理行政执法电子数据取证暂行规定 (征求意见稿)》公开征求意见的公告关于《市场监督管理行政执法电子数据取证暂行规定 (征求意见稿)》公开征求意见的公告(详见阅读原文)

中国食品药品检定研究院

8月22日

关于征求《医用阴道凝胶(液、栓)类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知关于征求《医用阴道凝胶(液、栓)类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知(详见阅读原文)

工业和信息化部

8月18日

公开征求对《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的意见公开征求对《医用手套安全技术要求》等2项强制性国家标准(征求意见稿)的意见(详见阅读原文)

中国器审

8月23日

关于2023年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第34号)关于2023年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第34号)(详见阅读原文)


8月23日

国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第33号)(详见阅读原文)

国家医疗保障局

8月23日

2023年国家医疗保障基金飞行检查正式启动2023年国家医疗保障基金飞行检查正式启动(详见阅读原文)

北京市卫生健康委员会
8月22日

【北京市卫生健康委员会北京市中医管理局 关于印发北京市加强老年人居家医疗服务工作实施方案的通知】关于印发北京市加强老年人居家医疗服务工作实施方案的通知(详见阅读原文)

江苏省卫生健康委员会
8月15日

【关于进一步加强互联网医院建设完善互联网医疗服务的通知(苏卫规划〔2023〕29号)】关于进一步加强互联网医院建设完善互联网医疗服务的通知(苏卫规划〔2023〕29号)(详见阅读原文)

广东省药品监督管理局
8月21日

【广东省药品监督管理局关于集中开展医疗器械临床试验风险警示的通知】关于集中开展医疗器械临床试验风险警示的通知(详见阅读原文)

8月21日

【广东省药品监管局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会】广东省药品监管局召开重组胶原蛋白医用敷料注册申报研讨会(详见阅读原文)

8月17日

【省药品监管局获赠“打假卫士维权先锋”牌匾】省药品监管局获赠“打假卫士维权先锋”牌匾(详见阅读原文)

陕西省药品监督管理局
8月16日

【陕西省药品监督管理局关于征求《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(征求意见稿)》意见的公告】关于征求《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(征求意见稿)》意见的公告(详见阅读原文)

上海市药品监督管理局
8月21日

【市药品监管局组织开展大型医疗设备(质子重离子治疗系统)监管能力提升专题实训】市药品监管局组织开展大型医疗设备(质子重离子治疗系统)监管能力提升专题实训(详见阅读原文)

河北省卫生健康委员会
8月7日

【河北省人民政府办公厅印发关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施的通知】关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展若干措施的通知(详见阅读原文)

8月4日

【河北省人民政府办公厅印发关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知】关于支持生物医药产业高质量发展若干措施的通知(详见阅读原文)

重庆市药品监督管理局
8月21日

【重庆市药品监督管理局关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知(试行)】关于优化第二类医疗器械说明书变更管理要求的通知(试行)(详见阅读原文)

江苏省市场监督管理局
8月17日

【关于江苏省医药标准化技术委员会换届及组成方案进行公示的通知】关于江苏省医药标准化技术委员会换届及组成方案进行公示的通知(详见阅读原文)

浙江省药品监督管理局
8月22日

【浙江省药品监督管理局关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告(2023 第4号)】关于启用医疗器械注册电子申报系统的公告(2023 第4号)(详见阅读原文)

8月23日

【省器械院从“三个维度”强化国际交流合作 促进科技创新发展】省器械院从“三个维度”强化国际交流合作 促进科技创新发展(详见阅读原文)

黑龙江省药品监督管理局
8月22日

【省药监局关于公开征求《黑龙江省医疗器械委托运输贮存服务监督管理工作指南(试行)》意见的函】关于公开征求《黑龙江省医疗器械委托运输贮存服务监督管理工作指南(试行)》意见的函(详见阅读原文)


END
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来源丨中关村水木
编辑丨崔   浩
编校丨李婉竹

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